Lilly soluționează procesul Zyprexa pentru 1,42 miliarde de dolari
După cum au relatat ieri numeroase știri, Eli Lilly a soluționat oficial un proces prin care acuză că a comercializat ilegal medicamentul anti-psihotic, Zyprexa (cunoscut sub numele său generic, olanzapina), în tratamentul demenței și al bolii Alzheimer. Eli Lilly nu a trebuit să recunoască nicio acțiune greșită în acest caz, dar justițiabilii civili vor primi 800 de milioane de dolari, federalii vor primi 438 de milioane de dolari, iar 362 de milioane de dolari vor merge în aproximativ 30 de state care au fost implicate în proces.
AP raportează, de asemenea, că compania va trebui să plătească „615 milioane de dolari pentru soluționarea anchetei penale și să pledeze vinovat de o încălcare contravențională a Legii privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice pentru promovarea Zyprexa ca tratament pentru demență”. Aceasta este cea mai mare sumă de decontare pentru un caz de denunțare corporativă.
Punând acest lucru într-un anumit context, Eli Lilly ar fi înregistrat vânzări de Zyprexa în 4,8 miliarde de dolari în 2007 și 37 de miliarde de dolari de la introducerea medicamentului, făcându-l unul dintre cei mai mari vânzători ai lui Eli Lilly. Zyprexa este aprobat pentru prescripții pentru persoanele cu tulburare bipolară sau schizofrenie. În timp ce medicii sunt liberi să prescrie orice medicament pentru orice indicație, companiilor de medicamente nu li se permite să comercializeze astfel de utilizări neaprobate direct către medici.
Zyprexa are potențialul de efecte secundare mai grave atunci când este administrat adulților în vârstă, în special celor cu demență sau boala Alzheimer. Efectele secundare includ de obicei creșterea în greutate, somnolență și confuzie, diabet și chiar tremurături sau tremurături. Cu toate acestea, acest lucru nu i-a împiedicat pe medici să le prescrie și de la Eli Lily să comercializeze alți medici despre această utilizare potențială.
Studiile științifice au comparat medicamentele antipsihotice precum Zyprexa cu pastilele de zahăr (placebo). Aceste tipuri de studii au arătat, în general, că medicamentele antipsihotice nu reduc de obicei comportamentul perturbator la pacienții în vârstă cu demență. Există puține motive clinice legitime pentru a prescrie acest medicament cuiva cu demență sau boala Alzheimer.
Sperăm că această soluționare va acționa ca un avertisment pentru alți producători de medicamente că, în cele din urmă, nu plătește pentru a utiliza pe piață utilizările off-label pentru medicamentul propriu, întrucât, în cele din urmă, va ajunge din urmă. În timp ce daunele bănești pot părea o scădere în găleată în comparație cu câți bani a câștigat medicamentul, PR negativ nu este de obicei benefic pentru imaginea unei companii. Acțiunile Eli Lilly & Co. (LLY) au scăzut cu 2% față de anunț în momentul publicării acestei intrări.
Olanzapina este denumirea generică pentru Zyprexa, iar Zyperxa este o ortografie obișnuită a denumirii mărcii.