Medicamentul Alzheimer se îndreaptă spre studii clinice mai mari
Rezultatele unui studiu pilot finalizat recent au clarificat calea pentru mai multe studii clinice la scară largă pentru a determina eficacitatea și siguranța utilizării pioglitazonei (Actos) pentru tratarea bolii Alzheimer.
Un medicament care reduce cantitatea de glucoză din sânge, pioglitazona este frecvent utilizată pentru tratamentul diabetului de tip II.
Condus de David S. Geldmacher, MD, de la Universitatea din Virginia Health System din Charlottesville, pilotul a fost un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la două clinici ambulatorii din centrul medical. Studiul controlat randomizat a durat 18 luni.
Potrivit echipei de cercetare, medicamentul a fost bine tolerat de pacienți. Edemul periferic a fost singura problemă de notă și sa constatat că apare la patru din paisprezece pacienți.
Raportul online, publicat în Arhive de neurologie, a sugerat ca riscurile pentru edemul periferic, insuficiența cardiacă și alte probleme cardiovasculare să fie atent monitorizate cu studii clinice care implică agenți de tiazolidinedionă pentru boala Alzheimer în viitor.
Deși medicamentul a fost bine tolerat, studiul nu a dezvăluit eficacitatea medicamentului în încetinirea progresiei bolii Alzheimer. Scala de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS) a măsurat doar o ușoară diferență cognitivă, cu o modificare medie de doar 0,746 puncte în fiecare lună.
„Diferențele mici și nesemnificative sugerează că boala Alzheimer ușoară până la moderată nu este probabil o populație adecvată pentru studiul ulterior al tiazolidinedionelor”, au scris cercetătorii.
Raportul a continuat sugerând că micul studiu nu a fost alimentat în mod corespunzător pentru a face o determinare complet cercetată cu privire la eficacitate. Măsura principală a rezultatului s-a axat pe prezența efectelor adverse la pacienți, iar funcții precum cunoașterea, activitățile vieții de zi cu zi și simptomele neuropsihiatrice au fost măsuri secundare.
Studiul a inclus 29 de pacienți vârstnici, non-diabetici, care prezentau boala Alzheimer cărora li s-au administrat fie 45 mg de pioglitazonă pe zi, fie un placebo care a fost însoțit zilnic de 200 UI de vitamina E.
Pacienții au continuat să utilizeze inhibitori ai colinesterazei, un medicament prescris în mod obișnuit, utilizat pentru a preveni descompunerea acetilcolinei la pacienții cu Alzheimer. Acetilcolina este un mesager chimic important pentru învățare și memorie.
Pacienților li sa permis, de asemenea, să inițieze terapia cu memantină (Namenda) în timpul procesului, o altă intervenție larg prescrisă pentru boala Alzheimer.
Pe baza rezultatelor, cercetătorii au sugerat ca studiile viitoare să fie efectuate în stadii anterioare ale progresiei Alzheimer și să se concentreze asupra efectelor pe care pioglitazona le poate avea asupra impactului pozitiv al inflamației cauzate de activarea microglială. Raportul a sugerat utilizarea tehnicilor de imagistică nucleară ca instrument eficient sau biomarker pentru acest tip de cercetare.
Deoarece tiazolidindionele - inclusiv pioglitazona și rosiglitazona (Avandia) - au capacitatea de a suprima inflamația microglială, s-a sugerat că studiile suplimentare au fost justificate.
Studiile anterioare sugeraseră promisiuni cu rosiglitazonă, dar atunci când acel medicament special a fost eliminat pentru studii clinice mai mari, nu a reușit.
Cercetătorii au promovat studiul suplimentar al tiazolidindionelor, dar au avertizat, de asemenea, că este posibil ca medicamentele să nu aibă suficient efect asupra activării microgliene pentru a fi relevante din punct de vedere clinic în viitor.
Numai peste 5 milioane de oameni din SUA au în prezent boala Alzheimer și se preconizează că acest număr va crește la 13,5 milioane până în 2050.
Sursa: Arhivele Neurologiei
