Studiu: Esketamine Spray nazal sigur și eficient pentru depresie
Cercetările emergente susțin utilizarea sprayului nazal Esketamine în tratarea depresiei în rândul persoanelor care nu au răspuns la tratamentul anterior. Esketamina este revoluționară, deoarece oferă tratament cu acțiune rapidă pentru persoanele care nu au răspuns la alte tratamente pentru depresie.
Studiul, publicat online în Jurnalul American de Psihiatrie, este unul dintre studiile cheie care au condus la aprobarea recentă a Food and Drug Administration (FDA) a spray-ului nazal de esketamină, împreună cu un antidepresiv oral, pentru utilizare la persoanele cu depresie rezistentă la tratament.
Depresia este frecventă și până la o treime din persoanele cu depresie sunt considerate rezistente la tratament - nu găsesc ameliorarea simptomelor nici după ce au încercat mai multe antidepresive.
Detalii despre faza 3, dublu-orb, activ controlat de studiu au fost prezentate de Michael Thase, MD, în cadrul reuniunii anuale a Asociației Americane de Psihiatrie. Thase, un autor al studiului, a explicat că cercetarea a fost efectuată la 39 de centre ambulatorii din august 2015 până în iunie 2017 și a implicat aproape 200 de adulți cu depresie moderată până la severă și cu antecedente de a nu răspunde la cel puțin doi antidepresivi.
Participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul din cele două grupuri. Un grup a fost trecut de la tratamentul curent la spray nazal cu esketamină (56 sau 84 mg de două ori pe săptămână) plus un antidepresiv nou inițiat (duloxetină, escitalopram, sertralină sau venlafaxină cu eliberare prelungită).
Îmbunătățirea depresiei în rândul celor din grupul cu esketamină a fost semnificativ mai mare decât grupul placebo în ziua 28. Ameliorări similare au fost observate în momentele anterioare.
Evenimentele adverse din grupul cu esketamină au apărut, în general, la scurt timp după administrarea medicamentului și s-au rezolvat cu 1,5 ore mai târziu în timp ce pacienții se aflau în clinică.
Cele mai frecvente efecte secundare au inclus disocierea, greață, vertij, disgeuzie (distorsionarea simțului gustului) și amețeli. Șapte la sută dintre pacienții din grupul cu esketamină au întrerupt studiul din cauza efectelor secundare.
„Acest studiu al esketaminei a fost unul dintre studiile esențiale în revizuirea de către FDA a acestui tratament pentru pacienții cu depresie rezistentă la tratament. Nu numai că terapia cu esketamină adjuvantă a fost eficientă, dar îmbunătățirea a fost evidentă în primele 24 de ore ”, a spus Thase.
Noul mecanism de actiune al esketaminei, impreuna cu rapiditatea beneficiilor, stau la baza cat de importanta este aceasta dezvoltare pentru pacientii cu depresie dificil de tratat.
În ciuda rezultatelor promițătoare și a aprobării de către FDA, unele întrebări critice cu privire la utilizarea esketaminei rămân fără răspuns. Într - un comentariu însoțitor în Jurnalul American de Psihiatrie, Alan Schatzberg, MD, de la Universitatea Stanford School of Medicine, explică faptul că lipsesc informații despre cea mai bună utilizare a esketaminei, cum ar fi cât timp și cât de des să o prescrieți. Utilizarea sprayului nazal ridică, de asemenea, îngrijorări cu privire la potențialul de abuz.
Deși observă că esketamina ar putea fi utilă pentru mulți pacienți cu depresie, el avertizează că „există mai multe întrebări decât răspunsuri cu esketamină intranazală și că trebuie aplicată îngrijire în practica clinică”.
Comentariul descrie relația esketaminei cu ketamina, un anestezic în uz de zeci de ani care a fost, de asemenea, utilizat în scopuri recreative ca drog de petrecere.
În timp ce ketamina administrată intravenos la doze subanestezice este un tratament eficient utilizat pentru depresia refractară, în prezent, ketamina intravenoasă pentru tratamentul depresiei nu a fost aprobată de FDA, deși poate fi prescrisă pe etichetă.
Ketamina este compusă din molecule care sunt imagini în oglindă (S-ketamină și R-ketamină). Formularea intranazală a moleculei de S-ketamină (adică esketamina) a primit aprobarea FDA.
Sursa: American Psychiatry Association
