Opriți fumatul Chantix de droguri crește riscul cardiovascular
Anchetatorii de la Centrul Medical Baptist Wake Forest, Școala de Medicină a Universității Johns Hopkins și Universitatea din East Anglia au stabilit că utilizarea vareniclinei este asociată cu un risc crescut de 72 la sută de spitalizare din cauza unui eveniment cardiovascular advers (CV) grav, cum ar fi inima atac sau aritmie.
Cercetările anterioare au stabilit că Chantix este asociat cu riscuri de depresie, agitație și gânduri suicidare.
Studiul apare Jurnalul Asociației Medicale Canadiene.
„Știm de mulți ani că Chantix este unul dintre cele mai dăunătoare medicamente eliberate pe bază de rețetă de pe piața SUA, pe baza numărului de efecte adverse grave raportate FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente)”, a declarat Curt D. Furberg, MD , Ph.D., profesor de științe ale sănătății publice la Wake Forest Baptist, cercetător principal al studiului și lider recunoscut la nivel național în cercetarea siguranței medicamentelor.
„Provoacă pierderea cunoștinței, tulburări vizuale, sinucideri, violență, depresie și agravarea diabetului. La această listă putem adăuga acum evenimente cardiovasculare grave. ”
Bolile de inimă sunt o cauză frecventă a bolilor grave și a morții la fumători și este adesea un motiv pentru care oamenii încetează să fumeze. Vareniclina este unul dintre cele mai frecvent utilizate medicamente pentru a ajuta oamenii să renunțe la fumat în întreaga lume. Când vareniclina a fost lansată în 2006, analizatorii de siguranță FDA au raportat că datele existente au indicat că ar putea crește riscul de evenimente cardiace adverse.
FDA a actualizat recent eticheta pentru Chantix pe baza unui risc crescut mic de evenimente cardiovasculare la fumătorii cu boli de inimă.
Echipa de cercetători a încercat să investigheze efectele cardiace grave ale vareniclinei la consumatorii de tutun (fumători sau consumatori de tutun fără fum) comparativ cu placebo în studiile clinice.
Ei au analizat 14 studii dublu-orb, randomizate, controlate, care au inclus peste 8.200 de pacienți (4.908 de persoane cu vareniclină și 3.308 care au luat placebo). Toate studiile, cu excepția unuia, au exclus persoanele cu antecedente de boli de inimă și niciunul dintre studii nu a urmărit participanții mai mult de un an.
În studiu, 52 din 4.908 (1,06 la sută) participanți care au luat vareniclină au avut evenimente adverse comparativ cu 27 din 3.308 (0,82 la sută) participanți la placebo, în timp ce numărul persoanelor care au murit în fiecare grup a fost același (șapte). Majoritatea participanților la studiu au fost bărbați și au avut în medie vârsta sub 45 de ani.
„Dintre consumatorii de tutun, consumul de vareniclină a fost asociat cu un risc semnificativ crescut de evenimente cardiovasculare adverse mai mari de 72%”, au scris cercetătorii. Aceste riscuri crescute de evenimente cardiovasculare adverse sunt observate la fumătorii cu sau fără boli de inimă.
Cercetătorii au remarcat riscuri suplimentare ale utilizării medicamentului, constatate în studiile anterioare, care au dus la o avertizare existentă din partea FDA - riscuri de depresie, agitație și gânduri suicidare.
„Oamenii ar trebui să fie îngrijorați”, a spus Sonal Singh, MD, M.P.H., autor principal al studiului de la Johns Hopkins University Medical Center. „Nu au nevoie de Chantix pentru a renunța, iar acesta este un alt motiv pentru a lua în considerare evitarea completă a Chantix.”
În lucrare, cercetătorii au scris că „clinicienii ar trebui să echilibreze cu atenție riscul de evenimente cardiovasculare grave și alte evenimente adverse neuropsihiatrice grave asociate cu vareniclina în raport cu beneficiile lor cunoscute privind renunțarea la fumat.”
„Suma tuturor efectelor adverse grave ale Chantix depășește în mod clar cel mai pozitiv efect al medicamentului în opinia mea”, a spus Furberg. „A sosit momentul ca FDA să retragă medicamentul de pe piață.”
Sursa: Centrul Medical Baptist Wake Forest
)
