Studiul nu găsește nicio legătură între riscul de sinucidere al adolescenților și medicamentul împotriva gripei
Într-un nou studiu, cercetătorii nu au găsit un risc crescut de sinucidere în rândul pacienților adolescenți care iau medicamentul oseltamivir (Tamiflu), singurul medicament disponibil comercial aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratarea gripei.
După aprobarea medicamentului în 1999, au început să apară rapoarte de caz despre comportamentul anormal la adolescenții care au luat drogul. Acest lucru a determinat FDA să solicite ca medicamentul să vină cu o etichetă de avertizare cu privire la potențialele efecte secundare neuropsihiatrice, cum ar fi halucinații, delir, auto-vătămare și sinucidere.
Până în prezent, studiile clinice care examinează o legătură între Tamiflu și efectele secundare neuropsihiatrice la copii, inclusiv sinuciderea, au fost totuși neconcludente. De asemenea, acestea au fost limitate de metodologie și de potențiali factori de confuzie, potrivit cercetătorilor.
Într-un efort de a umple acest gol, cercetătorii de la Universitatea din Illinois din Chicago (UIC) College of Pharmacy au studiat retrospectiv asocierea dintre utilizarea Tamiflu și cea mai importantă dintre aceste reacții adverse raportate: sinuciderea.
„Cred că medicii vor saluta un studiu amplu și riguros pe această temă și vor lua în considerare aceste informații în procesul lor de luare a deciziilor”, a spus autorul corespunzător, Dr. James Antoon, profesor asistent de pediatrie clinică la Colegiul de Medicină al UIC.
„În timp ce acest studiu abordează sinuciderea, există încă multe alte întrebări despre alte posibile efecte secundare neuropsihiatrice ale medicamentului, pe care intenționăm să le studiem în viitor. Există, de asemenea, alte motive pentru a folosi prudență la prescrierea medicamentului, inclusiv rezistența și eficacitatea la copii. ”
În primul rând, cercetătorii au identificat 21.047 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între unu și 18 ani care au încercat să se sinucidă în timpul a cinci sezoane recente de gripă (2009-2013) dintr-o bază de date națională de reclamații administrative. Dintre aceștia, 251 au fost expuși la Tamiflu, care a fost determinat pe baza datelor de distribuire a farmaciei ambulatorii.
Vârsta medie a acestui grup a fost de 15 ani, 61 la sută au fost femei și 65 la sută au avut un diagnostic de sănătate mintală subiacent.
„Pentru fiecare dintre cei 251 de pacienți, am atribuit perioada de 10 zile imediat înainte de încercarea de sinucidere drept perioada de caz și am identificat până la patru perioade de control anterioare de aceeași lungime, în același sezon gripal”, a spus Antoon. „Acest lucru ne-a ajutat să dăm dovadă de confuzii în interiorul persoanei, cum ar fi depresia, sănătatea mintală, traumele și abuzul și alți factori, cum ar fi rasa sau etnia.”
Echipa de cercetare a repetat analiza doar cu diagnostic de gripă (fără utilizarea Tamiflu) pentru a determina dacă infecția în sine ar fi putut fi un factor confuz asociat cu riscul de sinucidere.
„Potențiala legătură dintre un drog și sinucidere este un subiect deosebit de dificil de studiat”, a spus Antoon. „Multe evenimente, care se pot întâmpla simultan sau în timp, pot influența o persoană să încerce să se sinucidă, la fel ca și o boală în sine, deci poate fi dificil de studiat științific.
„De aceea am folosit o metodă nouă numită design de tip case-crossover”, a spus Antoon. „Această analiză este diferită, deoarece ne-a permis să folosim fiecare subiect individual ca și comparație - am studiat retrospectiv modul în care s-au comportat pacienții când au luat Tamiflu și l-am comparat cu comportamentul lor atunci când nu luau medicamentul.”
„Nu am găsit nicio asociere între expunerea la Tamiflu și sinucidere la copii și adolescenți”, a spus Antoon.
În timp ce Antoon crede că studiul poate atenua unele temeri pe care le au furnizorii de servicii medicale cu privire la prescrierea medicamentelor la copii sănătoși, el spune că medicii vor continua să prescrie Tamiflu cu precauție.
Descoperirile sunt publicate în Analele Medicinii de Familie.
Sursa: Universitatea Illinois din Chicago
