Codeina este încă prescrisă copiilor în ciuda avertismentului strict al FDA
Un nou studiu multi-universitar constată că până la unul din 20 de copii li s-a prescris încă codeină pentru a trata durerea după operația de amigdală și adenoid, în ciuda unui „avertisment cutie neagră” emis de Food and Drug Administration (FDA) cu doi ani înainte că consumul de opiacee după intervenții chirurgicale pediatrice de rutină poate fi fatal.
Un avertisment cu cutie neagră este cel mai strict avertisment al FDA în ceea ce privește medicamentele eliberate pe bază de rețetă sau produsele medicamentoase. În 2013, FDA a emis acest avertisment împotriva utilizării codeinei după amigdalectomii și adenoidectomii la copii, din cauza unui număr tot mai mare de decese raportate în astfel de cazuri.
Studiul, realizat de cercetătorii de la Universitatea din Chicago Medicină, Universitatea din Michigan și Universitatea Harvard este publicat în revista Pediatrics.
„Nu ar trebui să prescriem codeină copiilor, din orice motiv”, a spus Kao-Ping Chua, MD, Ph.D., autor principal al noului studiu și profesor asistent de pediatrie și boli transmisibile la Universitatea din Michigan.
„Unii copii convertesc rapid codeina în morfină, rezultând un risc de supradozaj. Alți copii metabolizează slab codeina în morfină, rezultând nicio îmbunătățire a durerii. Prin urmare, codeina nu este doar potențial nesigură, ci și potențial ineficientă. ”
Potrivit lui Chua, care a lucrat la Medicina Universității din Chicago în timpul efectuării cercetării, codeina a fost în mod tradițional unul dintre cele mai frecvente medicamente utilizate pentru tratarea durerii la copii după operație.
„Ceea ce nu era clar, cu toate acestea, a spus el, este dacă avertismentul cutiei negre al FDA din 2013 - cel mai puternic avertisment pe care FDA îl poate emite - a reușit să elimine complet utilizarea codeinei în această situație.”
Pentru studiu, Chua și co-autorii Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., de la Universitatea Harvard și Rena Conti, Ph.D., de la University of Chicago Medicine, au analizat datele a peste 300.000 de copii cu asigurare privată care a avut intervențiile chirurgicale între 2010 și 2015. Perioada de studiu de cinci ani a permis cercetătorilor să analizeze tiparele de prescriere înainte și după avertismentul FDA.
Constatările lor au arătat o scădere a prescripțiilor de codeină de la avertismentul pentru cutia neagră din 2013. Cu toate acestea, practica a continuat: unu din 20 de copii supuși acestor operații a primit codeină în decembrie 2015, indiferent de problemele sale bine documentate de siguranță și eficacitate.
Prescrierea inadecvată reziduală a codeinei este în concordanță cu alte cercetări care arată că avertismentele cutiei negre ale FDA pot avea un impact substanțial, dar incomplet, asupra practicii clinice, a spus Conti, care studiază efectul avertismentelor FDA.
Cercetătorii afirmă că există alternative mai sigure și mai eficiente pentru a ajuta copiii să gestioneze durerea după eliminarea amigdalelor sau adenoizilor. Mulți pacienți se bazează pe analgezice fără prescripție medicală, cum ar fi acetaminofenul (Tylenol), care sa dovedit a fi un analgezic post-chirurgical eficient. Ibuprofenul, în ciuda unor preocupări timpurii, sa dovedit a fi eficient și nu pare să crească riscul de sângerare post-amigdalectomie.
În cazurile severe, opioidele alternative, cum ar fi oxicodonă și hidrocodonă, pot fi eficiente. Cu toate acestea, aceste medicamente au și efecte secundare și sunt predispuse la abuz, spune Chua, astfel încât cea mai bună opțiune este să începeți cu analgezicele fără prescripție medicală și să vă bazați pe opioide numai atunci când este absolut necesar.
În viitor, cercetătorii consideră că eforturile ar trebui să se concentreze pe eliminarea tuturor prescrierilor necorespunzătoare a codeinei și încurajarea utilizării unor medicamente non-opioide eficiente, cum ar fi acetaminofenul și ibuprofenul.
Sursa: Centrul Medical al Universității din Chicago
