Zyprexa Redux

Dacă nu v-ați ascuns sub o piatră în ultimii ani, probabil ați auzit despre Zyprexa (olanzapină). Este un medicament psihiatric antipsihotic atipic utilizat mai întâi pentru tratarea schizofreniei, apoi extins pentru a include tratamentul diferitelor tipuri de tulburări bipolare. Nu există nimic extraordinar în ceea ce privește medicamentul, în afară de faptul că este un exemplu destul de tipic al acestei noi clase de medicamente care ar fi trebuit să aibă mai puține - și mai puțin grave - efecte secundare.

Timpul, desigur, spune o poveste diferită, așa cum se întâmplă atât de des cu aceste tipuri de medicamente. O cercetare care la început a fost promițătoare și a vândut SUAFood and Drug Administration după aprobarea medicamentului nu studiază utilizarea reală a unui medicament. Faptul este că, practic nimănui nu i se prescrie niciun medicament psihiatric pentru doar 6 până la 8 săptămâni (timpul tipic de 90% + din studiile de aprobare a medicamentelor FDA). Acest lucru înseamnă că, deși medicamentele pot obține aprobare cu afișarea redusă a efectelor secundare inițial, cercetătorii pur și simplu nu petrec mult timp privind efectele secundare pe termen lung. Cel puțin nu devreme.

Mai târziu, pe măsură ce medicamentul „prinde” cu documente, se fac de obicei mai multe studii, iar unele se pot întinde chiar și în luni suplimentare de tratament. Dar, din moment ce FDA nu a solicitat astfel de studii în trecut (companiile sunt acum obligate să facă un pic mai multă urmărire devreme), companiile s-au mulțumit să lase datele pe termen scurt să vorbească de la sine. Între timp, oamenii încep să ia medicamentul și să rămână pe acesta nu doar timp de 6 până la 8 săptămâni, ci timp de 6 până la 8 luni (și apoi timp de 2 până la 4 ani, în special pentru afecțiuni cronice grave, cum ar fi schizofrenia și tulburarea bipolară).

Și atunci începeți să vedeți efectele secundare reale ale unui medicament.

În acest caz, efectele secundare ale Zyprexa (dintre care unele au fost de fapt remarcate în studiile clinice inițiale ale FDA) au inclus creșterea în greutate și riscul mai mare de diabet. Gestionate corespunzător, astfel de efecte secundare ar putea fi în regulă pentru unii oameni. Dar la început, compania de medicamente care a făcut Zyprexa - Eli Lilly - a minimizat semnificația acestor efecte secundare și asocierea lor cu Zyprexa.

De asemenea, au comercializat medicamentul pentru utilizări și populații pentru care compania nu a solicitat niciodată aprobarea formală - un mare nu în SUA.

În cele din urmă, găinile au venit acasă să se culce sub forma a zeci de procese intentate companiei de către statele americane. Au soluționat multe dintre procese pentru 1,42 miliarde de dolari (da, asta este cu un „B”), dar ar putea fi în cârlig pentru încă 4 miliarde de dolari în decontări legate de drog în anii următori.

Una dintre persoanele care a „spart” scandalul pentru Zyprexa și ceea ce știa compania și când a știut că a fost Philip Dawdy la Furious Seasons. El ne aduce o părere despre această relatare a Rolling Stone despre povestea Zyprexa. Philip a fost intervievat pe larg pentru articol, dar nu a fost niciodată citat sau menționat, ceea ce este pur și simplu neprevăzut, dat fiind faptul că a fost primul site care a pus documentele Zyprexa la dispoziție pe scară largă și ușor accesibile publicului. De asemenea, el a furnizat o cantitate enormă de analize în aceste documente și a rămas cu povestea de ani de zile.

Continuăm să recunoaștem și să aplaudăm munca lui Philip la Furious Seasons, care oferă un serviciu public valoros. Și, deși nu suntem întotdeauna de acord cu tot ceea ce scrie, considerăm că contribuțiile sale rămân demne de a fi observate.