Multe antidepresive pot fi ineficiente, chiar dăunătoare, pentru adolescenți

Aproape toate medicamentele antidepresive sunt considerate ineficiente pentru copii și adolescenți cu tulburare depresivă majoră, potrivit celui mai cuprinzător studiu realizat vreodată pe această temă, publicat în Lanceta.

De fapt, unele dintre aceste medicamente sunt considerate în întregime nesigure pentru adolescenți, crescând în continuare riscul de depresie și tentative de sinucidere.

Din cele 14 medicamente antidepresive care au fost studiate, descoperirile indică faptul că doar unul - fluoxetina (Prozac) - a fost mai eficientă decât placebo. Medicamentul cu cel mai mare risc de a provoca vătămări grave adolescenților a fost venlafaxina (Effexor), care era legată de un risc crescut de gânduri și încercări suicidare comparativ cu placebo și alte cinci antidepresive.

Chiar mai alarmant este că adevărata eficacitate și pericolele acestor medicamente rămân încă neclare din cauza numărului redus și a proiectării slabe a studiilor clinice care evaluează aceste antidepresive, spun autorii. Una dintre cele mai deranjante probleme este raportarea selectivă a rezultatelor studiilor și studiilor clinice publicate.

De fapt, constatările arată că 22 (65 la sută) din aceste studii au fost finanțate de companii farmaceutice. Zece (29 la sută) studii au fost evaluate ca fiind un risc ridicat de părtinire, 20 (59 la sută) ca fiind moderate și patru (12 la sută) ca fiind scăzute.

„Fără acces la date la nivel individual, este dificil să obținem estimări exacte ale efectului și nu putem fi complet încrezători cu privire la acuratețea informațiilor conținute în studiile publicate și nepublicate. S-a argumentat pe scară largă că trebuie să existe o transformare a culturii științifice existente într-una în care schimbul de date responsabil ar trebui să fie norma ”, a spus autorul principal dr. Andrea Cipriani de la Universitatea din Oxford în Marea Britanie.

Tulburarea depresivă majoră afectează aproximativ trei la sută dintre copiii cu vârsta cuprinsă între șase și 12 ani și aproximativ șase la sută dintre adolescenții cu vârsta cuprinsă între 13 și 18 ani.

Terapia cu vorbire este sugerată ca tratament de primă linie pentru tinerii cu depresie. De fapt, în 2004, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a lansat o cutie neagră de avertizare împotriva utilizării antidepresivelor la tineri de până la 24 de ani din cauza îngrijorării cu privire la riscul crescut de suiciditate.

Cu toate acestea, utilizarea antidepresivelor în rândul tinerilor a crescut încet între 2005 și 2012. De exemplu, în SUA, proporția de tineri cu vârsta cuprinsă între zero și 19 ani care au luat antidepresive a crescut de la 1,3 la 1,6 la sută, iar în Marea Britanie de la 0,7 procent la 1,1 procente. Sertralina (Zoloft) este cel mai larg prescris antidepresiv în SUA, iar fluoxetina (Prozac) este cea mai frecventă în Marea Britanie.

Pentru revizuire, cercetătorii au analizat o meta-analiză în rețea a tuturor studiilor randomizate publicate și nepublicate, comparând efectele a 14 antidepresive la tinerii cu depresie majoră până la sfârșitul lunii mai 2015.

Ei au evaluat aceste medicamente pentru eficacitate (schimbarea simptomelor depresive și răspuns la tratament), tolerabilitate (întreruperea din cauza evenimentelor adverse), acceptabilitate (întreruperea din orice cauză) și prejudicii grave asociate (de exemplu, gânduri și încercări de sinucidere).

O analiză a 34 de studii care a implicat 5.260 de participanți (vârsta medie între nouă și 18 ani) a arătat că beneficiile au depășit riscurile în ceea ce privește eficacitatea și tolerabilitatea numai pentru fluoxetină.

Nortriptilina (Pamelor) a fost mai puțin eficientă decât alte șapte antidepresive și placebo. Imipramina (Tofranil), venlafaxina (Effexor) și duloxetina (Cymbalta) au avut cel mai prost profil de tolerabilitate, ducând la întreruperi semnificativ mai mari decât placebo. Venlafaxina (Effexor) a fost asociată cu un risc crescut de angajare în gânduri sau încercări suicidare, comparativ cu placebo și alte cinci antidepresive.

Cercetătorii avertizează că, din cauza lipsei de date fiabile, nu a fost posibilă evaluarea cuprinzătoare a riscului de suiciditate pentru toate medicamentele.

„Echilibrul riscurilor și beneficiilor antidepresivelor pentru tratamentul depresiei majore nu pare să ofere un avantaj clar la copii și adolescenți, cu probabil doar excepția fluoxetinei. Recomandăm ca copiii și adolescenții care iau antidepresive să fie monitorizați îndeaproape, indiferent de antidepresivul ales, în special la începutul tratamentului ”, a spus co-autorul Dr. Peng Xie de la Primul Spital Afiliat al Universității de Medicină Chongqing, Chongqing, China.

Scriind într-un comentariu legat, dr. Jon Jureidini de la Universitatea din Adelaide din Australia pune la îndoială câte alte evenimente suicidare ar fi putut fi dezvăluite dacă ar fi disponibile date individuale despre pacienți.

„[De exemplu], în patru studii cu paroxetină versus placebo, doar 13 (3 la sută) din 413 evenimente au fost raportate în grupul cu paroxetină; acest lucru pare neverosimil atunci când datele individuale la nivel de pacient, reanaliza doar a unuia dintre aceste studii, au descoperit zece evenimente la numai 93 de pacienți cărora li s-a administrat paroxetină (10,8 la sută) ”, a spus Jureidini.

„Efectul raportării greșite este că antidepresivele, inclusiv fluoxetina, sunt probabil tratamente mai periculoase și mai puțin eficiente decât a fost recunoscut anterior, deci există puține motive să credem că orice antidepresiv este mai bun decât nimic pentru tineri ...

Pacientii care iau parte la studii randomizate controlate au dreptul sa se astepte ca beneficiile maxime vor proveni din datele pe care le genereaza.

Sursa: The Lancet