FDA avertizează asupra riscului potențial de meningită asociat cu Lamictal

A fost descoperit un nou efect secundar asociat cu medicamentul psihiatric Lamictal.

Pe 12 august, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis un nou avertisment că Lamictal (lamotrigină) are un risc foarte scăzut de a provoca o afecțiune cunoscută sub numele de meningită aseptică.

„Meningita aseptică este un efect secundar rar, dar grav al utilizării Lamictal”, a spus Russell Katz, M.D., director al Diviziei de produse neurologice din Centrul FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor. Pacientii care prezinta simptome ar trebui sa se consulte imediat cu personalul medical.

Lamictal este aprobat pentru a trata convulsiile și tulburarea bipolară. În timp ce multe anticonvulsivante sunt utilizate pentru a trata tulburarea bipolară, Lamictal este unul dintre puținele care sunt aprobate de FDA pentru tratamentul de întreținere. În special, Lamictal este util pentru tratarea fazei depresive a tulburării și este unul dintre puținele medicamente care nu sunt asociate cu creșterea în greutate.

Nu s-au observat cazuri de meningită înainte de aprobarea FDA. Cu toate acestea, FDA a devenit conștientă de asocierea dintre Lamictal și meningita aseptică prin monitorizarea de rutină a evenimentelor adverse și prin comunicări cu producătorul medicamentului.

De la aprobarea medicamentului în decembrie 1994 până în noiembrie 2009, au fost identificate 40 de cazuri de meningită aseptică la pacienții care au luat Lamictal.

Simptomele au fost raportate să apară la scurt timp după începerea tratamentului cu Lamictal, în decurs de una până la 42 de zile de la începerea tratamentului.

Treizeci și cinci din cei 40 de pacienți au necesitat spitalizare. În majoritatea cazurilor, simptomele s-au încheiat după întreruperea tratamentului cu Lamictal. În 15 cazuri, simptomele, adesea mai severe, au revenit atunci când pacienții au reluat medicamentul.

Toate medicamentele au efecte secundare potențiale. Înainte ca un medicament să fie aprobat de FDA, studiile clinice sunt finalizate pentru a se asigura că este sigur și că beneficiile tratamentului depășesc riscurile de efecte secundare. Cu toate acestea, aceste studii nu includ același număr mare de pacienți care vor utiliza în cele din urmă medicamentul și astfel, după aprobare, medicamentele continuă să fie monitorizate.

Meningita aseptică are o serie de cauze care includ, dar nu se limitează la, viruși, agenți toxici, unele vaccinuri, boli autoimune și anumite medicamente, inclusiv Lamictal. Simptomele pot include dureri de cap, febră, frisoane, greață, vărsături, gât rigid și sensibilitate la lumină. Spitalizarea poate fi necesară.

Meningita aseptică este o inflamație a membranelor protectoare (meningele) care acoperă creierul și măduva spinării. Meningita aseptică este diferită de meningita bacteriană prin aceea că nu există infecție bacteriană. Cel mai adesea, pacienții cu meningită aseptică cauzată de un medicament sunt tratați cu medicamente pentru durere și se recuperează complet în decurs de o săptămână sau două.

În cazurile suspectate de meningită, cauza principală trebuie diagnosticată rapid, astfel încât tratamentul să poată fi inițiat cu promptitudine. Un medic trebuie să oprească tratamentul cu Lamictal dacă nu este identificată nicio altă cauză clară a meningitei.

Agenția colaborează cu producătorul medicamentului, GlaxoSmithKline, pentru a actualiza informațiile de prescriere și ghidul de medicamente pentru pacienți pentru a include acest risc.

Este important să nu încetați să luați niciun medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți simptome precum dureri de cap, febră, frisoane, greață, vărsături, gât rigid și sensibilitate la lumină, mai ales dacă ați început recent să luați Lamictal, informați-l pe medicul dumneavoastră.

Sursa: FDA