Droguri și evenimente adverse grave

Un „eveniment advers serios” înseamnă a vorbi despre droguri pentru ceva rău care sa întâmplat atunci când o persoană lua un medicament. Acest lucru rău poate varia de la o spitalizare până la moarte.

Administrația americană pentru alimente și medicamente are un sistem de raportare voluntară numit MedWatch, care acceptă rapoarte voluntare despre medicamente legate de un eveniment advers grav. Spun „legat de” mai degrabă decât „cauzat”, deoarece baza de date de raportare MedWatch nu face nicio afirmație (și nu poate face nicio afirmație) că un eveniment advers grav este direct legat de un singur medicament specific.

Decesele din acest sistem pot fi raportate și pentru persoanele care s-au sinucis folosind un anumit medicament. Deși s-ar putea să nu se facă acest lucru în mod obișnuit, nu avem de unde să știm, deoarece sistemul nu face diferența între o moarte intenționată legată de un medicament și o moarte neintenționată.

Un studiu în Arhivele Medicinii Interne a fost publicat recent, care a analizat medicamentele legate de evenimente adverse grave pe o perioadă de 7 ani (1998-2005), iar Furious Seasons are câteva comentarii asupra articolului. Tabelul de la pagina 4, care listează decesele legate de un anumit medicament, are câteva medicamente psihiatrice.

Medicamentele obișnuite, cum ar fi insulina (utilizate pentru tratamentul diabeticilor) și estrogenul (utilizate la femei pentru o varietate de boli), sunt foarte apreciate pentru că sunt legate de o dizabilitate sau alte rezultate grave la pacient. Terapiile cu estrogeni au reprezentat doar 11.000 de americani cu dizabilități în perioada de 7 ani. Și totuși, rămâne o opțiune de tratament valoroasă pentru multe femei de astăzi.

Acetaminofenul - știți, Tylenol vechi - a fost legat de 1.393 de decese în acea perioadă. Metadonă, cel mai frecvent tratament pentru persoanele care încearcă să renunțe la droguri dure precum cocaina sau heroina, a dus la o corelație de 1.258 de decese.

Dar clozapina (Clozaril) este, de asemenea, pe această listă, legată de 3.277 de decese. La fel și un medicament antidepresiv mai frecvent, Paxil (legat de 850 de decese). Alte două medicamente antipsihotice fac, de asemenea, lista primelor 15.

Nu mi se pare surprinzător că aceste medicamente sunt pe listă. Problemele legate de sănătatea mintală reprezintă de obicei aproximativ 25% din toate problemele legate de sănătate, ceea ce înseamnă că, statistic, ne-am aștepta ca aproximativ 4 medicamente dintr-o listă de top 15 să fie cele care tratează problemele legate de sănătatea mintală.

Ce lipsește din această listă? Ei bine, contextul ar fi frumos.

De exemplu, ni se dau totaluri brute, dar nu și rapoarte reprezentative pentru populația persoanelor cărora li se prescriu aceste medicamente. Este mult mai interesant să scoateți un număr mare, dar mai puțin interesant să puneți acest număr în contextul procentului acestor evenimente adverse grave față de toți persoanele prescrise și care iau medicamentul. Întrucât cercetătorii s-au uitat doar la MedWatch pentru datele lor, nu au avut date de prescripție pentru a compara aceste numere.Deci, în timp ce cifrele spun ceva, ele sunt la fel de mult zgomot ca orice altceva din cauza lipsei de context.

Bineînțeles, este ușor pentru quarterback-ul de luni dimineață, dar această cercetare ar fi fost mai valoroasă cu astfel de procente date. De exemplu, este mult mai grav dacă prescripțiile unui medicament determină o rată de raportare a evenimentelor adverse grave de 5% față de un medicament care are doar o rată de raportare a evenimentelor adverse grave de 0,001%. Dar dacă mai multe zeci de milioane de oameni consumă o rată de 0,001%, numărul total al medicamentului poate fi semnificativ mai mare decât 5%.

Medicamentele precum acetaminofenul vor fi întotdeauna în topul acestui tip de listă, deoarece sunt atât de obișnuite și utilizate pe scară largă de oameni în fiecare zi. Numărul mare de oameni care iau analgezice înseamnă că, atunci când se întâmplă ceva rău, va fi pe o listă de evenimente adverse grave.

Deci, fără acel context valoros, nu știu ce să fac dintr-o listă de genul acesta. Pot da motive pentru fiecare dintre cele 4 medicamente care fac această listă (de exemplu, Paxil a fost unul dintre cele mai frecvent prescrise antidepresive în această perioadă, dar fără numărul concurenților săi, este greu de spus dacă Paxil este obișnuit în număr sau în afara -obisnuitul).

Deci rezultatul - avem nevoie de mai multe cercetări în acest domeniu, dar de cercetări care ne oferă context și perspectivă.