Risperdal este ineficient pentru tratamentul PTSD la veterani
John Krystal, MD, de la VA Connecticut Healthcare System, și colegii săi au efectuat șase luni, randomizat, controlat cu placebo, studiu multicentric la 23 de centre veterinare diferite de administrare a veteranilor.
Dintre cei 367 de pacienți examinați, 296 au fost diagnosticați cu PTSD legat de armată și au avut simptome în curs de desfășurare, în ciuda a cel puțin două tratamente antidepresive adecvate cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și 247 au contribuit la analiza măsurii rezultatului primar.
Pacienții din studiu au primit risperidonă (până la 4 mg, o dată pe zi) sau placebo în combinație cu altă terapie. Simptomele PTSD, depresiei, anxietății și altor rezultate asupra sănătății au fost evaluate prin diferite scale și sondaje.
După analiza datelor, cercetătorii nu au găsit nicio diferență statistic semnificativă între risperidonă și placebo în măsurile de reducere a simptomelor PTSD după șase luni de tratament.
Tulburarea de stres posttraumatic se numără printre cele mai frecvente și invalidante tulburări psihiatrice în rândul personalului militar care servește în luptă. Niciun medicament psihiatric nu este aprobat de FDA pentru tratarea acestuia. Cu toate acestea, antidepresivele sunt prescrise în mod obișnuit pentru unele simptome ale PTSD.
În cadrul Departamentului Afacerilor Veteranilor din SUA (VA), 89% dintre veteranii diagnosticați cu PTSD și tratați cu farmacoterapie primesc SSRI, cel mai frecvent tip de antidepresiv.
„Cu toate acestea, [S] SRI par a fi mai puțin eficiente la bărbați decât la femei și mai puțin eficiente în PTSD cronic decât în PTSD acut. Astfel, nu poate fi surprinzător faptul că un studiu SRI la veterani a produs rezultate negative. Antipsihoticele de a doua generație (SGA) sunt medicamente utilizate în mod obișnuit pentru simptomele PTSD rezistente la SRI, în ciuda dovezilor limitate care susțin această practică ”, scriu autorii.
Cercetătorii s-au întrebat dacă risperidona (Risperdal) adăugată la un regim de farmacoterapie în curs ar fi mai eficientă decât placebo pentru reducerea simptomelor cronice PTSD legate de militar în rândul veteranilor ale căror simptome nu au răspuns la cel puțin două tratamente SSRI adecvate.
Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că risperidona nu a fost statistic superioară placebo în ceea ce privește oricare dintre celelalte rezultate, inclusiv îmbunătățirea măsurilor de calitate a vieții, depresie, anxietate sau paranoia / psihoză.
În general, rata evenimentelor adverse în timpul tratamentului a fost scăzută, dar a apărut legată de dozarea risperidonei.
„În rezumat, risperidona, al doilea antipsihotic de a doua generație cel mai larg prescris din VA pentru PTSD și cea mai bună farmacoterapie adjuvantă pentru PTSD, nu a redus severitatea globală a PTSD, nu a îmbunătățit la nivel global sau a crescut calitatea vieții la pacienții cu infecție cronică. Simptome PTSD legate de militare rezistente la SRI.
„În ansamblu, datele nu oferă un sprijin puternic pentru prescripția actuală pe scară largă a risperidonei la pacienții cu simptome cronice ale [P] sindromului PTSD, rezistente la SRI, și aceste constatări ar trebui să stimuleze o revizuire atentă a beneficiilor acestor medicamente la pacienții cu afecțiuni cronice PTSD ", concluzionează autorii.
În tratarea PTSD legată de militar, Charles W. Hoge, MD, de la Centrul Medical al Armatei Walter Reed, scrie că „îmbunătățirile semnificative în îngrijirea populației pentru veteranii de război vor necesita abordări inovatoare pentru a crește acoperirea tratamentului”.
„Sunt necesare cercetări pentru a înțelege mai bine percepțiile pe care le au veteranii de război cu privire la îngrijirea sănătății mintale, acceptabilitatea îngrijirii, disponibilitatea de a continua tratamentul și modalitățile de comunicare cu veteranii care își validează experiențele ca războinici”.
Studiul apare în numărul din 3 august al Jurnalul Asociației Medicale Americane.
Sursa: JAMA
