Studii de discuri artificiale lombare (cu spatele scăzut) pe termen lung arată rezultate pozitive

SpineUniverse a vorbit cu Jack Zigler, MD, medic chirurg ortopedic la Texas Back Institute din Plano, Texas. Dr. Zigler are experiență de primă mână cu tehnologia discurilor artificiale cu spatele mic. Aici împărtășește rezultatele pe termen lung după studierea rezultatelor pacientului.

Dacă un pacient nu se îmbunătățește cu terapiile care ajută majoritatea oamenilor, avem o validare foarte bună pe care o poate ajuta chirurgia.

Dr. Zigler:
Studiile IDE ne permit să urmărim în mod constant pe acești pacienți mulți ani. Avem acum date de cinci ani și am publicat urmăriri despre cohorte (grupuri) originale de pacienți care au fost înscriși și randomizați. O treime a primit fuziunea spinală și două treimi au primit ProDisc lombar.

Am constatat că la pacienții cu boală de disc degenerare lombară la un nivel, care au avut fie fuziune, fie proceduri ProDisc-L, ambele grupuri au înregistrat îmbunătățiri dramatice după operație, iar această îmbunătățire a durat cinci ani. Condițiile lor nu s-au agravat în cei cinci sau mai mulți ani pe care i-am urmărit pe acești pacienți.

Acest rezultat a validat intervenția chirurgicală ca o opțiune de tratament foarte rezonabilă pentru pacienții cu boală de disc degenerare lombară la un nivel care au eșuat cel puțin șase luni de terapie non-operativă. La pacienții cu studiul ProDisc, media a fost de nouă luni de tratament nechirurgical eșuat.

Prin urmare, în decurs de șase până la nouă luni, dacă un pacient nu se îmbunătățește cu terapiile care ajută majoritatea oamenilor - adică odihnă, terapie fizică, injecții ale coloanei vertebrale și / sau medicamente antiinflamatorii - avem o validare foarte bună că chirurgia poate ajuta.

SpineUniverse: Ce arată datele despre satisfacția pacientului cu înlocuirea discului lombar?

Dr. Zigler:
La fiecare dintre punctele de date pe care le-am evaluat, pacienții ProDisc au făcut întotdeauna un pic mai bine decât pacienții cu fuziune vertebrală, deși nu întotdeauna semnificativ statistic. Știm, de asemenea, că după doi ani și cinci ani, o majoritate covârșitoare a pacienților erau mulțumiți și ar fi avut din nou procedura dacă ar fi avut nevoie.

Știm că pacienții cu disc artificial se întorc la lucru mai repede, au o gamă mai bună de mișcare și folosesc mai puține narcotice și relaxante musculare decât pacienții care au avut fuziuni. În plus, din datele de cinci ani, există o scădere dramatică a degenerarii nivelului adiacent la pacienții cu ProDisc față de pacienții cu fuziune. Această diferență a fost de aproximativ 3: 1.

SpineUniverse: Există și alte motive pentru care datele sunt atât de importante?

Dr. Zigler:
Considerăm că pe o perioadă mai lungă de observare, rezultatele se vor traduce într-o scădere semnificativă a re-operațiilor sau a operațiilor la niveluri vertebrale adiacente. Până în prezent, există o diferență, dar nu este semnificativă statistic, deoarece numerele sunt prea mici. Cu toate acestea, ne gândim în 10-15 ani de la operație, schimbarea pe care o vedem radiografic (de exemplu, la evaluarea radiografiei) se va traduce într-o necesitate redusă de chirurgie la nivel adiacent, ceea ce va fi un avantaj uriaș pentru discurile artificiale.

SpineUniverse: Există o îngrijorare sau probleme legate de dependența dispozitivului (de exemplu, dezlegare)?

Dr. Zigler:
Apariția subsidenței discului artificial nu este mai mare decât în ​​fuziunile spinării. Într-o fuziune bine executată sau o procedură de implantare a discurilor artificiale bine efectuate, subsidența este rară.

Nu uitați, nu orice pacient este un candidat bun pentru fuziunea coloanei vertebrale sau un disc artificial. Suntem scrupuloși în pregătirea fiecărui pacient înainte de luarea în considerare a intervenției chirurgicale. La Texas Back, toți pacienții suferă o scanare DEXA preoperatorie pentru a măsura densitatea mineralelor osoase. Un pacient care are osteopenie severă sau este diagnosticat cu osteoporoză nu i se oferă discul artificial, deoarece știm că riscul de subsidență este mare, iar rezultatul este posibil să nu fie bun.