Perseris (Risperidonă) aprobat pentru tratamentul cu schizofrenie o dată pe lună
Săptămâna trecută, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Perseris (risperidonă), o versiune injectabilă de risperidonă, pentru tratamentul extins al schizofreniei adulților. După ce medicamentul este injectat chiar sub piele în abdomenul unei persoane, tratamentul pare să fie eficient timp de 30 de zile la adulți. Risperidona este un antipsihotic atipic adesea prescris pentru tratamentul schizofreniei.
Schizofrenia este o boală mentală potențial debilitantă la persoanele pe care le lovește, ducând la halucinații și iluzii care fac ca activitățile de zi cu zi și viața să fie provocatoare. Majoritatea persoanelor cu schizofrenie beneficiază de un tratament aproape pe tot parcursul vieții, cu accent pe medicamente care ajută la menținerea celor mai grave simptome ale schizofreniei la distanță.
Cu toate acestea, amintirea de a lua medicamente zilnic sau considerarea necesară administrării pentru a menține libertatea unei persoane de simptomele negative asociate cu schizofrenia poate fi o provocare. Tratamentele o dată pe lună pot ajuta la atenuarea acestei sarcini din partea persoanelor cu schizofrenie.
Ingredientul principal al Perseris este risperidona, dar folosește un sistem de eliberare cu eliberare prelungită pentru a permite implantarea acestuia printr-o injecție chiar sub piele (subcutanată) în abdomenul unui pacient, care asigură niveluri susținute de medicament pe parcursul unei luni întregi.
Aprobarea FDA s-a bazat pe faptul că Perseris a trecut atât de siguranță, cât și de studii de eficacitate. Eficacitatea a fost evaluată într-un studiu de fază 3 randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la 354 adulți cu schizofrenie evaluat prin două scale clinice: PANSS și CGI-S. Siguranța a fost evaluată cu 322 de pacienți care au fost tratați cu noua medicație timp de cel puțin 6 luni (234 dintre ei au fost tratați timp de un an sau mai mult). Profilul Perseris a fost în concordanță cu profilul de siguranță al risperidonei orale, conform producătorului său, Indivior.
Creșterea în greutate, sedarea, senzația de somn și durerile musculo-scheletice sunt cele mai frecvente efecte secundare. Pacienții trebuie să discute cu medicul lor dacă prezintă reacții adverse, inclusiv dureri la locul injectării care nu dispar după câteva zile. Perseris are potențialul de a afecta judecata, gândirea și abilitățile motorii, astfel încât persoanele care iau medicamentul ar trebui să se abțină de la utilizarea mașinilor periculoase până când sunt siguri că nu au astfel de efecte adverse din cauza medicamentului.
De asemenea, conform producătorului, pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces. Perseris nu este aprobat pentru utilizare la pacienții cu psihoză legată de demență.
Nu pare necesară risperidonă suplimentară și nici o doză de pre-tratament (și nu este recomandată) pentru ca acest nou tratament să obțină aceeași eficacitate ca risperidona orală. Perseris vine fie în doză de 90 mg, fie în doză de 120 mg și trebuie administrat de către un cadru medical o dată pe lună. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau vă gândiți să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Perseris.
„Schizofrenia este o stare de sănătate mintală devastatoare, cronică și adesea invalidantă, care afectează viața persoanelor care suferă de această boală, a familiilor și a persoanelor care le îngrijesc. Aprobarea Perseris ne oferă ocazia de a oferi pacienților adulți și furnizorilor lor de asistență medicală o opțiune inovatoare de tratament care credem că va face o diferență semnificativă ”, a declarat Shaun Thaxter, director executiv al Indivior în comunicatul de presă asociat cu aprobarea FDA.
„Persoanele cu schizofrenie se confruntă cu o călătorie complexă a pacientului care poate fi împiedicată de ignoranță, apatie și stigmatizare”.
„Studiile efectuate de Indivior sugerează că Perseris poate oferi pacienților, îngrijitorilor și medicilor o nouă opțiune de medicament subcutanat o dată pe lună pentru a trata adulții cu schizofrenie”, a declarat Maurizio Fava, vicepreședinte executiv al Departamentului de Psihiatrie al Spitalului General din Massachusetts (MGH) și consultant de cercetare clinică Indivior.
Oamenii care se întreabă dacă ar putea fi expuși riscului de schizofrenie sau simptome asemănătoare schizofreniei ar trebui să facă testul de schizofrenie al lui Psych Central, o evaluare gratuită de screening care durează mai puțin de 2 minute pentru a evalua simptomele schizofreniei.
Sursa: FDA
