Copii foarte mici fiind prescriși antipsihotici în Florida

De ce pediatrii și psihiatrii prescriu medicamente antipsihotice puternice copiilor cu vârsta sub 5 ani? Mai ales atunci când niciun antipsihotic (cu excepția Risperdal) nu a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea utilizării la copii. De ce este atât de răspândită (și în creștere) utilizarea acestor medicamente neaprobate pentru copii?

Un nou raport (PDF) al cercetătorilor de la Universitatea din Florida de Sud a examinat tendințele de prescriere pentru peste 19.000 de copii din Florida cărora li s-au prescris antipsihotice atipice. Philip la Furious Seasons are povestea completă.

După revizuirea raportului, acestea au fost însă cele mai deranjante excepții din punctul nostru de vedere (accentuarea noastră):

Utilizarea medicamentelor antipsihotice la copiii cu vârsta cuprinsă între 0-5 ani este îngrijorătoare. Liniile directoare elaborate de program indică că această practică este în general „nerecomandată”, recunoscând în același timp că agresivitatea perturbatoare în autism este acum o utilizare indicată de FDA. Doar 8% dintre copiii mici care au primit tratament antipsihotic au avut un diagnostic de autism. ADHD a fost diagnosticul cel mai frecvent utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 0-5 ani pe medicamente antipsihotice. Tulburarea afectivă este următorul diagnostic care apare cel mai frecvent, în ciuda afirmației grupului de experți din Florida că diagnosticul are o validitate discutabilă pentru copiii cu vârsta sub 6 ani. [...]

Situația pentru grupul de vârstă 0-5 oferă, de asemenea, cel mai mare motiv de îngrijorare. În timp ce utilizarea antipsihoticelor cu această grupă de vârstă este extrem de neobișnuită în conformitate cu orientările MDTMP, acest grup a avut cele mai mici procente de scripturi antipsihotice scrise de psihiatri. Mai mult, procentul de scripturi antipsihotice pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 0-5 ani și totalul scripturilor antipsihotice scrise a fost cel mai mare pentru pediatri.

Cu alte cuvinte, medicii pediatri - profesioniști care ar trebui să aibă în vedere interesul superior al copilului - sunt unii dintre cei mai răi abuzatori de prescripții antipsihotice pentru copii care probabil nu ar trebui nici măcar să fie diagnosticați. (Rămâne o dezbatere dezlănțuită printre profesioniști dacă multe dintre aceste tulburări mentale grave pot fi diagnosticate în mod fiabil și adecvat la copiii cu vârsta mai mică de 5 ani de către un profesionist din domeniul sănătății mintale, cu atât mai puțin un medic primar specializat în copii [nu tulburări de sănătate mintală]. )

Nu suntem conștienți de niciun antipsihotic care să aibă aprobarea FDA pentru ADHD, nici la adulți, nici la copii. Deci, de ce este prescris atât de mult pentru această utilizare? În mare parte datorită studiilor de cercetare și a analizelor de literatură precum aceasta (din 2002, care a examinat 19 studii, dintre care 13 au fost pentru risperidonă (Risperdal)), care concluzionează:

Puține concluzii ferme pot fi trase din cauza limitărilor studiilor; cu toate acestea, există o indicație că risperidona poate fi eficientă în reducerea hiperactivității, agresivității și comportamentelor repetitive, adesea fără a induce reacții adverse severe.

Așadar, chiar dacă cercetătorii recunosc că nu pot trage multe concluzii ferme, ei merg mai departe și trag una oricum - că Risperdal poate fi eficient pentru simptomele de tip ADHD. Observați toate căptușirile și hawing-urile? Acesta este de obicei un semn roșu că datele nu sunt atât de puternice.

Este ceva nou din această prescriere de antipsihotice copiilor?

Din păcate, nu este. Link-ul se îndreaptă către un raport cu descoperiri similare care are 3 ani. Cu alte cuvinte, mesajul despre faptul că este inadecvat prescrierea acestor medicamente puternice unor astfel de copii mici nu este trimis către medicii de îngrijire primară, pediatri și chiar psihiatri. A se vedea, de asemenea, acest articol din New York Times, care raportează despre cum creșterea antipsihoticelor la copii a crescut cu 500% din 1993 până în 2002.

Tendințe deranjante într-adevăr.

Sunt ferm credincios că există un motiv pentru procesul de aprobare a medicamentelor FDA în SUA Companiile farmaceutice responsabile ar trebui să lucreze pentru a obține aprobări FDA suplimentare pentru utilizările pentru care medicamentele lor sunt prescrise pe scară largă, pentru a asigura siguranța publicului și pentru a confirma eficacitatea medicamentului în aceste utilizări suplimentare. În schimb, toți se bazează prea des pe studii independente mai mici și mai puțin fiabile pentru a promova o astfel de utilizare, deoarece le economisește mult timp, efort și bani pentru a obține aprobarea oficială a FDA pentru utilizări suplimentare.