FDA își dorește comentariile despre ECT
Cei buni de la Comitetul pentru Adevăr în Psihiatrie (o organizație națională pentru persoanele care au avut terapie electroconvulsivă - ECT) au dorit să vă reamintesc că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) caută comentarii cu privire la siguranța și eficacitatea dispozitive electroconvulsive. Este posibil să nu fiți conștienți, dar aceste dispozitive - care vă transmit impulsuri electrice în creier! - avea nu au fost testate de FDA pentru siguranța eficacității.
Permiteți-mi să repet asta - FDA nu a aprobat niciodată dispozitive ECT pentru siguranță sau eficacitate.
Medicii de astăzi vă pot aplica impulsuri electrice asupra creierului fără ca nicio agenție guvernamentală să aprobe un astfel de tratament, în ciuda faptului că ECT la majoritatea oamenilor duce la pierderi de memorie uneori semnificative.Am scris despre dorința FDA de a revizui tratamentele ECT în aprilie și am vrut doar să vă reamintim că FDA solicită comentarii publice cu privire la utilizarea ECT. Da, așa este - puteți trimite comentariile dvs. direct către FDA pentru a le ajuta să înțeleagă importanța necesității ca dispozitivele ECT să îndeplinească aceleași cerințe minime de siguranță și eficacitate impuse de orice dispozitiv medical sau medicament modern.
Unii dintre cei mai puternici susținători ai ECT de-a lungul anilor au fost - surpriză, surpriză - investitori sau implicați direct în companiile care au fabricat mașinile ECT. Hopa. Conflictele de interese par să nu se termine niciodată.
Cea mai mare problemă cu ECT este că nimeni nu îți poate spune dacă pierderea memoriei va fi doar în jurul tratamentului tău ECT sau dacă vei pierde amintirile copilăriei tale, ale familiei tale sau ale altor amintiri pe care le ții. Și, deși este un risc, unii oameni cu depresie gravă și cronică ar putea fi dispuși să-și asume, este un risc prea des analizat de către medicii care oferă tratamente ECT (din motive evidente, deoarece reduce numărul persoanelor care doresc să fie supuse procedurii) .
ECT ar putea avea într-adevăr un loc în domeniul tratamentului depresiei, dar ar trebui - cel puțin - să aibă aceleași tipuri de studii de cercetare pe care le solicităm acum medicamentelor antidepresive. Și, desigur, pacienții care consideră că urmează un tratament ECT ar trebui să fie pe deplin informați cu privire la toate riscurile asociate cu un astfel de tratament.
Așadar, FDA caută informații și comentarii care se referă la siguranța și eficacitatea terapiei electroconvulsive (ECT) și a echipamentelor ECT, „inclusiv informații adverse privind siguranța sau eficacitatea”. Trimiteți comentarii scrise și informații Diviziei de gestionare a dosarelor (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, camera 1061, Rockville, MD 20852. Includeți numărul de dosar: FDA 2009-N-0392.
De asemenea, puteți trimite comentarii și informații electronice direct pe site-ul FDA aici și apoi faceți clic pe „Trimiteți un comentariu”.
Dacă doriți un fundal interesant citit pe ECT, nu pot să nu vă recomand Atlanticul articol clasic, Șoc și necredință de Daniel Smith.
