Invega aprobat ca tratament pentru schizofrenie la adolescenți

Un nou medicament a fost aprobat pentru o populație rară - adolescenți cu schizofrenie. Boala este de obicei diagnosticată mai întâi la vârsta adultă tânără, de obicei la începutul anilor '20. Dar Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a decis că adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani au nevoie de o altă opțiune de tratament.

Pe 6 aprilie, FDA a aprobat Invega (paliperidonă) comprimate cu eliberare prelungită pentru tratamentul schizofreniei în această grupă de vârstă. Eficacitatea Invega pentru tratarea schizofreniei la adolescenți a fost stabilită într-un singur studiu clinic de șase săptămâni.

Invega este un medicament antipsihotic atipic și a fost aprobat pentru prima dată în decembrie 2006 pentru tratamentul schizofreniei la adulți.

Schizofrenia este o tulburare mentală complexă, cronică, care cauzează o varietate de simptome, care pot include auzul vocilor, credințe false false sau iluzii, gândire dezorganizată și comportamente neobișnuite.

„Deși rară, schizofrenia la adolescenți este o afecțiune cerebrală foarte gravă și invalidantă care afectează fiecare aspect al vieții unui adolescent și are consecințe semnificative”, a spus Husseini Manji, MD, de la Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development. Această nouă indicație pentru Invega oferă o opțiune suplimentară pentru clinicienii care tratează adolescenții cu schizofrenie și demonstrează în continuare angajamentul nostru de a ajuta persoanele cu boli ale creierului.

Diagnosticul precoce al schizofreniei și tratamentul medical sunt importante în gestionarea acestei boli pe tot parcursul vieții. Schizofrenia poate fi tratată cu succes în timp, dar, la fel ca multe boli cronice tratabile, nu există un tratament cunoscut.

Adolescenții cu schizofrenie sunt tratați de obicei cu un plan cuprinzător, care include medicamente, terapie individuală și programe specializate. Medicația necesită o monitorizare atentă de către un medic specialist.

Eficacitatea Invega la adolescenții cu schizofrenie a fost stabilită într-un singur studiu randomizat, de șase săptămâni, dublu-orb, controlat cu placebo, utilizând un grup de tratament bazat pe greutate în doză fixă, într-un interval de doze de 1,5 până la 12 miligrame pe zi.

Studiul a fost realizat în mai multe țări, inclusiv în Statele Unite, și a implicat adolescenți cu vârste cuprinse între 12 ani și 17 ani, toți îndeplinind criteriile DSM-IV pentru schizofrenie, cu confirmarea diagnosticului utilizând o evaluare diagnostic specializată pentru tulburările afective și schizofrenia. .

Eficacitatea a fost evaluată utilizând Scala sindromului pozitiv și negativ (PANSS), un inventar validat cu mai multe articole compus din 30 de itemi individuali pentru a evalua simptomele pozitive, simptomele negative, gândurile dezorganizate, ostilitatea / excitația necontrolată și anxietatea / depresia.

În ansamblu, acest studiu a demonstrat eficacitatea Invega la adolescenți cu doze cuprinse între 3 și 12 miligrame pe zi. Studiul a utilizat un regim de dozare bazat pe greutate, cu grupuri de doză mică, medie și mare. Invega a fost tolerat în mod adecvat în intervalul de doze de 3 până la 12 miligrame pe zi. Evenimentele adverse au fost legate de doză.

În grupul de tratament, cele mai frecvent raportate evenimente adverse din acest studiu au fost: somnolență (somnolență) (13%), acatisie (neliniște) (9%), cefalee (9%) și insomnie (9%). La fel ca majoritatea medicamentelor antipsihotice atipice, creșterea semnificativă în greutate este adesea și un efect secundar.

Invega este comercializat de Divizia Janssen a Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Sursa: FDA și Janssen