O etichetă de avertizare Zyprexa actualizată

Zyprexa, medicamentul antipsihotic fabricat de gigantul drogurilor Eli Lilly, a făcut din nou știri ieri.Lilly a anunțat că adaugă mai multe avertismente la medicament cu privire la un risc crescut de o serie de efecte secundare, inclusiv creșterea în greutate, creșterea zahărului din sânge, probleme metabolice și colesterol mai ridicat. Puteți citi prezentarea lui Pharmalot cu privire la anunț, precum și New York Time’s articol de stiri:

Documentele interne Lilly dezvăluite de The Times în decembrie anul trecut indicau că Lilly era conștientă de tendința Zyprexa de a determina creșterea în greutate și modificări ale zahărului din sânge până la sfârșitul anilor 1990, dar a redus riscurile medicamentului.

Lilly a spus la momentul acestor dezvăluiri că riscurile medicamentului erau deja reflectate în etichetă. Dna Lemons a spus că compania nu a întârziat să elibereze informații despre efectele secundare ale Zyprexa și că a făcut schimbarea etichetei de ieri după ce o nouă revizuire a studiilor clinice a arătat riscurile potențiale ale medicamentului.

Am un gând pentru companiile care se regăsesc în apele adânci și rechinii circulă - nu mai învârti povestea și spune doar publicului adevărul. Publicul - știți, clienții dvs. - apreciază onestitatea față de rotirea PR în orice zi a săptămânii. Dacă doriți să înțelegeți de ce oamenii se enervează sau se frustrează de companii, uitați-vă doar la cuvintele ridicole care se revarsă din purtătorii de cuvânt care își apără acțiunile.

Acesta este un mare câștig pentru Lilly, deoarece au reușit să păstreze cuvântul „diabet” de pe etichetă. A fi supraponderal și a avea un nivel ridicat de zahăr din sânge sunt doi dintre factorii de risc obișnuiți pentru diabet și orice medicament care se încurcă cu nivelul de zahăr din sânge cu siguranță nu va ajuta. Păstrând cel mai înspăimântător cuvânt de pe etichetă, probabil că au minimizat cu succes impactul acestui nou avertisment.

Vă puteți imagina acele conversații incomode? „Vă tratăm cu succes tulburarea bipolară, dar ne temem că tratamentul a condus acum la diabetul de tip 2”. Schimbarea unei boli sau tulburări cu alta este rareori considerată un bun medicament.

Însă Lilly nu a putut face nimic în legătură cu faptele care înconjurau formularea destul de deschisă a noii etichete, potrivit New York Times:

Noua etichetă va indica, de asemenea, că pacienții care iau Zyprexa pot crește în greutate atât timp cât doi ani după începerea tratamentului. Acest lucru contrazice declarațiile publice anterioare ale lui Lilly conform cărora creșterea în greutate pe Zyprexa tinde să se întindă după câteva luni de utilizare. Unul din șase pacienți care iau Zyprexa va câștiga mai mult de 33 de kilograme după doi ani de utilizare, spune eticheta. [subliniere adăugată]

Aceasta se traduce prin 17% dintre persoanele care iau Zyprexa vor experimenta probabil o creștere semnificativă în greutate. Nu vorbim aici de câteva kilograme. Vorbim de 16 lire sterline în fiecare an! „Ne pare rău, doamnă, în timp ce tratăm bine tulburarea dvs. bipolară, acum trebuie să lucrăm la problemele de stimă de sine legate de creșterea cu 20% din greutatea corporală.”

Deci da, deși suntem de acord cu purtătorul de cuvânt al lui Lilly că schizofrenia și tulburarea bipolară sunt uneori „devastatoare” și „invalidante” și nu ar trebui să apelăm la antipsihotice mai vechi (lăsând cu grijă faptul că unii dintre concurenții antipsihotici ai lui Lilly nu sunt asociați cu aceste efecte secundare ), trebuie să sugerăm cu amabilitate că și creșterea semnificativă în greutate și posibilitatea reală de a face față diabetului de tip 2 pentru tot restul vieții nu sunt chiar plimbări în parc.

Motivația lui Lilly pentru a minimiza această schimbare?

Noile avertismente se pot adăuga la controversa din jurul Zyprexa, care este de departe cel mai bine vândut medicament al lui Lilly. Zyprexa a avut vânzări globale de peste 2,3 miliarde de dolari în prima jumătate a acestui an și aproape 3 milioane de rețete doar în Statele Unite. Lilly a spus că a făcut modificări ale etichetei ca parte a discuțiilor continue cu Food and Drug Administration (FDA).

Lilly a cerut F.D.A. pentru a permite acestuia să înceapă comercializarea Zyprexa pentru adolescenți, în ciuda datelor din studiile clinice care arată că Zyprexa provoacă creșterea în greutate și probleme metabolice la adolescenți, care pot fi chiar mai severe decât la adulți.

Deci, doar pentru a conecta punctele aici ... FDA a spus: „S-ar putea să fim mai predispuși să aprobăm această utilizare suplimentară a medicamentului, dar trebuie mai întâi să faceți ceva pentru noi adăugând pe eticheta de avertizare Zyprexa”. Adăugarea potențială a pieței adolescenților este suficient de semnificativă pentru a justifica schimbarea, chiar dacă sperie unele rețete pentru adulți.

Însă reducerea gravității modificărilor nu numai că nu aduce atingere clienților Eli Lilly, ci pune cu adevărat la îndoială dacă le pasă cu adevărat de sănătatea și bunăstarea lor generală. Deoarece modul în care purtătorul de cuvânt, Marni Lemons, este citat în articolul Times, se pare că compania nu are nicio idee.