Avertismentele de siguranță asupra antidepresivelor pot duce la consecințe neintenționate
Avertismentele FDA cu privire la pericolul potențial pentru tineri de a lua antidepresive au dus la o creștere dramatică a încercărilor de sinucidere.
Cercetătorii spun că avertismentele s-au declanșat, provocând o creștere a tentativelor de sinucidere de către adolescenți și tineri.
Cercetătorii școlii medicale de la Harvard au raportat că avertismentele din 2003 au atras o acoperire intensă și posibil exagerată a presei, care a dus la o scădere bruscă și abruptă a numărului de prescripții pentru antidepresive.
Anchetatorii au descoperit că, în anul următor avertismentelor, când prescripțiile antidepresive au scăzut cu mai mult de o cincime în rândul tinerilor, a existat o creștere relativă de 21,7% a încercărilor de sinucidere prin supradozaj cu medicamente psihotrope și de 33,7% în rândul tinerilor adulți.
Studiul este publicat în British Medical Journal (BMJ).
„Acest studiu este unul dintre primii care măsoară în mod direct rezultatul sănătății determinat de interacțiunea politicii publice și a mass-media”, a spus dr. Christine Lu, instructor HMS în medicină populațională la Harvard Pilgrim Health Care Institute și autor principal al studiului .
FDA, mass-media și medicii trebuie să găsească modalități mai bune de a colabora pentru a se asigura că pacienții primesc medicamentele de care au nevoie, în timp ce sunt protejați în continuare de riscurile potențiale.
„Aceasta este o problemă extraordinar de dificilă de sănătate publică și, dacă nu o înțelegem bine, se poate da înapoi în moduri serioase”, a spus co-autorul Stephen Soumerai, Sc.D.
În 2003, o analiză care a analizat toate studiile clinice existente a arătat că aproximativ un procent din adolescenți și adulți tineri care au luat antidepresive au cunoscut o creștere a gândirii la sinucidere.
Avertismentul inițial, care a fost puternic mediatizat în rapoarte de știri, menționează doar acest risc potențial de antidepresive pentru pacienți, fără a observa riscul potențial de sub-tratament al depresiei.
Aceste avertismente bine intenționate de siguranță au devenit alarme înspăimântătoare pentru clinicieni, părinți și tineri, notează cercetătorii, cu numeroase mijloace de informare în masă importante care avertizează că aceste medicamente ridică riscul de sinucidere.
Cu toate acestea, studiile citate de FDA au arătat doar o creștere a riscului de gânduri suicidare, nu în tentativa sau completarea sinuciderii. De fapt, pe măsură ce mai multor tineri li s-au prescris antidepresive în anii dinaintea declanșării avertismentului, încercările de sinucidere ale tinerilor au fost stabile, au spus cercetătorii.
FDA a revizuit ulterior avertismentul pentru a recomanda medicilor să ia în considerare atât riscul de a prescrie medicamentul, cât și riscul de a nu prescrie medicamentul, monitorizând pacienții pentru gânduri de sinucidere și tratându-i după cum este necesar.
„Aceste medicamente pot salva vieți”, a spus Soumerai. „Mass-media s-a concentrat mai mult pe riscul relativ mic decât pe creșterea semnificativă.”
„Riscurile citate de FDA au fost de aproximativ 1 la sută dintre cei tratați, dar utilizarea antidepresivelor a scăzut brusc cu aproximativ 20 la sută, lăsând în mod neintenționat mulți tineri deprimați fără tratament adecvat, ceea ce a condus probabil la admiterea spitalului însoțitor și a secțiilor de urgență pentru tentative de sinucidere. ," el a spus.
Cercetătorii au analizat datele despre reclamații pentru anii 2000-2010 din 11 planuri de sănătate din rețeaua de cercetare a sănătății mintale din SUA, utilizând un „depozit virtual de date” cu date anonime despre pacienți organizate pentru a facilita partajarea și compararea datelor între sistemele de sănătate.
Cercetătorii au studiat 1,1 milioane de adolescenți, 1,4 milioane de adulți tineri și cinci milioane de adulți.
Cercetătorii au folosit supradozajul cu medicamente psihotrope ca măsură conservatoare a încercărilor de sinucidere. Sinuciderile finalizate sunt foarte rare, astfel încât cercetătorii nu au fost surprinși să nu găsească nicio modificare în eșantionul lor de 7,5 milioane de pacienți.
Cercetătorii au menționat că încercările de sinucidere cu supradozaj de droguri sunt foarte grave, ducând la spitalizare pe termen lung și perturbări semnificative ale vieții pacienților și a familiilor acestora.
„Trebuie să facem o treabă mai bună de înțelegere și comunicare a riscurilor de a lua - și de a nu lua - medicamente, a spus Lu.
Sursa: Harvard Medical School