Noile emisiuni de droguri promit pe 2 fronturi Alzheimer
Sa demonstrat că un medicament experimental pentru boala Alzheimer (AD) încetinește declinul cognitiv și elimină aglomerările de proteine lipicioase din creier, care reprezintă un semn distinctiv al bolii devastatoare - pentru unii pacienți.
Cercetătorii au prezentat ultimele descoperiri miercuri la Conferința Internațională a Asociației Alzheimer din Chicago și, în timp ce acest medicament este primul care afectează atât cogniția, cât și încurcăturile neuronale, recepția a fost mixtă.
„Acesta este primul studiu clinic de mari dimensiuni care susține ipoteza amiloidului”, a declarat Lynn Kramer, MD, director clinic al grupului de afaceri pentru neurologie la Eisai, compania japoneză care a dezvoltat medicamentul împreună cu Biogen din Massachusetts.
Dar au existat întrebări cu privire la metodologia de cercetare și pot fi necesare studii clinice suplimentare pentru a evalua mai bine potențialul medicamentului. Unii experți au avertizat împotriva respingerii rezultatelor studiului, deoarece cercetările privind drogurile Alzheimer sunt pline de eșecuri promițătoare.
„Nu aș spune șoc și uimire”, a declarat dr. Julie Schneider pentru Associated Press. Profesor de patologie la Rush Medical College din Chicago, a adăugat: „Este încurajator să observăm un anumit efect cognitiv și încetinirea progresiei bolii, dar personal cred că mai este mult de făcut”.
Studiul a implicat 856 de pacienți din SUA, Europa și Japonia cărora li s-a diagnosticat fie o afectare cognitivă ușoară, fie o demență ușoară Alzheimer. Toți au avut acumulări semnificative de plăci proteice amiloide asociate bolii.
Dintre cei 161 de pacienți care au luat cea mai mare doză de medicament nou, mai mult de 80% au prezentat scăderi semnificative ale nivelurilor de amiloid și un declin cognitiv care a fost cu 30% mai lent decât pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Kramer a declarat pentru AP că Eisai și Biogen au contactat autoritățile de reglementare din Statele Unite, Europa și Japonia pentru a discuta rezultatele și pașii următori. Compania a declarat că speră să obțină aprobarea accelerată pentru următoarea fază a studiilor clinice.