Utilizarea antipsihoticelor atipice pentru picăturile de demență după avertizarea FDA

Medicii primesc aparent mesajul: utilizarea medicamentelor antipsihotice atipice pentru tratarea demenței, împotriva recomandărilor Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), poate fi o idee cu adevărat proastă.

Conform unui raport din numărul din februarie al Arhive de psihiatrie generală, prescripțiile pentru aceste medicamente (care includ Seroquel, Abilify, Risperdal și altele) au scăzut semnificativ după ce FDA a avertizat că utilizarea lor fără etichetă în tratamentul demenței la adulții în vârstă a fost legată de mai multe decese.

Raportul afirmă: „În 2001, mai mult de 70 la sută din prescripțiile antipsihotice atipice din SUA au fost scrise pentru indicații off-label, cum ar fi demența. Antipsihoticele atipice au reprezentat 82 la sută din prescripțiile antipsihotice scrise pentru pacienții mai în vârstă din Canada în 2002. ”

O indicație „fără etichetă” este una care nu a fost testată sau aprobată în mod specific de FDA pentru un anumit medicament. Orice medic este liber să prescrie orice medicament pe care îl consideră adecvat pentru orice indicație, după ce medicamentul a fost aprobat pentru orice utilizare de către FDA.

Antipsihoticele atipice au fost aprobate pentru prima dată în SUA pentru tratamentul schizofreniei. Nu au fost niciodată aprobate pentru a fi utilizate în tratamentul demenței.

„În 2005, Food and Drug Administration (FDA) a emis o cutie neagră de avertizare [cea mai puternică avertizare posibilă] care preciza:„ Tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență cu medicamente antipsihotice atipice este asociat cu o mortalitate crescută ”, se menționează în raport. .

Pentru a examina schimbările în utilizarea medicamentelor antipsihotice atipice și convenționale pentru tratamentul la pacienții cu demență, Helen C. Kales, MD, de la Universitatea din Michigan, Ann Arbor, și colegii săi au analizat datele de la peste 250.000 de pacienți cu demență.

Medicamentele antipsihotice atipice sunt medicamente de a doua generație, în timp ce antipsihoticele convenționale sunt considerate de prima generație. Ambele tipuri de medicamente au efecte secundare semnificative pentru mulți oameni care le iau.

Datele au fost colectate din registrele naționale ale afacerilor veteranilor (VA) menținute de Centrul de tratare, cercetare și evaluare a bolilor mintale grave din Ann Arbor, Michigan, pentru veteranii cu vârsta de 65 de ani sau peste care au primit un diagnostic de demență în perioada aprilie 1999 - septembrie 2007.

Perioada generală a studiului a fost împărțită în trei secțiuni: fără avertisment (1999-2003), de avertizare timpurie (2003-2005) și de avertizare cu cutie neagră (2005-2007).

La începutul studiului, 17,7% dintre pacienții cu demență foloseau antipsihotice atipice sau convenționale. Utilizarea generală a antipsihoticelor a început să scadă în perioada de avertizare.

Cu toate acestea, utilizarea antipsihoticelor atipice a crescut în perioada de avertizare, a început să scadă în timpul fazei de avertizare timpurie și a scăzut mai brusc în perioada de avertizare a cutiei negre.

Până în 2007, utilizarea generală a antipsihoticelor pentru tratament s-a redus la 12% din toți pacienții cu demență.

Procentul pacienților cu VA cu demență care utilizează psihotrope (antipsihotice plus antidepresive, anxiolitice și anticonvulsivante) a rămas constant la 40% în timpul studiului, iar numărul pacienților care nu au primit aceste medicamente a rămas constant, în jur de 60%.

Autorii au ajuns la concluzia că pacienții cu VA cu demență au continuat să primească medicamente după avertizarea cutiei negre și nu au fost luați complet din medicamente.

„În acest eșantion național de VA, am constatat că utilizarea atât a antipsihoticelor convenționale, cât și a celor antipihotice atipice pentru pacienții cu demență a început să scadă semnificativ înainte de punerea în aplicare a avertizării cutiei negre”, au scris autorii.

In concluzie, utilizarea antipsihoticelor atipice pentru pacientii cu dementa a inceput sa scada semnificativ in 2003, iar recomandarea FDA a fost asociata temporar cu o accelerare semnificativa a declinului.

Studiul apare în numărul din februarie Arhivele Psihiatriei Generale, una dintre revistele JAMA / Archives.

Sursa: JAMA