Datele antidepresive afișate nu sunt la fel de eficiente precum gândirea

Metaanalizele sunt instrumente excelente de cercetare, deoarece permit cercetătorilor să privească datele din seturi mari de date publicate de mai multe studii și să vadă dacă există efecte mai puternice (sau mai puțin puternice) pe care niciun studiu nu le-a găsit singur.

Deci, este întotdeauna interesant să citești ceva pe care o meta-analiză îl găsește în datele pe care studiile individuale nu le-au găsit.

Astăzi, cercetătorii britanici au descoperit, în mod surprinzător, că datele antidepresive nu s-au arătat la fel de eficiente precum gândirea. Spun în mod surprinzător, deoarece cercetătorii au luat o serie de decizii care le-au garantat destul de mult rezultatul final.

În primul rând, au mers la seturile de date originale și au inclus și date nepublicate. Datele nepublicate sunt, de obicei, nepublicate dintr-un motiv - de exemplu, studiul a fost fie prost conceput (fără a lua în considerare o variabilă care a făcut inutilă concluziile), fie poate a avut rezultate nesemnificative (de exemplu, placebo a funcționat la fel de bine ca și medicamentul A) . Dacă includeți toate acele studii care au găsit rezultate nesemnificative, mediile spun că acest lucru va reduce eficacitatea oricărui medicament examinat. Astăzi nu există niciun medicament pe piață care să nu aibă un studiu (probabil nepublicat) care să demonstreze că medicamentul nu a avut niciun efect semnificativ asupra a ceea ce a fost studiat.

În al doilea rând, cercetătorii au analizat datele într-o singură perioadă de timp (1987 - 1999). Deși concluziile lor sunt adevărate pentru perioada respectivă, în cei 19 ani care au urmat, au fost publicate multe studii suplimentare cu privire la eficacitatea celor șapte antidepresive SSRI (dintre care doar patru au intrat în acest studiu). Asta înseamnă că descoperirile cercetătorilor sunt nevalide? Nu, înseamnă doar că datele studiilor FDA - setul de date care ar trebui să fie cel mai puternic și să reprezinte argumentul cel mai convingător pentru aprobarea unui medicament de către FDA - au fost destul de slăbiți atunci când au fost reunite și analizate împreună. Ar fi interesant dacă cercetătorii ar putea face o analiză similară a datelor obținute acum în valoare de 19 ani și să vadă dacă au găsit rezultate similare (apropo, o imposibilitate, deoarece aproape toate companiile medicamentoase încă nu publică date nepublicate pe droguri).

În al treilea rând, cercetătorilor le place să argumenteze detalii și particularități. Este semnificativă din punct de vedere clinic o modificare de 1,8 puncte pe scara depresiei Hamilton sau aveți nevoie de o modificare de 3 puncte? Ei bine, organizația britanică, Institutul Național pentru Excelență Clinică (NICE), a publicat în 2004 un ghid clinic care spune că aveți nevoie de diferența de 3 puncte și, din moment ce acei oameni sunt mult mai inteligenți decât mine, sunt de acord cu ei. Dar, desigur, FDA din SUA nu folosește liniile directoare britanice pentru determinarea eficacității clinice (deși se poate consulta cu astfel de linii directoare) și, în cele din urmă, pentru aprobarea medicamentelor.

Pacienții care au luat un placebo sau o pastilă de zahăr au avut o îmbunătățire de aproape 8 puncte în ceea ce privește scara depresiei Hamilton, o evaluare bazată pe clinici a depresiei pacientului. Persoanele care au luat unul dintre cele patru antidepresive studiate au avut o îmbunătățire de aproape 10 puncte pe aceeași scară. Așadar, în timp ce persoanele care iau antidepresivul s-au simțit mai bine decât omologii lor cu pastile de zahăr, nu era probabil o schimbare pe care să o simți sau pe care alții să o observe.

Rezultatul acestei cercetări este de a arăta cât de slabe erau datele acestor patru antidepresive și că FDA a aprobat aceste medicamente, în ciuda acestei slăbiciuni. Poate că slăbiciunea nu a putut fi văzută individual, în datele fiecărui studiu și, dacă este cazul, FDA ar trebui să efectueze propriile metaanalize interne pe un singur medicament (sau o clasă de medicamente) în fiecare an, pentru a se asigura că deciziile lor rămân valabil într-o lumină mai obiectivă și empirică.

Alte acoperiri:

• Antidepresive: cunoașteți noile știri, la fel ca vechile știri de la CL Psych
• Cercetătorul britanic dă degetul mare antidepresivelor din anotimpurile furioase