Un nou studiu compară medicamentele bipolare
În cadrul studiului, Case Western Reserve University School of Medicine și University Spitals Case Medical Center, împreună cu rețeaua de studii bipolare, vor lansa BIPOLAR CHOICE (Clinical Health Outcomes Initiative in Comparative Effectiveness).
Studiul la nivel național cu 10 site-uri va evalua avantajele și dezavantajele din lumea reală ale quetiapinei, un medicament antipsihotic de a doua generație antipsihotic pentru stabilizarea stării de spirit (marca Seroquel), comparativ cu litiul, stabilizatorul standard al stării de spirit, pentru tratamentul pacienților ambulatori. cu tulburare bipolară.
Tulburarea bipolară este o tulburare de dispoziție pe tot parcursul vieții, cronică și foarte recurentă caracterizată prin episoade de manie sau hipomanie care alternează cu episoade de depresie majoră. Boala creează o mare parte a suferinței umane, ceea ce plasează tulburarea printre primele 10 cauze ale dizabilității la nivel mondial, cu costuri asociate de 70,6 miliarde de dolari pe an pentru tratament și prevenire.
„Studiile care compară tratamentele pentru tulburarea bipolară nu permit participanților să ia alte medicamente, iar majoritatea pacienților au nevoie de mai multe medicamente pentru a se simți și a sta bine”, a spus Joseph R. Calabrese, MD, de la Case Western.
„ALEGEREA bipolară este unică, deoarece participanții pot fi tratați nu numai cu quetiapină sau litiu, ci cu aproape orice alte medicamente, cu excepția altor antipsihotice.”
În ultimii 10 ani, tratamentele farmacologice pentru tulburarea bipolară s-au îndepărtat de litiu, care este disponibil ca medicament generic în favoarea antipsihoticelor nou dezvoltate, cum ar fi quetiapina. Ambele medicamente au efecte secundare bine documentate.
Quetiapina prezintă riscul de somnolență, creștere în greutate și crește riscul bolilor cardiovasculare. Litiul este asociat cu riscul de apariție a problemelor tiroidiene și renale pe termen lung.
Calabrese crede că acest studiu se distinge ca având potențialul de a aduce o contribuție pragmatică reală la tratamentul pacienților cu tulburare bipolară.
„Viitoarele studii trebuie să se concentreze asupra eficacității, nu doar asupra faptului dacă un tratament pare mai bun decât placebo”, a spus el. „Avem nevoie de studii care să informeze practica de zi cu zi a psihiatriei într-un mod semnificativ. Având în vedere studiile din lumea reală în psihiatrie privite ca fiind neobișnuite, acest studiu are potențialul de a face exact acest lucru. ”
Grantul AHRQ face parte dintr-o investiție făcută în temeiul Legii americane de recuperare și reinvestire din 2009, care a desemnat 1,1 USD. miliarde pentru a sprijini cercetarea rezultatelor centrate pe pacient. Această cercetare este concepută pentru a informa deciziile de îngrijire a sănătății, oferind dovezi și informații cu privire la eficacitatea, beneficiile și prejudiciile diferitelor opțiuni de tratament.
Zece subvenții în valoare totală de 100 de milioane de dolari au fost acordate în toată țara, iar această subvenție specială a fost singura acordată pentru studierea bolilor mintale.
Studiul este finanțat de o subvenție de 600.000 de dolari acordată Facultății de Medicină Case Western Reserve de la Agenția pentru Calitatea Cercetării în Sănătate. Procesul a început înscrierea pacienților pe 11 ianuarie.
Sursa: Case Western Reserve University
