Viibryd a aprobat tratarea depresiei la adulți
Viibryd este un medicament unic pentru tratamentul depresiei, care în studiile clinice a avut mai puține efecte secundare sexuale decât alte antidepresive. Funcționează printr-un nou mecanism dublu de acțiune, atât ca un inhibitor puternic și selectiv al recaptării serotoninei (SSRI), cât și ca un agonist parțial al receptorului 5-hidroxitriptamină 1a (5-HT1A). Viibryd este, prin urmare, capabil să combine terapia de primă linie pentru depresie cu agonism parțial 5-HT1A, un tratament suplimentar acceptat pentru depresie și un tratament inițial comun pentru tulburările de anxietate.
„Tulburarea depresivă majoră este invalidantă și împiedică o persoană să funcționeze normal”, a declarat Thomas Laughren, MD, director al Diviziei Produselor de Psihiatrie din Centrul FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor. Medicamentele afectează diferit pe toată lumea, deci este important să aveți la dispoziție o varietate de opțiuni de tratament pentru pacienții care suferă de depresie.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate de pacienții care au luat Viibryd în studiile clinice au inclus diaree, greață, vărsături și insomnie.
Spre deosebire de ISRS tradiționale, studiile clinice de fază III finanțate de companie au constatat că funcția sexuală la pacienți a fost comparabilă cu placebo atunci când a fost măsurată printr-o scară obiectivă de funcționare sexuală. Multe medicamente antidepresive SSRI mai vechi au fost asociate cu provocarea sau exacerbarea disfuncției sexuale.
Viibryd și toate celelalte medicamente antidepresive au un avertisment în cutie și un ghid de medicamente pentru pacienți care descrie riscul crescut de gândire și comportament suicidar la copii, adolescenți și adulți tineri cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani în timpul tratamentului inițial.
Avertismentul mai spune că datele nu au arătat acest risc crescut la adulții cu vârsta peste 24 de ani și că pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste care iau antidepresive au un risc scăzut de gândire și comportament suicidar. Avertismentul spune că depresia și alte tulburări psihiatrice grave în sine sunt cele mai importante cauze ale sinuciderii și că este necesară o monitorizare atentă a pacienților care încep aceste medicamente.
Medicamentul va fi disponibil în comprimate de 10, 20 și 40 de miligrame.
Depresia clinică se caracterizează prin simptome care interferează cu capacitatea unei persoane de a munci, de a dormi, de a studia, de a mânca și de a se bucura de activități plăcute odată. Episoadele de depresie majoră se repetă adesea de-a lungul vieții unei persoane, deși unele pot avea doar o singură apariție.
Semnele și simptomele depresiei majore includ: starea de spirit deprimată, pierderea interesului pentru activitățile obișnuite, schimbarea semnificativă în greutate sau pofta de mâncare, insomnie sau somn excesiv (hipersomnie), neliniște / ritm (agitație psihomotorie), oboseală crescută, sentimente de vinovăție sau lipsă de valoare, gândirea încetinită sau concentrarea afectată și încercările de suicid sau gândurile de sinucidere. Toate persoanele cu depresie majoră nu prezintă aceleași simptome.
Viibryd este fabricat de PGxHealth, New Haven, Conn.
Sursa: Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente
