Stimulare electromagnetică (rTMS) pentru depresie
O nouă alternativă pentru persoanele deprimate care nu răspund sau tolerează medicația antidepresivă pare a fi la orizont.
Tratamentul neinvaziv stimulează creierul cu un electromagnet care pulsează.
Noul studiu este primul studiu independent al industriei, multi-site, randomizat, controlat strict de stimulare magnetică transcraniană repetitivă (rTMS) pentru a descoperi efecte antidepresive semnificative într-un subgrup de pacienți.
Tratamentul rTMS activ a reprezentat remisiuni la 14% dintre pacienții rezistenți la antidepresivi tratați activ, comparativ cu aproximativ 5% pentru un tratament simulat.
„Deși tratamentul cu rTMS nu a fost încă la înălțimea speranțelor timpurii că ar putea înlocui mai multe terapii invazive, acest studiu sugerează că tratamentul poate fi eficient la cel puțin unii pacienți rezistenți la tratament”, a declarat Thomas R. Insel, MD, director al Institutul Național de Sănătate Mentală (NIMH), parte a Institutului Național de Sănătate, care a finanțat studiul.
Cercetătorii de la Universitatea Columbia, Universitatea din Washington și Universitatea Emory raportează concluziile lor în numărul din mai 2009 al Arhivele Psihiatriei Generale.
„Acest studiu ar trebui să ajute la soluționarea dezbaterii dacă rTMS funcționează pentru depresie”, a spus Mark George, MD, de la Universitatea Medicală din Carolina de Sud, care a condus echipa de cercetare.
Acum putem urmări indicii care sugerează modalități de a-i îmbunătăți eficacitatea și, sperăm, să dezvoltăm în continuare o nouă clasă potențială de tratamente de stimulare pentru alte tulburări ale creierului.
Tratamentul are ca scop pornirea circuitelor de reglare a stării de spirit subactive, vizând partea din stânga sus a creierului cu o bobină electromagnetică care emite 3.000 de impulsuri pe o sesiune de 37 de minute.
Poate fi administrat în condiții de siguranță la cabinetul unui medic cu puține efecte secundare - spre deosebire de tratamentele de stimulare a creierului mai invazive, cum ar fi terapia electroconvulsivă (ECT).
După un deceniu și jumătate de studii care au dat rezultate mixte, FDA a eliminat un dispozitiv rTMS pentru tratamentul depresiei ușor rezistente la tratament în 2008, pe baza datelor prezentate de producător.
Domeniul a așteptat rezultatele studiului multi-site finanțat de NIMH pentru a oferi dovezi mai definitive ale eficacității.
Lipsa unui tratament convingător de control al simulării care imită senzațiile tranzitorii de atingere și zvâcnire produse de magnet a slăbit încrederea în constatările unor studii anterioare rTMS.
Pentru a rezolva aceste preocupări, noul studiu a încercat să orbească pacienții, tratatorii și evaluatorii cu un tratament de control de simulare care a produs aceeași senzație de atingere a capului și contracții ale scalpului ca și tratamentul activ.
O inserție metalică sub magnet a blocat câmpul magnetic să pătrundă în creier, în timp ce electrozii care atingeau scalpul au dat senzația de atingere. Această simulare a fost atât de convingătoare încât chiar și tratatorii nu au putut ghici cu încredere randomizarea peste nivelul de șansă, potrivit cercetătorilor.
Un eșantion de 190 de pacienți care anterior nu reușiseră să răspundă la medicamentele antidepresive au primit cel puțin trei săptămâni de stimulări magnetice controlate randomizate în zilele săptămânii timp de trei săptămâni, cu magnetul rTMS orientat spre cortexul prefrontal stâng al creierului. Cei care au prezentat îmbunătățiri au primit până la încă trei săptămâni de tratament orb.
Treisprezece (14 la sută) din 92 de pacienți care au primit tratamentul activ au obținut remisiunea, comparativ cu 5 (aproximativ cinci la sută) din 98 de pacienți care au primit tratamentul de simulare. Pacienții care au primit rTMS activ au fost semnificativ mai predispuși să ajungă la remisie, mai ales dacă au fost rezistenți la tratament, mai degrabă decât sever, la tratament.
Rata remisiunii a urcat la aproape 30% într-o fază deschisă a acestui studiu în care nu a existat niciun control de simulare. George a spus că acest lucru este comparabil cu ratele observate în studiile de medicamente STAR * D.
Cu toate acestea, cercetătorii notează că „numărul total de remitenți și respondenți a fost mai mic decât unul ar dori cu un tratament care necesită intervenție zilnică timp de trei săptămâni sau mai mult, chiar și cu un profil de efect secundar benign”.
Pacienții care au răspuns la tratament activ au primit până la trei săptămâni de rTMS suplimentar orbit, controlat, până când au obținut remisiunea sau au încetat să mai arate un răspuns semnificativ - astfel încât numărul de respondenți nu diferea semnificativ de numărul de remitenți.
Acești pacienți care au remis au primit apoi o combinație de medicamente destinate să ajute la menținerea efectului tratamentului. În ciuda faptului că nu a răspuns la medicamente în trecut, majoritatea au rămas în remisie timp de câteva luni.
Participanții la studiu care nu au reușit să se îmbunătățească în timpul fazei orbite au intrat într-un curs de rTMS deschis. Dintre cei care fuseseră în grupul rTMS activ, 30 la sută au obținut remisia în timpul acestei a doua faze.
Acest lucru sugerează că unii pacienți ar putea necesita până la 5-6 săptămâni de tratament rTMS zilnic, potrivit lui George. Majoritatea pacienților care au remis au necesitat 3-5 săptămâni de tratament.
Sursa: NIH / Institutul Național de Sănătate Mentală