Depakote legat de defecte congenitale severe în primul trimestru

Un nou studiu constată că copiii născuți de femei care au luat medicamentul pentru epilepsie acid valproic (Depakote sau Depakene) în primul trimestru de sarcină au mult mai multe șanse de a avea defecte grave la naștere care afectează creierul, inima și membrele.

Cercetătorul Lolkje T.W. de Jong-van den Berg și colegii săi de la Universitatea din Groningen din Olanda au descoperit că bebelușii supuși mamei lor la utilizarea acidului valproic în primul trimestru au fost de 12,7 ori mai predispuși să aibă spina bifidă în comparație cu copiii ale căror mame nu au luat medicament. Spina bifida este un defect congenital în care măduva spinării și coloana vertebrală nu reușesc să se dezvolte sau să se închidă corect.

Bebelușii ale căror mame au luat acid valproic au fost, de asemenea, de 2,5 ori mai predispuși să aibă un defect al septului atrial (care implică inima); de aproximativ cinci ori mai probabil să aibă o despicătură a palatului (un defect al buzei superioare și a acoperișului gurii) sau hipospadias (o anomalie a penisului); mai mult de două ori mai probabil să se nască cu o cifră suplimentară pe mână (polidactilie); și de aproape șapte ori mai probabil să aibă craniosinostoză (fuziune prematură a craniului în timpul dezvoltării fetale care restricționează creșterea craniului și a creierului).

În timp ce acidul valproic a fost asociat cu un risc relativ mai mare de șase defecte congenitale, riscul absolut de a avea un copil cu oricare dintre defecte rămâne mic, au observat cercetătorii. De exemplu, riscul de a avea un copil cu spina bifida a fost de 0,6 la sută, sau șase din 1000, în rândul femeilor care au luat medicamentul, comparativ cu cinci din 1.000 de copii născuți de mame care nu au luat niciun medicament pentru epilepsie.

Cu toate acestea, date dovezi crescânde ale riscurilor acidului valproic pentru făt, cercetătorii au îndemnat femeile aflate la vârsta fertilă să încerce alte medicamente pentru a le controla convulsiile.

„Aceste descoperiri oferă dovezi suplimentare pentru a evita acidul valproic, dacă este posibil, la femeile însărcinate și (pentru medici) pentru a discuta cu fetele și femeile aflate la vârsta fertilă riscul medicamentului pentru copilul nenăscut”, a spus van den Berg.

Dr. Kimford Meador, profesor de neurologie la Universitatea Emory din Atlanta, a făcut ecou acestui avertisment.

„Acest medicament nu trebuie utilizat ca medicament de primă linie pentru epilepsie la femeile aflate la vârsta fertilă”, a spus Meador. „Există mai multe tipuri de malformații care pot fi asociate cu acidul valproic.”

Revista este publicată în numărul din 10 iunie al New England Journal of Medicine.

În revizuire, cercetătorii au analizat mai întâi opt studii care au inclus aproape 1.600 de nașteri și au identificat aproximativ 14 defecte congenitale care păreau a fi mult mai frecvente în rândul copiilor femeilor care au luat acid valproic la începutul sarcinii.

Cercetătorii au luat apoi aceste informații și au analizat datele dintr-un amplu studiu european care a inclus aproape 4 milioane de nașteri și 98.000 de malformații congenitale. Au descoperit că femeile care au luat acid valproic la începutul sarcinii au avut de două până la 12 ori riscul de a avea un copil cu unul din cele șase defecte congenitale specifice, comparativ cu femeile care nu au luat medicamente pentru epilepsie. Constatările au fost similare atunci când ratele defectelor de naștere în rândul celor care au luat acid valproic au fost comparate cu ratele pentru femeile care au luat alte medicamente pentru epilepsie, conducând cercetătorii la concluzia că vinul este acidul valproic, nu un alt medicament pentru epilepsie.

Dintre cei care au luat acid valproic în timpul sarcinii timpurii, șansele de a avea un copil cu oricare dintre defecte au fost mai mici de 1% - fisura palatului (0,3%), hipospadias (0,7%), polidactilie (0,2%), craniosinostoză (0,1%) ).

Cercetările anterioare au legat, de asemenea, acidul valproic de spina bifida, alte defecte congenitale și probleme cognitive la copii, a menționat Meador. În aprilie 2009, Meador a fost autorul principal al unui studiu apărut în New England Journal of Medicine care a legat expunerea la acidul valproic în uter cu scorul IQ scăzut la copiii la vârsta de 3 ani.

Academia Americană de Neurologie recomandă evitarea utilizării acidului valproic la femeile gravide, conform informațiilor de bază din articol. Cu toate acestea, din moment ce până la jumătate din sarcini sunt neplanificate, potrivit studiului, toate femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să fie avertizate despre pericole, au spus cercetătorii.

În ciuda acestor îngrijorări, acidul valproic este adesea încă prescris, a spus Meador. În 2006, acidul valproic a fost al doilea medicament cel mai frecvent prescris pentru epilepsie, a remarcat el.

Acidul valproic este, de asemenea, prescris pentru prevenirea migrenelor și pentru tulburarea bipolară, a adăugat el.

În ciuda riscurilor, acidul valproic poate fi un medicament foarte eficient și poate fi cea mai bună alegere pentru unii pacienți ale căror convulsii nu sunt bine controlate de alte medicamente, a spus Meador.

Sursa: Reuters