Noi perspective asupra prescripției off-label a antipsihoticelor atipice
De exemplu, noua cercetare - care a inclus 162 de studii cu rezultate de eficacitate și 231 de studii sau studii observaționale de amploare cu evenimente adverse - nu a găsit niciun sprijin pentru utilizarea medicamentelor antipsihotice atipice pentru tulburările alimentare sau abuzul de substanțe.
Medicamentele antipsihotice atipice sunt utilizate în mod obișnuit pentru afecțiuni neetichetate, cum ar fi simptomele comportamentale ale demenței, anxietății și tulburării obsesiv-compulsive.
Indicațiile în afara etichetei, adică cele fără aprobarea FDA pentru aceste indicații, s-au dublat în perioada 1995-2008.
„Medicamentele antipsihotice atipice sunt aprobate pentru comercializare și etichetare de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratarea schizofreniei, tulburării bipolare și depresiei în circumstanțe specifice medicamentului”, potrivit cercetătorilor.
Alicia Ruelaz Maher, MD, de la RAND Health și colegii săi au efectuat o revizuire sistemică și meta-analiză pentru a examina eficacitatea și evenimentele adverse asociate cu utilizarea off-label a medicamentelor antipsihotice atipice pentru simptomele comportamentale în demență, anxietate, tulburare obsesiv-compulsivă ( TOC), tulburări de alimentație, tulburare de stres posttraumatic (PTSD), insomnie, tulburări de personalitate, depresie și abuz de substanțe.
Autorii au căutat în literatura de specialitate studii clinice controlate care au comparat un medicament antipsihotic atipic (risperidonă, olanzapină, quetiapină, aripiprazol, ziprasidonă, asenapină, iloperidonă sau paliperidonă) cu placebo, un alt medicament antipsihotic atipic sau altă farmacoterapie pentru condiții non-etichetate pentru adulți. Au fost incluse studii observaționale cu eșantioane mai mari de 1.000 de pacienți pentru a evalua evenimentele adverse.
Cercetarea a constatat că aripiprazolul, olanzapina și risperidona au fost asociate cu beneficii mici, dar semnificative statistic, pentru tratamentul la pacienții vârstnici cu simptome comportamentale de demență, cum ar fi psihoză, modificări ale dispoziției și agresivitate.
Pentru tulburarea de anxietate generalizată, o analiză combinată a 3 studii a arătat că quetiapina a fost asociată cu o creștere de 26% a șanselor unui răspuns favorabil la 8 săptămâni, comparativ cu placebo.
Pentru tulburarea obsesiv-compulsivă, trei studii combinate de risperidonă au dus la o creștere de aproximativ patru ori a șanselor de răspuns în comparație cu placebo.
„La pacienții vârstnici, evenimentele adverse au inclus un risc crescut de deces (numărul necesar pentru a dăuna [NNH] = 87), accident vascular cerebral (NNH = 53 pentru risperidonă), simptome extrapiramidale [tulburări de mișcare; NNH = 10 pentru olanzapină; NNH = 20 pentru risperidonă] și simptome ale tractului urinar (interval NNH: 16-36) ”, au remarcat cercetătorii. Numărul necesar pentru a face rău (NNH) se referă la numărul de pacienți care trebuie tratați înainte ca un pacient să fie rănit; un număr mai mic sugerează un risc mult mai mare de medicament decât un număr mai mare.
Evenimentele adverse la adulții tineri și de vârstă mijlocie au inclus creșterea în greutate (în special cu olanzapină), oboseală, sedare, acatisie - incapacitatea de a rămâne nemișcată (pentru aripiprazol) și simptome extrapiramidale.
Aceste dovezi ar trebui să se dovedească utile pentru clinicienii care iau în considerare prescrierea off-label a medicamentelor antipsihotice atipice și ar trebui să contribuie la luarea deciziilor de tratament optim pentru pacienții individuali cu simptome clinice specifice și profiluri de risc unice.
Potrivit studiului, utilizarea medicamentelor antipsihotice atipice este în creștere rapidă în Statele Unite, cercetările anterioare estimând o creștere de la 6,2 milioane la 14,3 milioane de vizite de tratament între 1995 și 2008.
Noul studiu apare în numărul din 28 septembrie JAMA.
Sursa: JAMA
