Cercetarea pentru Depression Meds are probleme
Un nou studiu a descoperit că studiile de cercetare pentru noile medicamente antidepresive nu evaluează eficacitatea medicamentelor asupra populației generale.
Mark Zimmerman, MD, cercetător clinic la Spitalul Rhode Island, a aflat că criteriile de includere / excludere pentru studiile clinice s-au redus în ultimii cinci ani, astfel încât cei mai mulți pacienți sunt excluși.
Constatarea, publicată în Procedurile clinicii Mayo, implică faptul că rezultatele studiilor ar putea să nu se aplice populației în general.
„Criteriile de includere / excludere pentru s-au restrâns în ultimii cinci ani, sugerând astfel că (studiile) pot fi chiar mai puțin generalizabile decât erau anterior”, a spus Zimmerman.
Zimmerman este directorul proiectului Rhode Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services (MIDAS), un studiu care integrează instrumentele și procedurile de evaluare ale cercetătorilor într-un cabinet ambulatoriu afiliat spitalului.
„Cu mai mult de un deceniu în urmă, grupul nostru de cercetare clinică a ridicat îngrijorări cu privire la generalizabilitatea studiilor medicamentoase și a sugerat că majoritatea pacienților văzuți în practica clinică de rutină nu s-ar califica pentru un studiu”, a adăugat Zimmerman.
„Aceste rezultate au fost reproduse de mai multe ori. Prin urmare, ne-am întrebat dacă companiile medicamentoase au schimbat modul în care au recrutat pacienți în studii. De fapt, au făcut-o, dar într-un mod neașteptat. Studiile mai recente sunt chiar mai puțin generalizabile decât studiile anterioare, care au exclus ei înșiși pe majoritatea pacienților deprimați din studiile de tratament sponsorizate de compania de medicamente. ”
Zimmerman a examinat 170 de studii controlate cu placebo publicate în ultimii 20 de ani, dintre care 56 au fost publicate în ultimii cinci ani. Studiile mai recente au fost mult mai probabil să:
- excludeți pacienții cu tulburări comorbide de Axa I și tulburări de personalitate;
- excludeți pacienții deoarece durata episodului a fost prea lungă sau prea scurtă;
- excludeți pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic pentru depresia majoră, dar nu au obținut un scor suficient de mare pe o scară de evaluare.
„Pentru pacienții grav bolnavi, precum cei care exprimă gânduri sinucigașe, are sens etic să-i excludem dintr-un studiu în care ar putea primi placebo”, a spus Zimmerman.
Cu toate acestea, excluderea pacienților cu tulburări psihiatrice comorbide a devenit mai frecventă, iar pacienții cu orice tulburare comorbidă de Axa I sunt de două ori mai susceptibili de a fi excluși în studiile recente. Acest lucru este important deoarece majoritatea pacienților cu depresie au un alt diagnostic psihiatric.
„Excluderea pacienților deprimați care înregistrează un scor prea scăzut la scările de evaluare este cea mai îngrijorătoare. Acest lucru ar exclude aproximativ jumătate dintre pacienții văzuți în practica clinică.
În plus, studiile au arătat că antidepresivele nu funcționează la fel de bine pentru pacienții cu o depresie mai puțin severă. Astfel, companiile medicamentoase par să stiveze pachetul pentru a demonstra că produsele lor funcționează, chiar dacă ar putea funcționa doar pentru un segment restrâns de pacienți deprimați. ”
Sursa: Durata de viață
