Noul raport prezintă strategia națională de reducere a epidemiei de opioide

Un nou raport al apreciatelor Academii Naționale sugerează că limitarea abuzului de opiacee va necesita ani întregi de eforturi susținute și coordonate.

Experții spun că este necesar un efort prelungit pentru a conține și a inversa efectele dăunătoare ale societății pe baza de prescripție medicală și epidemiile de opioide ilicite. Aceste zone cu probleme sunt în prezent legate și se înrăutățesc, explică un nou raport al Academiilor Naționale de Științe, Inginerie și Medicină.

Raportul, solicitat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), spune că este posibil să se oprească prevalența în continuă creștere a tulburărilor de utilizare a opioidelor și a altor efecte nocive legate de opioide, fără a exclude accesul la opioide pentru pacienții care suferă de durere ai căror furnizori au prescris aceste medicamente în mod responsabil.

Comitetul care a realizat studiul și a scris raportul a recomandat acțiuni pe care FDA, alte agenții federale, guvernele de stat și locale și organizațiile legate de sănătate ar trebui să le ia.

Strategiile includ promovarea unei prescripții mai judicioase a opioidelor, extinderea accesului la tratament pentru tulburarea consumului de opioide, prevenirea mai multor decese prin supradozaj și cântărirea impactului societății în deciziile de reglementare legate de opioide. Mai mult, experții recomandă să investească în cercetare pentru a înțelege mai bine natura durerii și a dezvolta alternative non-dependente.

"Abordarea largă a epidemiei a estompat granița socială distinctă dintre opioidele prescrise și cele fabricate ilegal, cum ar fi heroina", a declarat președintele comisiei Richard J. Bonnie, director al Institutului de Drept, Psihiatrie și Politici Publice de la Universitate din Virginia în Charlottesville.

„Acest raport oferă un plan de acțiune îndreptat în special către profesiile din domeniul sănătății și agențiile guvernamentale responsabile de reglementarea acestora. Acest plan își propune să ajute milioane de oameni care suferă de dureri cronice, reducând în același timp prescrierea inutilă a opioidelor.

De asemenea, am dorit să transmitem un mesaj clar despre amploarea provocării. Această epidemie a durat aproape două decenii pentru a se dezvolta și va dura ani să se dezlănțuiască. ”

Începând cu 2015, cel puțin două milioane de persoane din Statele Unite au o tulburare de utilizare a opioidelor care implică opioide pe bază de prescripție medicală - ceea ce înseamnă că sunt dependenți de opioide pe bază de rețetă - și aproape 600.000 au o tulburare a consumului de opioide care implică heroină.

În medie, aproximativ 90 de americani mor în fiecare zi din cauza supradozelor care implică un opioid.

În timp ce numărul anual de decese din cauza opioidelor eliberate pe bază de rețetă a rămas relativ stabil între 2011 și 2015, decesele cauzate de supradozaj cauzate de opioide ilicite - inclusiv heroină și opioide sintetice precum fentanilul - s-au triplat aproape în această perioadă de timp, parțial în legătură cu un număr tot mai mare de persoane a căror consum a început cu opioide prescrise.

Supradozajul cu medicamente, determinat în principal de opioide, este acum principala cauză a deceselor accidentale neintenționate în Statele Unite, iar tendințele indică faptul că decesele premature asociate cu utilizarea opioidelor vor crește probabil.

Unele dintre consecințele creșterii prescrierii de opioide în ultimele decenii au fost creșterea consumului de heroină; decese prin supradozaj; și cazuri de HIV, hepatită C și alte daune legate de injecție.

În ultimii ani, inițiativele naționale de reducere a prescrierii de opioide au redus modest numărul de opioide eliberate pe bază de rețetă. Cu toate acestea, mulți oameni care altfel ar fi consumat opioide pe bază de rețetă au trecut la consumul de heroină.

Prețul în scădere al heroinei, împreună cu eforturile de reglementare menite să reducă daunele asociate cu utilizarea opioidelor eliberate pe bază de rețetă - inclusiv disponibilitatea formulărilor de prevenire a abuzului - pot contribui la creșterea consumului de heroină, se arată în raport.

Având în vedere acest lucru, o abordare pentru abordarea epidemiei de opiacee este de a avea o schimbare fundamentală în abordarea națiunii în ceea ce privește prescrierea practicilor și îmbunătățirea gradului de conștientizare a riscurilor și beneficiilor opioidelor.

În acest scop, comitetul a recomandat îmbunătățirea educației atât pentru profesioniștii din domeniul sănătății, cât și pentru publicul larg. O astfel de educație ar trebui să implice obligativitatea educației legate de durere pentru toți profesioniștii din domeniul sănătății care oferă îngrijire persoanelor cu durere, necesitând și oferind instruire de bază în tratamentul tulburării de utilizare a opioidelor pentru furnizorii de servicii medicale și instruirea medicilor și a farmaciștilor pentru a recunoaște și consilia pacienții cu risc de tulburare de utilizare a opioidelor sau supradozaj.

În plus, comitetul a fost surprins de lipsa relativă de atenție pentru educarea publicului larg cu privire la riscurile și beneficiile opioidelor eliberate pe bază de rețetă și a solicitat o evaluare a impactului și costului unui program de educație care să sensibilizeze pacienții cu durere și public.

Comitetul a subliniat că restricțiile privind accesul legal la opioide pe bază de rețetă ar putea avea alte efecte neintenționate și orice politică menită să restrângă accesul legal la acestea va conduce inevitabil pe unii oameni către piața ilegală.

Prin urmare, o strategie pentru reducerea accesului legal la opioide ar trebui să fie asociată cu o investiție în tratament pentru milioanele care au tulburări de utilizare a opioidelor.

Comitetul a recomandat ca statele - cu asistență din partea agențiilor federale relevante, în special Administrația Serviciilor pentru Abuzul de Substanțe și Sănătate Mentală - să ofere acces universal la tratament pentru tulburarea consumului de opiacee. Experții au recomandat abordări de tratament bazate pe dovezi pentru a fi utilizate într-o varietate de setări, inclusiv spitale, setări de justiție penală și programe de tratament pentru consumul de substanțe.

Eforturile în acest scop ar trebui efectuate cu o intensitate deosebită în comunitățile cu o sarcină mare a tulburării de utilizare a opioidelor. Departamentul SUA pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) și agențiile de finanțare a sănătății de stat ar trebui, de asemenea, să elimine impedimentele pentru acoperirea completă a medicamentelor aprobate de FDA pentru tratamentul tulburării de consum de opiacee.

În plus, prevenirea deceselor prin supradozaj și a altor efecte nocive legate de opioide ar trebui să fie ridicată în mod substanțial și imediat ca prioritate de sănătate publică.

Comitetul a recomandat îmbunătățirea accesului la medicamentele naloxone, care blochează sau inversează efectele opioidelor, precum și echipamente de injecție sigure pentru a reduce transmiterea HIV și a hepatitei C.

Furnizorii și farmaciștii ar trebui să aibă permisiunea de a prescrie, elibera sau distribui naloxonă persoanelor care se adresează persoanelor fizice, terților și primilor respondenți. În plus, medicii care prescriu medicamente ar trebui să fie imuni de răspunderea civilă sau de urmărire penală pentru prescrierea, distribuirea sau distribuirea naloxonei, iar laicilor ar trebui să li se asigure imunitatea pentru deținerea sau administrarea acestuia.

Vânzarea sau distribuirea de seringi ar trebui, de asemenea, permisă, exceptând seringile de legile care interzic vânzarea sau distribuirea accesoriilor de droguri, iar schimburile de seringi ar trebui autorizate.

Un alt element cheie al răspunsului strategic este cântărirea impactului societății, nu doar al individului, al opioidelor.

În mod tradițional, FDA a adoptat o abordare specifică produsului în ceea ce privește deciziile de aprobare a medicamentelor, concentrându-se pe datele generate și transmise de producătorul unui medicament și echilibrând beneficiile cu riscurile cunoscute pentru fiecare pacient.

În timp ce această abordare funcționează bine în majoritatea cazurilor, este necesar să vizualizăm supravegherea reglementară a medicamentelor opioide diferit de cea a altor medicamente, deoarece aceste medicamente pot avea o serie de consecințe nu numai la nivel individual, ci și la nivelul gospodăriei și al societății.

Prin urmare, FDA ar trebui să încorporeze considerații de sănătate publică în deciziile de reglementare legate de opioide, inclusiv în timpul etapei de dezvoltare clinică.

Mai multe alte strategii recomandate de comitet sunt următoarele:

• FDA ar trebui să finalizeze o revizuire a siguranței și eficacității tuturor opioidelor aprobate;
• statele ar trebui să convoace un parteneriat public-privat pentru a implementa programe de preluare a medicamentelor care să permită returnarea medicamentelor la orice farmacie în orice zi, mai degrabă decât să se bazeze pe evenimente ocazionale de preluare a medicamentelor;
• plătitorii publici și privați, inclusiv companiile de asigurări, ar trebui să dezvolte modele de rambursare care să susțină gestionarea cuprinzătoare a durerii, bazată pe dovezi și eficiente din punct de vedere al costurilor, incluzând atât tratamente medicamentoase, cât și non-medicamentoase pentru durere;
• HHS, împreună cu organizațiile de stat, ar trebui să efectueze sau să sponsorizeze cercetări privind modul în care datele din programele de monitorizare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă pot fi mai bine pârghiate pentru a urmări informațiile de prescriere și distribuire a opioidelor; și
• Institutul Național de Sănătate, Administrația Serviciilor pentru Abuzul de Substanțe și Sănătate Mentală, Departamentul pentru Afaceri al Veteranilor din SUA și industria ar trebui să investească în cercetări care examinează natura durerii și tulburarea consumului de opiacee, precum și să dezvolte noi tratamente non-dependente pentru durere .

Sursa: Academiile Naționale