Discuri artificiale: Chirurgie reconstructivă reală pentru partea inferioară a spatelui

Acesta este un moment foarte interesant pentru pacienții care suferă de dureri de spate scăzute. În cele din urmă, chirurgia coloanei vertebrale este la curent cu restul chirurgiei de înlocuire a articulațiilor, care a fost efectuată de peste 30 de ani. Chirurgia coloanei vertebrale trece acum de la chirurgia „salvatoare” la chirurgia reconstructivă reală.

Înlocuirea artificială a discurilor este în prezent studiată în cadrul a două studii de administrare a produselor alimentare și medicamentelor (FDA) și oferă pacienților noi opțiuni. În trecut, fuziunea a fost singura opțiune chirurgicală pentru a trata pacienții cu boală degenerativă a discului sau pacienții care au avut hernie chirurgicală pe disc în trecut. Acum avem alternative, care includ înlocuirea artificială a discului.

Nu este un concept nou
Conceptul de înlocuire a discurilor artificiale nu este nou. Încă din 1987 în Europa, Link® SB Charité III a fost introdus. Până în prezent, peste 4.000 de pacienți din întreaga lume au primit acest disc artificial. La începutul anilor 1990, Texas Back Institute a început să lucreze cu Link® Spine Group, Inc. pentru a-i ajuta să-și completeze cererea pentru aprobarea FDA.

Discul artificial CHARITÃ (DePuy Spine, Inc.)
Fotografie amabilitate de DePuy Spine, Inc.

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat discul artificial CHARITÃ (DePuy Spine, Inc. din Raynham, MA) pentru utilizare în tratarea durerii asociate cu boala degenerativă a discului. Dispozitivul a fost aprobat pentru utilizare la un nivel la nivelul coloanei vertebrale lombare (de la L4-S1) pentru pacienții care nu au avut ușurare de durerile de spate scăzute după cel puțin șase luni de tratament nechirurgical.

Au fost realizate studii biomecanice suplimentare pe disc artificial Link® SB Charité care confirmă eficacitatea și capacitatea de a rezista la uzura mecanică. În martie 2000, primul pacient a suferit o implantare de discuri Charité la Texas Back Institute, în cadrul studiului FDA. De atunci, Institutul nostru a continuat să fie un site principal de investigatori printre 14 centre de investigare din Statele Unite.

Prima faza
Prima fază a studiului FDA a fost finalizată în decembrie 2001, cu 291 de pacienți înscriși. Două treimi din acești pacienți au primit discul artificial Link®. Acești pacienți vor fi urmăriți îndeaproape timp de doi ani și apoi informațiile vor fi transmise FDA. Până în prezent, rezultatele au fost suficient de încurajatoare ca oa doua etapă a studiului de discuri artificiale SB Charité, care nu va fi aleatorie, va începe, sperăm, până la jumătatea anului 2002.

PRODISC®: Un tip de disc artificial
PRODISC® este al doilea disc artificial în prezent investigat printr-un studiu FDA. La începutul anilor 1990, Dr. Thierry Marnay, un chirurg francez a dezvoltat PRODISC®. În octombrie 2001, primul PRODISC® a fost implantat la Texas Back Institute, principalul site al investigatorului a aproximativ 10 locuri de investigare din Statele Unite.

PRODISC® (Spine Solutions, New York, NY, SUA)

Administrația pentru produse alimentare și droguri (FDA) a aprobat înlocuirea totală a discurilor PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc. din West Chester, PA). Acest disc artificial este indicat pentru utilizare la pacienții care sunt scheletici maturi, au boală degenerativă a discului (DDD) la un nivel la nivelul coloanei lombare (din L3-S1), nu au mai mult de spondilolisteză de gradul 1 la nivelul implicat și au avut nu ameliorează durerea după cel puțin șase luni de tratament nechirurgical.

Până în prezent, aproximativ 70 de pacienți s-au supus implantării protezei PRODISC®. Bun la rezultate excelente cu unii pacienți care se întorc la activități aproape normale. Disponibilitatea generală a acestui produs în Statele Unite este în așteptarea rezultatelor studiului FDA, care vor fi cel puțin doi ani în viitor.

Concluzie
Rezultatele inițiale par pozitive, iar discurile artificiale s-ar putea dovedi a fi un progres pentru pacienții care suferă de dureri cronice de spate scăzute, care nu au răspuns la un tratament nechirurgical. Sperăm că în următorii doi ani vom avea capacitatea de a începe implantarea de discuri artificiale.