Pacienții cu depresie urbană săracă nu răspund bine la tratament
Dar au existat câteva probleme serioase cu acest studiu încă de la început, aspecte care pun sub semnul întrebării nu numai generalizarea rezultatelor, ci și validitatea acestora. Este păcat că Reuters, care a preluat studiul chiar ieri, a analizat problemele metodologice ale studiului și, în schimb, a repetat rezultatele ca pe un fapt nou strălucit.
Și cu ușurință pierdut în discuție este cel mai bun rezultat al tuturor - 16 săptămâni au fost necesare pentru majoritatea persoanelor din studiu (care l-au finalizat) pentru a găsi îmbunătățirea simptomelor depresiei lor, indiferent de tratament.
Să vedem ce a greșit și ce ne spune de fapt studiul ...
Cercetătorii (Barber și colab., 2011) au studiat trei opțiuni de tratament - o formă de psihoterapie dinamică pe termen scurt, ceva numit terapie suportiv-expresivă; două tipuri de medicamente antidepresive (mai întâi sertralină [Zoloft] și apoi dacă nu există răspuns după 8 săptămâni, venlafaxină cu eliberare prelungită [Effexor ER]); și o pastilă de zahăr (cunoscută și sub numele de placebo). A fost un studiu destul de tradițional cu trei brațe, cu scara bună de evaluare Hamilton ole utilizată ca măsurare a răspunsului la tratament („Răspunsul la 16 săptămâni a fost definit ca scor HRSD17 ≤ 9 sau 50% reducere scor HRSD17 și un scor HRSD17 ≤ 12 .“).
Știți că studiul are probleme imediat după ce cercetătorii încep în al șaselea paragraf notând problemele legate de recrutarea numărului de subiecți necesari:
O dimensiune planificată a eșantionului de 180 a fost determinată printr-o metodă care reprezintă o putere statistică crescută în proiectele cu măsuri repetate. Datorită recrutării mai lente decât se aștepta, 156 de pacienți (SET: n = 51; MED: n = 55; PBO: n = 50) au fost randomizați. Această probă a permis detectarea unei dimensiuni medii a efectului de 0,48 cu putere> 80% atunci când se compară MED sau SET cu PBO pe perioada longitudinală.
Dar este mai rău decât au lăsat cercetătorii ... În cele două grupuri de pilule (medicamente și placebo), rata abandonului a fost de 40% dintre subiecți, ceea ce a lăsat un număr mult mai mic de analizat - doar 91 de subiecți au finalizat studiul. Acesta este jumătate din numărul pe care cercetătorii înșiși au spus că trebuie să-l conducă. Ouch.
Ceea ce înseamnă acest lucru pentru știință este că studiul este mai puțin capabil să detecteze relații pozitive în date și este mai deschis la erori, în cazul în care câteva puncte de date ar putea distorsiona rezultatele din greșeală. Cercetătorii susțin că de atunci alții am susținut că aveți nevoie doar de un grup de 5 până la 7, este în regulă. Ei spun, de asemenea, că este în regulă că au pierdut atât de mulți subiecți din cauza uzării, deoarece, ei bine, asta au demonstrat și alte studii atunci când rezerva dvs. de subiecte este mai diversă din punct de vedere etnic. Niciunul dintre acestea nu este argument foarte convingător.
Deși cercetătorii nu au ajuns la ratele de răspuns țintă predefinite, toate grupurile au arătat o scădere a simptomelor depresiei în timp, de la 2 la 8 puncte pe scara de evaluare Hamilton pe care au folosit-o.
Aproximativ 30 la sută dintre subiecți au fost clasificați ca „respondenți” la tratament în cele două grupuri de tratament; 24 la sută au răspuns în grupul placebo. Deși acest lucru nu pare să fie destul de convingător cu titlul Reuters, „Antidepresivul, terapia cu vorbire nu reușește să învingă placebo”, da, deoarece diferențele dintre grupuri nu au fost semnificative statistic (deși grupul de psihoterapie a experimentat aproximativ puțin mai puțin de jumătate numărul abandonului în tratament decât celelalte două grupuri - o diferență destul de semnificativă dacă mă întrebați).
Deci, mai degrabă decât dimensiunile slabe ale grupurilor de subiecți și ratele mari de uzură, la ce atribuie cercetătorii descoperirile lor?
Mai degrabă decât proiectarea studiului sau problemele de energie, eficacitatea și ratele de răspuns relativ scăzute sunt cel mai probabil datorate caracteristicilor unice ale acestui eșantion. Spre deosebire de majoritatea studiilor de eficacitate, eșantionul nostru a cuprins pacienți urbani, dezavantajați din punct de vedere economic, foarte comorbid, cronici, cu depresie recurentă.
Într-adevăr, aceasta ar putea fi o explicație rezonabilă, deoarece majoritatea studiilor medicamentoase sunt efectuate pe pacienți relativ „curați” și bine filtrați. Cercetătorii sunt, de obicei, atenți să își preselecteze pacienții, pentru a avea cea mai mare probabilitate de a obține un rezultat pozitiv.
Procesul de recrutare merge de obicei cam așa ... Aveți mai multe diagnostice? Nu poți fi în cercetarea mea. Ați trecut prin mai multe tratamente anterioare? Plecat. Depresie recurentă? Plecat.
Deși acest lucru face ca datele unui cercetător să fie mai „pure” (mai puțin susceptibile de a fi afectate de alți factori care ar putea afecta rezultatele într-o manieră necunoscută), ele le fac și mai puțin asemănătoare cu lumea reală. În lumea reală, oamenii vin la profesioniști cu probleme multiple, o mulțime de tratamente eșuate anterior și alte probleme complexe.
Ne-a rămas un studiu care nu și-a atins propriul obiectiv de recrutare a subiecților, a pierdut încă 42% din subiecți în timp ce studiul era în desfășurare și apoi nu a găsit nicio diferențiere între cele trei grupuri de tratament.
Această cercetare poate demonstra cel mai bine că, atunci când încercați să derulați un studiu de cercetare „din lumea reală”, nu fiți surprinși de rezultatele mai puțin copleșitoare - fapt cunoscut de majoritatea clinicienilor și pacienților pe termen lung de zeci de ani. De asemenea, demonstrează dificultatea de a efectua astfel de cercetări în „lumea reală” și ce se întâmplă atunci când nu sunteți atenți la problemele de recrutare și uzare pe măsură ce apar.
Referinţă:
Barber, J.P., Barrett, MS, Gallop, R., Rynn, R.A., Rickels, K. (2011). Psihoterapie dinamică pe termen scurt versus farmacoterapie pentru tulburarea depresivă majoră: un proces randomizat, controlat cu placebo. Jurnalul de Psihiatrie Clinică. doi: 10.4088 / JCP.11m06831
