Studiul sugerează antipsihoticele nu ajută persoanele cu demență, Alzheimer

Medicamentele antipsihotice puternice au fost prescrise în mod obișnuit persoanelor cu boala Alzheimer și altor demențe cognitive grave găsite în rândul populației vârstnice, mai ales dacă se află într-o casă de îngrijire medicală sau în mediu spitalicesc. De ce?

Aproape toți pacienții în vârstă cu demență vor experimenta, împreună cu declinul cognitiv și funcțional tipic bolii, unele simptome neuropsihiatrice. Aceste simptome pot include agitație, agresivitate și psihoză și sunt adesea devastatoare pentru pacientul în vârstă și pentru familia și îngrijitorul acestuia.

Gestionarea acestor simptome este adesea o preocupare principală pentru furnizorii de servicii medicale și pentru familii. Neurolepticele (uneori numite antipsihotice) sunt clasa de medicamente utilizate adesea pentru gestionarea sau controlul problemelor neuropsihiatrice, dar au existat întrebări cu privire la siguranța și adecvarea acestora. Preocupările de siguranță implică riscul de accident vascular cerebral, parkinsonism, sedare, edem și infecții toracice, dar includ și o înrăutățire a declinului cognitiv cu utilizarea prelungită a neurolepticelor.

Un studiu recent a examinat eficacitatea pe termen lung a utilizării acestor medicamente și a fost publicat în jurnalul online, Medicina PLoS. Cercetătorii au studiat 128 de pacienți care au fost randomizați fie la un grup de control placebo, fie la un tratament cu un medicament neuroleptic - atât antipsihoticele tipice mai vechi, cât și noile antipsihotice atipice care se presupune că au profiluri mai bune de efecte secundare și oferă o toleranță mai mare la persoanele care iau lor.

Descoperirile?

La ambele 6 și 12 luni, cercetătorii au descoperit că nu au existat diferențe între cele două grupuri (tratamentul continuu și placebo) în ceea ce privește declinul cognitiv. Este posibil ca grupul placebo să fi avut un declin cognitiv mai mic, dar acest lucru nu a fost semnificativ statistic. De asemenea, nu au găsit diferențe generale între cele două grupuri în ceea ce privește modificarea numărului de simptome neuropsihiatrice în aceste perioade de timp.

Pacienții cu probleme neuropsihiatrice severe la începutul studiului s-au descurcat mai bine la continuarea terapiei neuroleptice, dar acest avantaj nu a fost semnificativ statistic.

Aceste constatări sunt în mare parte în concordanță cu alte descoperiri recente privind utilizarea medicamentelor antipsihotice la persoanele cu boală Alzheimer sau demență:

Autorii recentului studiu CATIE, un studiu amplu, pragmatic, controlat cu placebo de 36 de săptămâni, asupra neurolepticelor atipice în boala Alzheimer, au concluzionat că beneficiile modeste nu au fost suficiente pentru a justifica terapia în prezența riscului crescut de evenimente adverse grave. Clinicienii ar trebui să încerce cu siguranță să înlocuiască neurolepticele atipice cu abordări de management mai sigure.

Luând în considerare CATIE, rezultatele studiilor controlate cu placebo de 6 până la 12 săptămâni și propriile date, sugerăm că există, totuși, un loc limitat pentru neurolepticele atipice în tratamentul de întreținere a manifestărilor neuropsihiatrice severe (în special agresivitatea ) în AD atunci când există risc tangibil sau suferință severă, iar simptomele au fost refractare la alte abordări de tratament.

Au existat unele probleme cu studiul actual, și anume faptul că dimensiunile eșantionului lor au fost mai mici de jumătate decât au conceput studiul. Aceasta înseamnă că studiul a fost mult mai puțin puternic sau a fost capabil să detecteze diferențe mai mici și mai subtile decât ar fi putut găsi un studiu mai mare. De asemenea, sugerează că nu este la fel de robust sau generalizabil dacă studiul și-ar fi obținut obiectivul de 110 pacienți pe grup de tratament. Și această renunțare din partea autorilor:

[…] Iar numărul deceselor și retragerilor a împiedicat analiza semnificativă a datelor dincolo de urmărirea de 6 luni.

O monitorizare fiabilă de șase luni este mai bună decât niciuna. Dar ne pune întrebarea - o analiză suplimentară sau o dimensiune mai mare a eșantionului ar conferi o oarecare perspectivă asupra cauzelor deceselor și retragerilor din medicamente? De exemplu, antipsihoticele sunt adesea utilizate pentru a ajuta la reducerea agitației și reducerea leziunilor fizice în aceste setări. A avut grupul placebo o incidență mai mare a deceselor? Și grupul neuroleptic a avut o incidență mai mare a sevrajului? Din păcate, cercetătorii nu au oferit detalii cu privire la circumstanțele care au condus la abandonarea a jumătate din fiecare grup din grupul lor de tratament (din cauza decesului sau a retragerii).

Cercetările asupra pacienților vârstnici din casele de îngrijire medicală sunt dificile și se poate aștepta o anumită cantitate de uzură chiar și în studiile cele mai bine concepute. De asemenea, este de așteptat decesul și retragerea dintr-un tratament (indiferent dacă este vorba de un medicament sau de un placebo). Dar ar fi interesant să vedem dacă a existat vreo relație între acești factori și un anumit medicament prescris sau placebo.

Rezultatul este că într-unul dintre primele studii de acest gen, medicamentele antipsihotice nu păreau să fie atât de eficiente în a ajuta la tratarea simptomelor cărora li s-au prescris să le trateze, cu excepția cazurilor cele mai extreme și severe. Gândiți-vă că data viitoare când vorbiți cu medicul care va supraveghea îngrijirea vârstnicului, a părintelui cu demență sau a celui drag.

Sfat de pălărie pentru Furious Seasons pentru scrierea lor și asupra acestui studiu. Vezi și raportul lor despre un recent deputat britanic care susține că antipsihoticele ucid mii în fiecare an.

Referinţă:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R și colab. (2008). Medicina PLoS - Un studiu randomizat, orbit, controlat cu placebo la pacienții cu demență care continuă sau opresc neurolepticele (Procesul DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.