Studiați bine utilizarea litiului pentru copiii bipolari
Un nou studiu multisite pe pacienți tineri cu tulburare bipolară oferă dovezi puternice că litiul poate fi utilizat în siguranță la această populație.
Litiul este folosit de ani de zile pentru tratarea cu succes a tulburării bipolare a adulților. Noul studiu oferă ceea ce poate fi cea mai riguroasă demonstrație științifică de până acum a siguranței și eficacității tratamentului pe termen scurt al tulburării bipolare a copilului.
Studiul, condus de un cercetător la Centrul pentru Copii Johns Hopkins, afirmă ceea ce clinicienii care prescriu acest medicament au observat de ani de zile. Constatările sugerează că medicii pot adăuga acum cu mai multă încredere litiu ca opțiune de tratament pentru această populație vulnerabilă.
Rezultatele studiului apar în jurnal Pediatrie.
Litiul este unul dintre cele mai vechi medicamente pentru tulburarea bipolară, o afecțiune cronică a creierului marcată de crize spontane, de balansare, de stări de spirit anormal de ridicate și de depresie. Capacitatea medicamentului de a stabiliza condițiile extreme de dispoziție a fost bine stabilită la adulți.
Cu toate acestea, cercetătorii spun că, deși poate fi prescris și copiilor și adolescenților, anterior nu a fost testat serios la tineri pentru siguranță și eficacitate.
Lipsa dovezilor științifice cu privire la valoarea litiului la copii provine din excluderea copiilor și a femeilor aflate la vârsta fertilă din numeroase studii clinice de droguri, dintr-o abundență de prudență și preocupări etice.
Dar, în ultimii ani, ghidurile de cercetare au reflectat convingerea că excluderea unor astfel de populații le poate afecta, deoarece medicamentele sunt fie reținute, fie se consideră că se comportă diferit față de celelalte grupuri.
„Litiul este bunicul tuturor tratamentelor pentru tulburarea bipolară, dar nu a fost niciodată studiat riguros la copii”, spune Robert Findling, MD, M.B.A., profesor de psihiatrie și științe comportamentale la Școala de Medicină a Universității Johns Hopkins.
Deși medicamentele utilizate pentru tratarea schizofreniei și a altor psihoze sunt prescrise pentru tratarea tulburării bipolare la copii, spune Findling, aceste medicamente au fost legate de creșterea substanțială în greutate, un dezavantaj considerabil din punct de vedere medical și social pentru tineri, care îi determină pe mulți să înceteze să le mai ia.
Pentru a testa dacă litiul este sigur și la fel de eficient în tratarea tulburării bipolare pentru copii, precum și pentru adulți, Findling și colegii săi au efectuat un studiu prospectiv randomizat, controlat cu placebo, standardul de aur pentru cercetarea clinică, care a implicat 81 de pacienți văzuți la nouă medici academice. centre din Statele Unite. Participanții, împărțiți aproximativ egal între sexe, au variat între șapte și 17 ani și toți au fost diagnosticați cu tulburare bipolară.
După ce au fost supuși unei perioade de „spălare” pentru cei care au luat deja medicamente ineficiente pentru această afecțiune, 53 de copii au început un regim de litiu la o doză standard, apoi au crescut treptat la o doză maximă tolerată în următoarele opt săptămâni dacă simptomele dispoziției nu au fost controlate. Ceilalți 28 de pacienți au primit placebo.
La vizitele săptămânale pentru primele patru săptămâni și apoi la fiecare două săptămâni pentru restul perioadei de studiu, simptomele pacienților au fost evaluate folosind un sondaj numit Scala de evaluare Young Mania, împreună cu alte instrumente standard de evaluare a simptomelor și terapiilor tulburării bipolare. Pacienții au fost, de asemenea, chestionați cu privire la efectele secundare și li s-a făcut un examen fizic, inclusiv o verificare a greutății.
Rezultatele au arătat că pacienții cu litiu au experimentat o îmbunătățire mult mai semnificativă a simptomelor pe parcursul a opt săptămâni, comparativ cu cei tratați cu placebo. Aproximativ 47% dintre cei cu litiu au obținut un scor de „foarte mult îmbunătățit” sau „mult îmbunătățit” pe scara clinică a impresiilor globale. Acest sistem de evaluare este utilizat în mod obișnuit pentru a evalua eficacitatea tratamentelor la pacienții cu tulburări mintale, comparativ cu 21 la sută dintre cei tratați cu placebo.
În plus, cei cu litiu au scăzut cu aproape șase puncte în medie în YMRS cu 60 de puncte. Spre deosebire de agenții antipsihotici, cum ar fi risperidona sau olanzapina, tratamentul cu litiu nu a fost asociat cu o creștere semnificativă în greutate și niciunul dintre pacienți nu a prezentat reacții adverse grave din cauza tratamentului cu litiu.
Findling spune că descoperirile oferă o confirmare științifică și fiabilă a eficacității și siguranței litiului pentru copii pe termen scurt, oferind dovezi pe care medicii le pot folosi atunci când decid ce medicament să le prescrie pacienților pediatrici cu tulburare bipolară.
Analize suplimentare sunt în curs de desfășurare pentru a examina implicațiile pe termen lung ale consumului de litiu, adaugă el. Domeniile cu accent special includ evaluarea oricăror efecte secundare potențiale, cum ar fi creșterea în greutate, funcția renală redusă sau funcția tiroidiană diminuată; toate considerațiile importante, deoarece cei cu tulburare bipolară ar putea avea nevoie de o viață de medicamente și terapii comportamentale.
Tulburarea bipolară afectează aproximativ un procent din adolescenți și este una dintre principalele cauze ale dizabilității în adolescență. Tulburarea începe de obicei în timpul adolescenței sau la vârsta adultă tânără. Tulburarea bipolară care începe înainte de maturitate prezintă de obicei rezultate mai rele.
Sursa: Johns Hopkins Medicine