Reanaliza găsește paroxetina SSRI ineficientă pentru adolescenții depresivi
Medicamentul antidepresiv paroxetină (Aropax, Paxil, Seroxat) s-a dovedit a fi ineficient și plin de efecte secundare tulburătoare atunci când este utilizat ca tratament pentru adolescenții cu depresie, conform unei reanalize a unui vechi studiu medicamentos condus de cercetătorii de la Universitatea din Adelaide. .
Profesorul Jon Jureidini al nou-creatului Grup de cercetare pentru sănătate mintală critică și etică (CEMH) de la Institutul de cercetare Robinson, a condus o echipă de cercetători internaționali să reexamineze concluziile studiului medicamentului din 1994-1998 cunoscut sub numele de „Studiul 329”, care a evaluat eficacitatea și siguranța paroxetinei în comparație cu un placebo pentru adolescenții diagnosticați cu depresie majoră.
Studiul 329, care a fost finanțat de SmithKline Beecham (acum GlaxoSmithKline), a raportat în 2001 că paroxetina, un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS), a fost eficientă și sigură pentru depresie la adolescenți.
Cu toate acestea, reanaliza lui Jureidini nu a arătat niciun avantaj față de administrarea paroxetinei și a descoperit efecte secundare îngrijorătoare.
„Deși au fost deja ridicate îngrijorări cu privire la studiul 329 și la modul în care a fost raportat, datele nu au fost puse la dispoziție anterior, astfel încât cercetătorii și clinicienii nu au putut identifica toate erorile din raportul publicat”, spune Jureidini.
„Abia când datele au fost puse la dispoziție pentru reexaminare, a devenit evident că paroxetina a fost legată de reacții adverse grave, 11 dintre pacienții care au luat paroxetină s-au implicat în comportamente suicidare sau auto-vătămătoare, comparativ cu o singură persoană din grup de pacienți care au luat placebo ”, spune el.
Studiul nostru a relevat, de asemenea, că paroxetina nu a fost mai eficientă în ameliorarea simptomelor depresiei decât un placebo. Acest lucru este extrem de îngrijorător, deoarece prescrierea acestui medicament ar fi putut pune pacienții tineri la riscuri inutile de la un tratament care trebuia să îi ajute ”, spune el.
Jureidini spune că este important ca datele și protocoalele de cercetare să fie accesibile, astfel încât să poată fi revizuite și examinate.
„În 2013, un consorțiu internațional de cercetători a solicitat publicarea rezultatelor nedivulgate ale studiilor și corectarea publicațiilor înșelătoare. Această inițiativă a fost numită restaurarea proceselor invizibile și abandonate (RIAT) ”, spune Jureidini.
„Studiul 329 a fost unul dintre studiile identificate ca având nevoie de restaurare și, deoarece finanțatorul inițial nu a fost interesat să revizuiască procesul, grupul nostru de cercetare și-a asumat sarcina.
„Reanaliza noastră a studiului 329 a ajuns la concluzii foarte diferite de cele din lucrarea originală”, spune el. „De asemenea, am aflat multe despre raportarea incorectă și consecințele considerabile care pot fi asociate cu datele distorsionate.”
„Autoritățile de cercetare de reglementare ar trebui să impună ca toate datele și protocoalele să fie accesibile”, spune el. „Deși preocupările legate de confidențialitatea pacientului și problemele legate de„ confidențialitatea comercială ”sunt importante, reanaliza studiului 329 ilustrează necesitatea punerii la dispoziție a datelor primare ale studiilor pentru a spori rigoarea cercetărilor bazate pe dovezi”, spune el.
CEMH se angajează să întreprindă și să promoveze evaluarea critică și etică a dovezilor, pentru a contribui la îmbunătățirea luării deciziilor în politica și practicile de sănătate mintală.
Descoperirile lui Jureidini sunt publicate în revista medicală BMJ.
Sursa: Universitatea din Adelaide
