Noul studiu nu reușește să lege antidepresivul de sinucidere la copii
Studiul vine după ce FDA a emis o rară „avertizare cutie neagră” în 2004, după ce s-au exprimat îngrijorări cu privire la medicamentele antidepresive care cresc gândurile și comportamentele suicidare la pacienții tineri.
Analiza, bazată pe date din 41 de studii și peste 9.000 de pacienți, a constatat, de asemenea, că fluoxetina și venlafaxina (comercializate ca Effexor), au redus comportamentul suicidar și simptomele depresiei la pacienții adulți și geriatrici.
Eșecul de a reproduce legătura dintre aceste antidepresive și sinucidere ar trebui să-i liniștească pe medici cu privire la prescrierea acestor medicamente pacienților cu depresie, a declarat Robert Gibbons, dr., Profesor de medicină, studii de sănătate și psihiatrie la Universitatea din Chicago Medicină.
Constatarea cheie aici, atunci când re-analizăm toate înregistrările longitudinale la nivel de pacient în aceste studii, este că antidepresivele nu cresc și nu scad gândurile sau comportamentul suicidar la copii, a spus Gibbons.
Decizia FDA privind avertizarea cutiei negre s-a bazat pe datele din 25 de studii clinice privind medicamentele antidepresive mai noi, inclusiv medicamentul inhibitor al recaptării serotoninei, fluoxetina. O analiză a datelor, în principal auto-raportări ale gândurilor suicidare, a relevat o creștere mică, dar semnificativă, a gândurilor și comportamentului suicidar la copii și adulți tineri până la vârsta de 25 de ani.
Pentru noua analiză, Gibbons și colegii de la Universitatea din Illinois din Chicago, Universitatea din Miami și Universitatea Columbia au obținut date de studii clinice longitudinale individuale la nivel individual - unele dintre ele nepublicate - de la producători farmaceutici și de la Institutul Național de Sănătate Mentală studiul fluoxetinei și venlafaxinei. Datele au inclus proiecții săptămânale ale fiecărui subiect de studiu pentru depresie și gânduri suicidare, permițând cercetătorilor să compare efectul medicamentului sau al placebo-ului în timp.
În analiza studiilor pentru adulți și geriatrice de testare a fluoxetinei sau venlafaxinei, ambele antidepresive au fost găsite eficiente în reducerea riscului de sinucidere și a simptomelor depresiei, au spus cercetătorii, care au spus că cele două efecte sunt asociate.
Practic, rezultatele spun că mecanismul prin care antidepresivele afectează ratele de sinucidere este prin scăderea depresiei, a spus Gibbons. „Rezultă că, dacă un tratament nu funcționează pentru o persoană, riscul pentru un comportament suicidar și poate mai rău rămâne ridicat”.
Pentru a analiza efectele antidepresivelor la copii, cercetătorii au folosit patru studii cu fluoxetină, care până de curând era singurul antidepresiv aprobat pentru uz pediatric. Din nou, s-a observat o reducere a simptomelor depresive la populația tratată cu medicamente, comparativ cu placebo. Cu toate acestea, nu a fost detectată nicio modificare semnificativă a riscului de sinucidere între cele două grupuri de pacienți.
„Cred că această lucrare susține ideea generală că efectele antidepresivelor la copii și adulți nu sunt cu adevărat aceleași, deoarece nu vedem altceva decât efectele benefice ale antidepresivelor la adulți și la geriatrie”, a spus Gibbons. „La copii, nu vedem un efect dăunător, dar vedem o disociere între efectele benefice asupra depresiei și potențialul efect benefic asupra sinuciderii”.
„Acest lucru ridică întrebări continue despre ce se întâmplă la copii”, a continuat el. „Poate că copiii se gândesc la sinucidere în parte din cauza depresiei, dar poate și din alte motive care nu sunt legate de depresie și care nu sunt afectate de antidepresive.”
Gibbons, care a participat la panoul Food and Drug Administration, care a luat în considerare plasarea avertismentului cutiei negre asupra antidepresivelor, a spus că speră că noile rezultate vor liniști clinicienii cu privire la siguranța medicamentelor. Cercetările anterioare ale grupului său au constatat că adăugarea avertismentului a redus semnificativ prescripțiile antidepresive atât la copii, cât și la adulți și s-a corelat cu o creștere a ratelor de sinucidere.
„Sper că avertismentele nu vor împiedica copiii și adulții deprimați să primească tratament pentru depresie”, a spus Gibbons. „Cea mai mare cauză de sinucidere este depresia netratată sau nediagnosticată. Este foarte important ca această afecțiune să fie recunoscută și tratată corespunzător și să nu fie aruncată, deoarece medicii se tem să fie dați în judecată. "
Lucrarea a fost publicată online în Arhivele Psihiatriei Generale.
Sursa: Centrul Medical al Universității din Chicago
