Viagra feminin este ineficient
După multe revizuiri și controverse publice, FDA s-a întâlnit săptămâna aceasta și a stabilit că flibanserina, un nou medicament care se spera a fi un tratament eficient pentru tulburarea de excitare sexuală feminină, nu a îmbunătățit semnificativ simptomele tulburării și a decis să nu aprobe medicamentul.
Tulburarea de excitare sexuală feminină, cunoscută și sub numele de tulburare de dorință sexuală hipoactivă (HSDD) este un diagnostic relativ nou. Din punct de vedere istoric a fost cunoscut sub numele de frigiditate și s-a acordat o atenție sporită conceptului de lipsă a dorinței sexuale sau a excitării ca o tulburare biologică potențial tratabilă cu produse farmaceutice. Când Sildenifil (Viagra) a apărut pe piață cu o publicitate și un profit enorme pentru industria farmaceutică, lipsa dorinței la femei a fost luată în considerare ca o boală potențial tratabilă.
HSDD este adesea definit de o lipsă persistentă de dorință sau de o lipsă de fantezii sexuale. Femeile cu HSDD inițiază rareori sex sau caută satisfacție sexuală. Se crede că până la 10% dintre femeile americane pot suferi de HSDD.
Cauzele posibile pot include stres, probleme de relație, furie sau lipsa de intimitate cu partenerii sexuali. Există, de asemenea, cauze medicale, inclusiv efecte secundare ale anumitor medicamente, inclusiv unele antidepresive, medicamente pentru tensiunea arterială și pilule contraceptive. Menopauza poate reduce, de asemenea, excitația sexuală și stimularea, precum și depresia.
Mai multe tratamente potențiale au fost evaluate în trecut. Testosteronul cu doze mici a arătat o promisiune la femeile care au suferit o histerectomie și ooforectomie (îndepărtarea chirurgicală a uterului și a ovarelor.) Au fost evaluate câteva alte medicamente potențiale, dar au prezentat beneficii minime. Încercările cu o pompă de vid clitoridiană au avut mai puțin succes decât se spera.
Flibanserina a fost dezvoltată pentru prima dată ca un potențial antidepresiv cu acțiune rapidă, dar sa dovedit a fi ineficientă în tratarea depresiei. Cu toate acestea, în timpul studiilor cu medicamente, sa observat că compusul pare să îmbunătățească simptomele disfuncției sexuale la participanții de sex feminin.
În timp ce căile biochimice care duc la dorința sexuală și la excitare nu sunt pe deplin definite, cercetările anterioare sugerează că dopamina și norepinefrina acționează ca stimulatori ai dorinței sexuale și că serotonina inhibă dorința sexuală. Flibanserina poate funcționa prin restabilirea unui echilibru între aceste substanțe chimice.
Datele din mai multe studii la scară largă au fost prezentate în noiembrie 2009. Mai mult de 5.000 de femei în premenopauză cu HSDD au fost studiate într-un studiu controlat cu placebo. Participanții la studiu au luat o doză de 100 mg în fiecare noapte până când studiul a fost oprit. Femeile tratate cu flibanserină au raportat că în medie au înregistrat o creștere a evenimentelor satisfăcătoare sexual de la 2,8 la 4,5 ori pe lună. Femeile au perceput un beneficiu semnificativ crescut semnificativ.
Cu toate acestea, femeile care au primit placebo au perceput, de asemenea, un beneficiu semnificativ, iar evenimentele satisfăcătoare au crescut și pentru ele, de la 2,7 ori pe lună la 3,7.
Din păcate, medicamentul a produs doar o creștere minimă a dorinței sexuale la ambele grupuri de femei.
Reacțiile adverse raportate frecvent includ amețeli, greață, oboseală, somnolență și insomnie. Apendicita a fost cel mai sever efect secundar posibil și a fost observată la rate ușor mai mari la cei tratați cu medicamente.
Producătorii de flibanserină, Boeringer Ingelheim, și-au prezentat datele FDA pentru aprobare săptămâna trecută, iar FDA a refuzat să aprobe medicamentul în acest moment, dar a încurajat să continue să lucreze la această problemă.
Motivele pe care FDA le-a dat pentru dezaprobare au inclus rata relativ scăzută a eficacității la creșterea întâlnirilor satisfăcătoare, efectul minim asupra creșterii dorinței sexuale și riscul de efecte secundare.
Sursa: FDA
