GlaxoSmithKline Guilty, amendat cu 3 miliarde USD pentru marketingul Paxil, Wellbutrin

În cea mai mare soluționare a fraudei în domeniul sănătății vreodată, GlaxoSmithKline a fost de acord să plătească suma enormă de 3 miliarde de dolari, a anunțat Departamentul de Justiție al SUA mai devreme astăzi. Motivul? GlaxoSmithKline a fost surprins comercializând două medicamente antidepresive populare - Paxil și Wellbutrin - pentru populații și indicații pentru care nu au fost niciodată aprobate.

În SUA, Food and Drug Administration (FDA) trebuie să aprobe toate utilizările medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și către cine pot fi comercializate, pe baza studiilor științifice pe care farmaceutice trebuie să le dezvolte, să le finanțeze și să le publice. Companiile farmaceutice trebuie apoi să ceară permisiunea de a adăuga acele utilizări sau populații la aprobarea existentă a medicamentului.

Multe companii farmaceutice, inclusiv GlaxoSmithKline (GSK), au încercat să taie colțurile în obținerea acestor aprobări formale suplimentare, deoarece toate aceste cercetări suplimentare costă timp, bani și efort din partea lor. Așadar, în trecut, ei au „comercializat ușor” aceste medicamente pentru aceste utilizări suplimentare prin intermediul vânzătorilor care încearcă să vândă medicamentul către psihiatri și medici individuali.

Poate că, în cele din urmă, companiile farmaceutice vor primi mesajul. S-ar putea să scăpați de astfel de practici de marketing pentru o vreme, dar în cele din urmă un denunțător vă va îndruma (din fericire).

Deci, ce a făcut GSK, mai exact? Trei lucruri:

Procurorii spun că GSK a încurajat utilizarea Paxil pentru copii, deși nu a fost aprobată pentru nimeni sub 18 ani.

Compania a promovat, de asemenea, Wellbutrin pentru utilizări pe lângă tulburarea depresivă majoră, singura sa utilizare aprobată.

Ei spun că între 2001 și 2007 GSK nu a reușit să raporteze două studii privind siguranța cardiovasculară a Avandia, un medicament pentru diabet.

Din păcate, amenda este de fapt mai mică decât a crezut compania că ar fi:

Glaxo se pledează vinovat de aceste încălcări ale reglementărilor FDA, care sunt contravenții. A pus deoparte 3,5 miliarde de dolari pentru a acoperi costul amenzilor și altor penalități legate de investigația guvernamentală de șapte ani a practicilor de marketing ale companiei pentru Paxil, Wellbutrin și Avandia, trei dintre drogurile sale de succes.

Și, în general, trebuie să punem amenda într-un fel de context.

GSK a avut 11,7 miliarde de dolari în vânzările Paxil 1997-2006, potrivit datelor furnizate de companie ca parte a unui proces. Și asta a fost doar în SUA pentru o perioadă de nouă ani.

Este probabil ca GSK să fi realizat numere de vânzări similare pentru Wellbutrin în anii în care era sub brevet.

Potrivit experților în litigii, compania a plătit mai mult de 2 miliarde de dolari înainte de această soluționare pentru a rezolva o serie de procese intentate pacienților cu privire la Paxil.

Combinat cu amenda de 3 miliarde de dolari, încă nu pare să-l facă pe GSK să simtă o durere reală, deoarece compania a reușit încă să câștige miliarde de dolari din vânzarea tuturor celor trei medicamente.

Tot ce putem face este să sperăm că astfel de amenzi nu fac ca companiile de droguri să caute pur și simplu modalități mai inteligente de a ascunde astfel de eforturi de marketing, ci că le renunță cu totul. Și dacă fac calculele, ar putea găsi că este mai ieftin să efectueze cercetări suplimentare și să le efectueze prin procesul de reglementare al FDA pentru utilizare suplimentară și aprobări ale populației, decât să încerce să strecoare aceste lucruri sub masă prin vânzările și marketingul lor departamente.

Și companiile farmaceutice se întreabă de ce au o astfel de problemă de reputație ...