Drogurile pentru renunțarea la fumat sunt sigure

Noile cercetări reduc îngrijorarea că medicamentele non-nicotinice ar putea provoca probleme neuropsihiatrice.

O echipă internațională de anchetatori a comparat vareniclina pentru a renunța la fumat (comercializată ca Chantix în SUA) și bupropion (Zyban) cu plasturele de nicotină și un placebo.

După cum sa raportat în jurnal LancetaCercetătorii au descoperit că medicamentele nu au fost asociate cu o creștere semnificativă a evenimentelor adverse neuropsihiatrice.

„Există un miliard de fumători în lume și aproape șase milioane de decese legate de fumat în fiecare an, dar există doar trei tratamente medicamentoase aprobate pentru renunțare: terapii de înlocuire a nicotinei, cum ar fi plasturele și cele două medicamente non-nicotinice, bupropion și vareniclină, ”, A declarat Robert Anthenelli, MD, profesor de psihiatrie, la Facultatea de Medicină din San Diego a Universității din California și primul autor al studiului.

Anthenelli a spus că așa-numitul studiu EAGLES este important deoarece a examinat prospectiv riscurile de siguranță neuropsihiatrică și potențialul de a renunța la cele trei clase de medicamente față de placebo într-un studiu controlat riguros, de dimensiuni adecvate, randomizat.

Este rezultatul unui mandat al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) în urma rapoartelor de după punerea pe piață care sugerează că vareniclina și bupropionul ar putea provoca evenimente neuropsihiatrice adverse, cum ar fi agitație crescută, depresie, ostilitate sau comportament suicidar.

FDA a solicitat ca ambele medicamente să poarte avertismente în etichetă. Acest lucru a dus la limitarea utilizării. Studiul EAGLES a fost finanțat de Pfizer și GlaxoSmithKline, producători de vareniclină și, respectiv, bupropion, și proiectat în consultare cu FDA.

Autorii au căutat să evalueze în mod direct siguranța și eficacitatea vareniclinei și a bupropionului în comparație cu plasturele de nicotină și cu un placebo la fumătorii cu și fără tulburări psihiatrice.

Anchetatorii au efectuat un studiu randomizat, controlat, dublu-orb, la o examinare a mai mult de 8.000 de fumători care doreau să renunțe în 16 țări pe o perioadă din noiembrie 2011 până în ianuarie 2015.

Participanții la proces, anchetatorii și personalul de cercetare au fost orbi de cine a primit care tratament.

Acesta este primul studiu care compară siguranța și eficacitatea celor trei ajutoare de primă linie pentru renunțarea la fumat de pe piață, cap la cap, la fumători. Este cel mai mare proces dublu-orb de renunțare la fumat până în prezent ”, a spus Anthenelli.

„Și niciun studiu nu a făcut acest lucru la fumătorii cu tulburări psihiatrice actuale sau anterioare care consumă aproximativ 45% din țigările vândute în SUA”

În ceea ce privește siguranța, aproximativ două la sută dintre participanții non-psihiatrici au raportat evenimente neuropsihiatrice adverse moderate sau severe pentru oricare dintre tratamente. Mai exact, 1,3% pentru vareniclină, 2,2% pentru bupropion, 2,5% pentru plasturele de nicotină și 2,4% pentru placebo.

În cohorta de participanți cu tulburări psihiatrice, evenimentele neuropsihiatrice adverse moderate și severe au fost ușor mai mari în general: 6,5% pentru vareniclină, 6,7% pentru bupropion, 5,3% pentru plasturele de nicotină și 4,9% pentru placebo.

Anthenelli a spus că diferența de risc în incidența evenimentelor adverse neuropsihiatrice grave pentru vareniclină și bupropion nu a fost semnificativ mai mare decât placebo. Cu toate acestea, pacienții psihiatrici care încearcă să renunțe la fumat sunt susceptibili să aibă factori mai confuzi sau mai complicați în tratament și par a fi mai greu să renunțe.

Rata de eficacitate sau de succes, măsurată ca abstinență continuă confirmată biochimic timp de săptămânile nouă până la 12 după începerea tratamentului, a fost în general în concordanță cu cercetările și predicțiile anterioare.

Indiferent de starea psihiatrică a participanților, s-a constatat că vareniclina este mai eficientă în a ajuta fumătorii să obțină abstinență decât bupropionul, plasturele sau placebo; bupropionul și plasturele au fost mai eficiente decât placebo.

Pentru toate grupurile de tratament, cele mai frecvente evenimente adverse au fost greață, insomnie, vise anormale și cefalee.

Sursa: Universitatea din California, San Diego