Va funcționa FDA tratamentul psilocibinei în viitorul apropiat?

Cercetătorii de la Școala de Medicină a Universității Johns Hopkins au analizat recent cercetările existente privind siguranța și potențialul de abuz al psilocibinei, compusul activ din ciupercile halucinogene („magice”).

În rezumatul lor, publicat în jurnal Neuropharmacology, au sugerat că, dacă psilocibina elimină studiile clinice de fază III, medicamentul trebuie reclasificat de la un medicament de schema I (unul fără potențial medical cunoscut) la un medicament de schema IV (acceptat pentru uz medical cu potențial mai mic de abuz). Acest lucru l-ar pune în aceeași categorie ca medicamentele pentru somn pe bază de rețetă, dar, spun cercetătorii, cu controale mai stricte.

„Vrem să inițiem conversația acum cu privire la modul de clasificare a psilocibinei pentru a-i facilita drumul către clinică și pentru a minimiza obstacolele logistice în viitor”, a declarat Matthew W. Johnson, Ph.D., profesor asociat de psihiatrie și științe comportamentale la Facultatea de Medicină a Universității Johns Hopkins. „Ne așteptăm ca aceste studii finale de eliminare să aibă loc în următorii cinci ani sau cam așa ceva”.

După Legea privind substanțele controlate din 1970, orice medicament cu potențial de abuz este clasificat pe baza criteriilor care arată dacă medicamentul a acceptat utilizarea medicală și nivelurile de siguranță și abuz.

Deși studiile anterioare au sugerat că psilocibina poate fi eficientă pentru renunțarea la fumat, depresie, anxietate, tulburări de alimentație și chiar durerea de respingere socială, trebuie să elimine studiile clinice de fază III înainte ca Food and Drug Administration (FDA) să poată fi solicitată pentru reclasificarea acesteia. .

Cercetările efectuate atât la om, cât și la animale au arătat că psilocibina are un potențial redus de abuz. De exemplu, atunci când șobolanilor li se dă posibilitatea să apese o manetă pentru a primi psilocibină, ei nu continuă să împingă maneta așa cum fac pentru droguri precum cocaină, alcool sau heroină. În mod similar, când vine vorba de studii la om, persoanele care au folosit psilocibina raportează de obicei că au folosit-o de câteva ori de-a lungul vieții.

În ceea ce privește siguranța, cercetările arată că aceasta scade frecvent la sfârșitul scalei cu cel mai mic prejudiciu pentru utilizatori și societate, spun cercetătorii. Psilocibina este, de asemenea, cea mai scăzută în potențialul de supradozaj letal, deoarece nu există un nivel cunoscut de supradozaj.

„Ar trebui să fim clari că psilocibina nu este lipsită de riscuri de vătămare, care sunt mai mari în mediul recreativ decât cel medical, dar relativ vorbind, luând în considerare alte medicamente atât legale, cât și ilegale, apare ca fiind cel mai puțin dăunător în diferite sondaje și în diferite țări ”, a spus Johnson.

Cu toate acestea, cercetătorii nu recomandă eliberarea psilocibinei în mâinile pacienților, chiar și cu prescripție medicală.

„Credem că condițiile ar trebui să fie strict controlate și că, atunci când sunt luate dintr-un motiv clinic, trebuie administrate într-un cadru de îngrijire a sănătății monitorizat de o persoană instruită pentru acea situație”, spune Johnson.

Potrivit cercetătorilor, procesul de utilizare a psilocibinei în clinică ar putea fi similar cu modul în care un anestezist prescrie și administrează un medicament, minimizând potențialul de abuz sau vătămare.

Sursa: Johns Hopkins Medicine