Înlocuirea discului spinal: dezvoltarea discurilor artificiale

Îmbătrânirea are ca rezultat deteriorarea integrității biologice și mecanice a discurilor intervertebrale. Degenerarea discului poate produce durere direct sau perturba unitatea funcțională a coloanei vertebrale, astfel încât să producă o serie de entități dureroase. Fie prin căi directe, fie indirecte, degenerarea discului intervertebral este o cauză principală a durerii și a dizabilității la adulți (1). Aproximativ 80% dintre americani experimentează cel puțin un singur episod de dureri de spate semnificative în viața lor, iar pentru mulți indivizi, afecțiunile coloanei vertebrale devin o afecțiune pe tot parcursul vieții. Morbiditatea asociată cu degenerarea discului și spectrul său de afecțiuni ale coloanei vertebrale asociate este responsabilă pentru costurile economice și sociale semnificative. Tratamentul acestei entități a bolii din Statele Unite este estimat să depășească 60 de miliarde de dolari anual în costurile de îngrijire a sănătății (2). Pierderile economice indirecte asociate cu salariile pierdute și scăderea productivității sunt eșalonante.

Degenerarea discului
Schimbările de disc legate de vârstă apar timpuriu și sunt progresive. Aproape toți indivizii se confruntă cu reducerea conținutului de apă nucleară și creșterea conținutului de colagen până la al 4-lea deceniu. Această desicare și fibroza discului estompează limita nucleară / inelară (3). Aceste modificări senescente permit traumatismelor rotative minore repetate să producă lacrimi circumferențiale între straturile inelare. Aceste defecte, de obicei în porțiunile posterioare sau posterolaterale ale anulului, se pot mări și combina pentru a forma una sau mai multe lacrimi radiale prin care materialul nuclear poate hernia (4). Durerea și disfuncția datorată compresiunii structurilor neuronale prin fragmente de disc herniate sunt fenomene recunoscute pe scară largă. Trebuie menționat, totuși, că leziunile inelare pot fi responsabile de durerea axială cu sau fără prezența unei hernii cu discuri sincere (5, 6).

Progresia procesului degenerativ modifică presiunile intradiscale, determinând o deplasare relativă a sarcinii axiale către regiunile periferice ale plăcilor finale și fațetelor. Acest transfer de încărcături biomecanice pare să fie asociat cu dezvoltarea atât a hipertrofiei fațetelor cât și a ligamentelor (7, 8). Există o relație directă între degenerarea discului și formarea osteofitelor (9). În particular, deteriorarea discului intervertebral duce la o tracțiune crescută la atașarea fibrelor inelare cele mai exterioare, predispunând astfel la creșterea osteofitelor situate lateral (10). Degenerarea discului determină, de asemenea, o schimbare semnificativă a axei de rotație instantanee a unității funcționale a coloanei vertebrale (11). Nu sunt cunoscute consecințele exacte pe termen lung ale unei astfel de perturbări a biomecanicii coloanei vertebrale, dar a fost postulat că această schimbare promovează încărcarea anormală a segmentelor adiacente și o modificare a echilibrului spinal.

Opțiuni terapeutice
Opțiunile terapeutice nonoperatorii pentru persoanele cu dureri de gât și de spate includ repaus, căldură, analgezice, terapie fizică și manipulare. Aceste tratamente nu reușesc la un număr semnificativ de pacienți. Opțiunile chirurgicale curente de administrare a bolii coloanei vertebrale includ chirurgia decompresivă, decompresia cu fuziunea și artrododeza numai.

Mai mult de 200.000 de discectomii sunt efectuate anual în Statele Unite (12). Deși discectomia este excepțional eficientă în ameliorarea rapidă a durerii radiculare semnificative, ratele de succes globale pentru aceste proceduri variază de la 48% la 89% (13, 14, 15). În general, revenirea durerii crește odată cu perioada de timp de la operație. La zece ani după discectomia lombară, 50-60% dintre pacienți vor suferi dureri de spate semnificative și 20-30% vor suferi de sciatică recurentă (16). În general, motivele pentru aceste rezultate mai puțin decât optime sunt probabil legate de procesele degenerative continue, ruperea discurilor recurente, instabilitate și stenoză spinală (17, 18).

Există mai multe motive specifice pentru eșecul discectomiei chirurgicale. Este posibil ca herniarea discului să nu fi fost generatorul principal de durere la unii pacienți. O serie de recidive se datorează colapsului spațiului pe disc. Deși înălțimea discului este adesea scăzută la pacientul preoperator cu un pulposus de nucleu herniat, este o apariție extrem de comună în urma discectomiei chirurgicale (14). Îngustarea spațiului de disc este foarte importantă în ceea ce privește scăderea dimensiunii foramina neurale și modificarea încărcării și funcției fațetelor. Îngustarea spațiului discului crește presiunea intra-articulară, iar modelele anormale de încărcare s-au dovedit că produc modificări biochimice ale cartilajului intraarticular atât la nivelul discului afectat, cât și la nivelul adiacent (19, 20). Întregul proces predispune la dezvoltarea modificărilor hipertrofice ale proceselor articulare (21). Îngustarea spațiului discului permite, de asemenea, deplasarea facială și anterioară a fațetei superioare. Această deplasare a fațetei superioare devine semnificativă atunci când afectează rădăcina nervoasă care iese, care traversează un foramen deja compromis (4). Destabilizarea unității funcționale a coloanei vertebrale este o altă sursă potențială de durere continuă. O excizie parțială a discului este asociată cu creșteri semnificative ale flexiei, rotației, îndoirii laterale și extensiei pe segmentul afectat. Pe măsură ce cantitatea de material nuclear eliminat crește, rigiditatea la nivelul scade în consecință (22). Excizia discului a fost, de asemenea, demonstrată că duce la instabilitate la nivelul de deasupra segmentului rănit în studiile pe cadavru. Această situație a fost documentată ca și clinică (23, 24, 25).

Artrodeza, cu sau fără decompresie, este un alt mijloc de tratare chirurgicală a spondilozei simptomatice în toate regiunile coloanei vertebrale mobile. Fuziunea are capacitatea de a elimina instabilitatea segmentară, de a menține înălțimea normală a spațiului discului, de a păstra echilibrul sagital și de a opri degenerarea ulterioară la nivelul operat. Discectomia cu fuziune a fost tratamentul chirurgical major pentru spondiloza cervicală simptomatică de peste 40 de ani (26, 27, 28). Un raport din 1986 a estimat că peste 70.000 de fuziuni lombare au fost efectuate anual în Statele Unite (29). Având în vedere dezvoltarea explozivă a instrumentației și tehnologiei dispozitivelor de interpunere, numărul anual actual de pacienți tratați cu o fuziune lombară este chiar mai mare. Motivul principal al artrododezei coloanei vertebrale este că durerea poate fi ameliorată eliminând mișcarea pe un segment destabilizat sau degenerat (30). Rezultate bune până la rezultate excelente au fost raportate la 52-100% din fuziunile anterioare ale interlopilor lombare și 50-95% din fuziunile posterioare lombare posterioare (31, 32, 33, 34, 35).

Fuziunea vertebrală nu este, totuși, o procedură benignă. La numeroși pacienți, simptomele recurente apar după ani de la procedura inițială. Fuziunea perturba biomecanica nivelurilor adiacente. Artropatia fațetelor hipertrofice, stenoza coloanei vertebrale, degenerarea discului și formarea de osteofite au fost raportate la niveluri adiacente unei fuziuni, iar aceste procese patologice sunt responsabile de durere la mulți pacienți (17, 18, 36, 37, 38, 39, 40, 41). Rezultatele pe termen lung ale fuziunilor lombare au fost raportate de Lehman și colab. Acești investigatori au descris o serie de pacienți care au fost tratați cu fuziuni neinstrumentate și urmați timp de 21-33 de ani. Aproximativ jumătate dintre pacienți au avut dureri lombare care au necesitat medicație la ultima monitorizare și aproximativ 15% au fost tratate cu o intervenție chirurgicală ulterioară în perioada de studiu (38). În sfârșit, există o serie de alte dezavantaje ale fuziunii ca tratament pentru durerea coloanei vertebrale, inclusiv pierderea mobilității coloanei vertebrale, prăbușirea grefei care duce la modificări ale echilibrului sagital, durere la locul recoltei autografe și posibilitatea modificării sinergiei musculare.

Disc artificial
Sir John Charnley a revoluționat ortopedia modernă prin dezvoltarea sa de înlocuire totală a șoldului (42). Astăzi, artroplastiile de șold și genunchi sunt două dintre cele mai apreciate proceduri chirurgicale din punct de vedere al satisfacției pacientului. Este posibil ca dezvoltarea unui disc artificial să afecteze tratamentul bolii degenerative de disc în mod similar. Deși provocările asociate dezvoltării unui disc protetic sunt mari, potențialul de a îmbunătăți viața multor persoane care suferă de simptome de spondiloză spinală este extraordinar.

Ideea de înlocuire a discului spinal nu este nouă. Una dintre primele încercări de a efectua artroplastia discului a fost întreprinsă de Nachemson în urmă cu 40 de ani (43). Fernstrom a încercat să reconstruiască discurile intervertebrale prin implantarea de bile de oțel inoxidabil în spațiul discului (44). 1966 a publicat un raport despre 191 proteze implantate la 125 de pacienți. În 88% dintre pacienți, în urma unei perioade de urmărire, s-a înregistrat o încredere. Aceste eforturi de pionierat au fost urmate de mai mult de un deceniu de cercetări asupra proceselor degenerative ale coloanei vertebrale, biomecanicii coloanei vertebrale și biomateriale înainte de reluarea eforturilor serioase de a produce un disc protetic.

Provocări de proiectare și implantare
Există o serie de factori care trebuie luați în considerare în proiectarea și implantarea unei proteze de disc eficiente. Dispozitivul trebuie să mențină o distanțare intervertebrală corespunzătoare, să permită mișcare și să ofere stabilitate. Discurile naturale acționează, de asemenea, ca amortizoare, iar aceasta poate fi o calitate importantă pentru a se încorpora în proiectarea discurilor protetice, în special atunci când este luată în considerare pentru reconstrucția lombară pe mai multe niveluri. Discul artificial nu trebuie să schimbe sarcina axială semnificativă pe fațete. Amplasarea discului artificial trebuie să se facă astfel încât să se evite distrugerea unor elemente importante ale coloanei vertebrale, precum fațetele și ligamentele. Importanța acestor structuri nu poate fi intensificată. Fațetele contribuie nu numai la forța și stabilitatea coloanei vertebrale, dar ar putea fi o sursă de durere. Acest lucru poate fi deosebit de important pentru a determina înainte de artroplastia discului, deoarece în prezent se crede că înlocuirea discului va fi probabil ineficientă ca tratament pentru durerea fațetelor. Laxitatea ligamentară excesivă poate afecta negativ rezultatul protezării discului predispunând la migrația implantului sau la instabilitatea coloanei vertebrale.

Un disc artificial trebuie să prezinte o rezistență imensă. Vârsta medie a unui pacient care are nevoie de o înlocuire a discului lombar a fost estimată la 35 de ani. Aceasta înseamnă că pentru a evita necesitatea unei intervenții chirurgicale de revizuire, proteza trebuie să dureze 50 de ani. S-a estimat că o persoană va face 2 milioane de pași pe an și va efectua 125.000 de coturi semnificative; prin urmare, peste durata de 50 de ani a speranței de viață a discului artificial, ar exista peste 106 milioane de cicluri. Această estimare reduce reducerea mișcării subtile a discului care poate apărea odată cu cele 6 milioane de respirații luate pe an (45). O serie de factori pe lângă rezistență trebuie luați în considerare atunci când alegem materialele cu care să construim o proteză de disc intervertebrală. Materialele trebuie să fie biocompatibile și să nu prezinte coroziune. Acestea nu trebuie să incite nici un răspuns inflamator semnificativ. Rezistența la oboseală trebuie să fie ridicată, iar resturile de uzură minimă. În cele din urmă, ar fi ideal dacă implantul ar fi imagistic „prietenos”.

Toate protezele de disc intervertebrale propuse în prezent sunt conținute în spațiul discului; prin urmare, trebuie să se acorde o alocație pentru variațiile de dimensiuni, nivel și înălțime ale pacientului. Poate fi nevoie de instrumentare pentru a restabili înălțimea spațiului discului prăbușit înainte de plasarea protezei.

Proteza discului intervertebral ideal ar reproduce o gamă normală de mișcare în toate planurile. În același timp, trebuie să constrângă mișcarea. O proteză de disc trebuie să reproducă rigiditatea fiziologică în toate planurile de mișcare, plus compresia axială. În plus, trebuie să transmită cu exactitate stresul fiziologic. De exemplu, dacă rigiditatea globală a unui dispozitiv este fiziologică, dar o nepotrivire nesifiziologică semnificativă este prezentă la interfața os-implant, poate exista resorbție osoasă, depunere anormală a osului, placă finală sau eșec implant.

Proteza de disc trebuie să aibă fixare imediată și pe termen lung a osului. Fixarea imediată se poate realiza cu șuruburi, capse sau „dinți”, care sunt integrale implantului. În timp ce aceste tehnici pot oferi stabilitate pe termen lung, alte opțiuni includ suprafețe poroase sau de macrotexture care permit ingerarea oaselor. Indiferent de modul în care se realizează fixarea, trebuie să existe și capacitatea de revizuire.

În cele din urmă, implantul trebuie să fie proiectat și construit astfel încât defectarea oricărei componente individuale să nu conducă la un eveniment catastrofal. În plus, structurile neuronale, vasculare și ale coloanei vertebrale trebuie protejate și trebuie menținută stabilitatea coloanei vertebrale în caz de accident sau încărcare neașteptată.

Dispozitive protetice actuale
Discurile protetice au fost construite pe baza utilizării uneia dintre următoarele proprietăți primare: hidraulică, elastică, mecanică și compozită.

PDN Nucleu protetic disc
Înlocuirile cu discuri Hydrogel au proprietăți hidraulice. Protezele Hydrogel sunt utilizate pentru a înlocui nucleul păstrând fibroza inelului. Un avantaj potențial este că o astfel de proteză poate avea capacitatea de plasare percutanată. Implantul PDN este un înlocuitor de nucleu care constă dintr-un miez de hidrogel constrâns într-un sacou de polietilenă țesut (Raymedica, Inc., Bloomington, MN) (Figura 1) (46, 47)

PDN Nucleu protetic disc

Miezul de hidrogel în formă de peletă este comprimat și deshidratat pentru a minimiza dimensiunea acestuia înainte de plasare. La implantare, hidrogelul începe imediat să absoarbă lichidul și să se extindă. Polietilena cu greutate moleculară foarte înaltă țesută (UHMWPE) permite trecerea fluidului la hidrogel. Această manta flexibilă, dar inelastică, permite miezului de hidrogel să se deformeze și să se reformeze ca răspuns la schimbările forțelor de compresie, totuși constrânge expansiunea orizontală și verticală la hidratare. Deși cea mai mare hidratare are loc în primele 24 de ore de la implant, este nevoie de aproximativ 4-5 zile pentru ca hidrogelul să atingă extinderea maximă. Amplasarea a două implanturi PDN în spațiul discului asigură ridicarea necesară pentru a restabili și menține înălțimea spațiului discului. Acest dispozitiv a fost evaluat pe larg cu testarea mecanică și in vitro, iar rezultatele au fost bune (46, 47). Schönmayr și colab. au raportat la 10 pacienți tratati cu PDN cu un minim de 2 ani de urmărire (47). O îmbunătățire semnificativă a fost observată atât în ​​scorurile Prolo cât și în Oswestry, iar mișcarea segmentară a fost păstrată. În general, 8 pacienți au considerat un rezultat excelent. Migrația implantului a fost observată la 3 pacienți, dar doar 1 a necesitat reoperarea. Un pacient, un jucător profesionist, a răspuns favorabil timp de 4 luni până la revenirea durerii sale. Avea o degenerare marcată a fațetelor sale, iar durerea îi era ușurată de injecțiile de fațete. A fost supus unei proceduri de fuziune și de atunci s-a descurcat bine. Dispozitivele au fost introduse în principal pe o cale posterioară. Bertagnoli a raportat recent plasarea PDN pe o cale transpsoatică anterolaterală (48). PDN este supusă unei evaluări clinice în Europa, Africa de Sud și Statele Unite.

Disc Acroflex
Două proteze cu disc de tip elastic sunt proteza Acroflex propusă de Steffee și compozitul termoplastic din Lee (49, 50). Primul disc Acroflex a constat dintr-un miez de cauciuc poliolefin pe bază de hexen vulcanizat la două plăci de titan. Plăcile au avut stâlpi de 7 mm pentru fixare imediată și au fost acoperite cu perle de titan sinterizate de 250 microni pe fiecare suprafață pentru a oferi o suprafață mărită pentru ingrosarea și aderenta osoasă a cauciucului. Discul a fost fabricat în mai multe dimensiuni și a fost supus testării extinse a oboselii înainte de implantare. Doar 6 pacienți au fost implantați înainte ca studiul clinic să fie oprit din cauza unui raport potrivit căruia 2-mercaptobenzotiazol, un produs chimic utilizat în procesul de vulcanizare a miezului de cauciuc, a fost posibil cancerigenă la șobolani (51). Cei 6 pacienți au fost evaluați după minimum 3 ani, moment în care rezultatele au fost clasificate după cum urmează: 2 excelenți, 1 bun, 1 corect și 2 săraci (49). Unul dintre protezele la un pacient cu un rezultat slab a dezvoltat o rupere în cauciuc la joncțiunea de vulcanizare. Cea de-a doua generație Acroflex-100 constă dintr-un miez de elastomer siliconic HP-100 legat la două plăci finale din titan (DePuy Acromed, Raynham, MA) (figura 2).

Disc Acroflex

În 1993, FDA a aprobat 13 pacienți suplimentari pentru implantare (52). Rezultatele acestui studiu nu au fost încă publicate.

Lee și colab. au publicat un raport privind dezvoltarea a două proteze de disc diferite create într-o manieră de a simula proprietățile anisotrope ale discului intervertebral normal (50). Nu știu nicio publicație care descrie implantarea acestor dispozitive la om.

Articularea discurilor
Pentru coloana lombară au fost dezvoltate mai multe proteze cu disc cu pivot sau cu disc bilă. Hedman și Kostuik au dezvoltat un set de plăci cu balamale din aliaj de cobalt-crom-molibden cu un arc interpus (53). Aceste dispozitive au fost testate la ovine. La 3 și 6 luni după implantare nu a fost observată nicio reacție inflamatorie și niciuna dintre proteze nu a migrat. Două dintre cele trei implanturi de 6 luni au avut o creștere osoasă semnificativă. Nu este clar dacă mișcarea a fost păstrată pe segmentele operate (45). Nu știu nicio publicație care descrie implantarea acestor dispozitive la om.

Dr. Thierry Marnay din Franța a dezvoltat o proteză de disc articulată cu un miez de polietilenă (Aesculap AG & Co. KG., Tuttlingen, Germania). Plăcile metalice au două aripi verticale, iar suprafețele care contactează plăcile finale sunt pulverizate cu plasmă cu titan. Rezultate bune până la rezultate excelente au fost raportate la majoritatea pacienților care au primit acest implant (54).

Link SB Charité Disc
Cel mai larg disc implantat până în prezent este discul Link SB Charité (Waldemar Link GmbH & Co, Hamburg, Germania). În prezent, peste 2000 dintre aceste proteze intervertebrale lombare au fost implantate la nivel mondial (55). Charité III este format dintr-un distanțier biconvex de înaltă greutate moleculară din polietilenă (UHMWPE). Există un inel radiopaque în jurul distanțierului pentru localizarea radiografiei. Distanțierele sunt disponibile în dimensiuni diferite. Acest distanțier de bază interfață cu două plăci finale separate. Plăcile finale sunt realizate din aliaj de cobalt-crom-molibden turnat, fiecare cu trei dinți ventrali și dorsali. Plăcile finale sunt acoperite cu titan și hidroxiapatită pentru a promova legarea osoasă (figura 3).

Disc artificial CHARITÉ (DePuy Spine, Inc.)
Fotografie amabilitate de DePuy Spine, Inc.

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat discul artificial CHARITÉ (DePuy Spine, Inc. din Raynham, MA) pentru utilizare în tratarea durerii asociate cu boala degenerativă a discului. Dispozitivul a fost aprobat pentru utilizare la un nivel la nivelul coloanei vertebrale lombare (de la L4-S1) pentru pacienții care nu au avut ușurare de durerile de spate scăzute după cel puțin șase luni de tratament nechirurgical.

Deși există o mare îngrijorare cu privire la resturile de uzură la protezele de șold în care UHMWPE se articulează cu metal, acest lucru nu pare să apară în Charité III (55). Această proteză a fost implantată la peste o mie de pacienți europeni cu rezultate relativ bune. În 1994, Griffith et al. a raportat rezultatele la 93 de pacienți cu urmărire de un an (56). Au fost observate îmbunătățiri semnificative ale durerii, distanței de mers și a mobilității. 6, 5% dintre pacienți au prezentat o defecțiune, luxație sau migrare a dispozitivului. Au existat 3 deformări ale inelului și 3 pacienți au necesitat reoperarea. Lemaire și colab. a descris rezultatele implantării discului SB Charité III la 105 pacienți cu o medie de 51 de luni de urmărire (57). Nu a fost deplasată niciunul dintre implanturi, ci 3 s-au decontat. Eșecurile au fost simțite a fi secundare durerilor de fațetă. David a descris o cohortă de 85 de pacienți analizați după cel puțin 5 ani după implantarea protezei de Charité (58). 97% dintre pacienți au fost disponibili pentru urmărire. 68% au avut rezultate bune sau mai bune. 14 pacienți au raportat rezultatul ca fiind slab. Unsprezece dintre acești pacienți au suferit artrodeză secundară la nivelul protezei. În ciuda îngrijorării multor alți investigatori, este interesant de menționat că David a tratat 20 de pacienți cu spondilolisteză sau retrolisteză cu un rezultat identic cu cel al întregului grup. Studiile clinice care utilizează proteza Charité III sunt în desfășurare în Europa, Statele Unite, Argentina, China, Coreea și Australia.

Disc Bristol
Au existat mai multe rapoarte privind rezultatele unei proteze de disc cervical care a fost inițial dezvoltat la Bristol, Anglia. Acest dispozitiv a fost proiectat de Cummins (59). Designul original a fost modificat. A doua generație a discului Cummins este un dispozitiv de tip bile și soclu construit din oțel inoxidabil. Este fixat de corpurile vertebrale cu șuruburi. Cummins și colab. a descris 20 de pacienți care au fost urmați în medie de 2, 4 ani. Pacienții cu radiculopatie s-au îmbunătățit, iar cei cu mielopatie fie s-au îmbunătățit, fie au fost stabilizați. Din acest grup, doar 3 au avut dureri axiale continue. Două șuruburi s-au rupt și au existat două retururi parțiale. Acestea nu necesitau îndepărtarea implantului. O articulație a fost îndepărtată pentru că era „dezlegată”. Eșecul sa datorat unei erori de fabricație. În momentul îndepărtării, articulația era ferm înfundată în os și era acoperită anterior de o cicatrice netedă. Examinarea detaliată a arătat că potrivirea mingii și a prizei era asimetrică. Este important de reținut că țesuturile din jur nu conțineau resturi de uzură semnificative. Mișcarea articulară a fost menținută la toți pacienții cu excepția a 2 (Figura 4).

"Disc Bristol; a. Radiografie cervicală laterală în extensie; b. Radiografie cervicală laterală în flexie"

Ambii pacienți aveau implanturi la nivelul C6-7, care erau atât de mari încât fațetele erau complet separate. Această nepotrivire a mărimii a fost considerată a fi motivul pentru care mișcarea nu a fost menținută. Nu s-a produs subsidia. Această proteză de disc este în prezent evaluată în studii clinice suplimentare din Europa și Australia.

Proteza cu discul cervical Bryan
Sistemul cu discuri cervicale Bryan (Spinal Dynamics Corporation, Seattle) este proiectat pe baza unui nucleu elastic, rezistent la uzură, rezistent la uzură. Acest nucleu este situat între și se articulează cu plăci de titan (cochilii) în formă anatomică, care sunt fixate pe plăcile finale ale corpului vertebral (figura 5).

"Prosteză de disc cervical Bryan"

Cojile sunt acoperite cu un strat dur poros. O membrană flexibilă care înconjoară articulația formează un spațiu sigilat care conține un lubrifiant pentru a reduce frecarea și a preveni migrarea oricărei resturi de uzură care pot fi generate. De asemenea, servește pentru a preveni intruziunea țesutului conjunctiv. Implantul permite o gamă normală de mișcare în flexie / extensie, îndoire laterală, rotire axială și translație. Implantul este fabricat în cinci dimensiuni care variază între 14 mm și 18 mm în diametru. Experiența clinică inițială cu proteza cu discuri cervicale totale Bryan a fost promițătoare (Jan Goffin, comunicare personală, martie 2000). 52 de dispozitive au fost implantate la 51 de pacienți de 8 chirurgi în 6 centre din Belgia, Franța, Suedia, Germania și Italia. Nu au existat complicații grave sau postoperatorii. Douăzeci și șase dintre pacienți au fost urmăriți timp de 6 luni, iar datele clinice și radiografice complete sunt disponibile la 23 de pacienți. 92% dintre pacienți au fost clasificați ca rezultate excelente sau bune la ultima monitorizare. Mișcarea de flexie / extensie a fost menținută la toți pacienții și nu a existat o dependență semnificativă sau migrarea dispozitivelor.

Concluzie
Înlocuirea discului spinal nu este posibilă, ci este o zonă interesantă a investigației clinice care are potențialul de a revoluționa tratamentul degenerescenței coloanei vertebrale. Dezvoltarea unui disc protetic prezintă provocări extraordinare, dar rezultatele eforturilor inițiale au fost promițătoare. Viitorul pentru acest domeniu, și pentru pacienții noștri, este luminos.

Vizualizați sursele

Referințe

1. Rothman RH, Simeone FA, Bernini premier. Boala discului lombar. În: Rothman RH, Simeone FA, eds. Coloana vertebrală. A 2-a ed. Philadelphia: WB Saunders, 1982: 508-645.
2. Weinstein JN, ed. Eficacitatea și rezultatul clinic în diagnosticul și tratamentul durerilor de spate scăzute. New York: Raven Press, 1992.
3. Pearce RH, Grimmer BJ, Adams ME. Degenerarea și compoziția chimică a discului intervertebral lombar uman. J Orthop Res 1987; 5: 198-205.
4. Kirkaldy-Willis WH, Wedge JH, Yong-Hing K, Reilly J. Patologie și patogeneza spondilozei și stenozei. Coloana vertebrală 1978; 3: 319-328.
5. Crock HV. Întreruperea discului intern: o provocare de a prolaps discul după 50 de ani. Coloana vertebrală 1986; 11: 650-653.
6. Kääpä E, Holm S, Han X, Takala T, Kovanen V, Vanharanta H. Collagens în discul intervertebral porcin accidentat. J Orthop Res 1994; 12: 93-102.
7. Weinstein PR. Anatomia coloanei vertebrale lombare. În: Hardy RW, ed. Boala discului lombar. New York: Raven Press, 1982: 5-15.
8. Keller TS, Hansson TH, Abram AC, Spengler DM, Panjabi MM. Variații regionale ale proprietăților compresive ale trabeculelor vertebrale lombare. Efectele degenerarii discului. Coloana vertebrală 1989; 14: 1012-1019.
9. Vernon-Roberts B, Pirie CJ. Modificări degenerative în discurile intervertebrale ale coloanei lombare și sechele ale acestora. Reumatol Rehab 1977; 16: 13-21.
10. Macnab I. Spurul de tracțiune: un indicator al instabilității segmentare. J Bone Joint Surg 1971; 53A: 663-670.
11. Pennal GF, Conn GS, McDonald G, Dale G, Garside H. Studii de mișcare a coloanei lombare: un raport preliminar. J Bone Joint Surg 1972; 54B: 442-452.
12. LaRocca H. Chirurgia lombară eșuată: principii de management. În: Weinstein JN, Wiesel SW, eds. Coloana vertebrală lombară. Philadelphia: WB Saunders, 1990: 872-881.
13. Crawshaw C, Frazer AM, Merriam WF, Mulholland RC, Webb JK. O comparație între chirurgie și chemonucleoliză în tratamentul sciaticii: un studiu randomizat aleatoriu. Coloana vertebrală 1984; 9: 195-198.
14. Hanley EN, Shapiro DE. Dezvoltarea durerilor de spate scăzute după excizia unui disc lombar. J Bone Joint Surg 1989; 71A: 719-721.
15. Nordby EJ. O comparație între discectomie și chemonucleoliză. Clin Orthop 1985; 200: 279-283.
16. Hutter CG. Stenoza spinală și fuziunea interioară lombară posterioară. Clin Orthop 1985; 193: 103-114.
17. Hsu KY, Zucherman J, White A, Reynolds J, Goldwaite N. Deteriorarea segmentelor de mișcare adiacente fuziunilor coloanei lombare. Tranzacțiile Societății coloanei vertebrale din America de Nord, 1988.
18. Vaughan PA, Malcolm BW, Maistrelli GL. Rezultatele exciziei discurilor L4-L5 singure versus excizia discului și fuziunea. Coloana vertebrală 1988; 13: 690-695.
19. Dunlop RB, Adams MA, Hutton WC. Îngustarea spațiului de disc și articulațiile fațetei lombare. J Bone Joint Surg 1984; 66B: 706-710.
20. Gotfried Y, Bradford DS, Oegema TR Jr. Articulația facetă se modifică după îngustarea spațiului discului indus de chemonucleoliză. Coloana vertebrală 1986; 11: 944-950.
21. CD-ul Schneck. Anatomia spondilozei lombare. Clin Orthop 1985; 193: 20-37.
22. Goel VK, Goyal S, Clark C, Nishiyama K, Nye T. Cinematica întregii coloanei lombare: efectul discectomiei. Coloana vertebrală 1985; 10: 543-554.
23. Goel VK, Nishiyama K, Weinstein JN, Liu YK. Proprietățile mecanice ale segmentelor de mișcare a coloanei vertebrale lombare, afectate de îndepărtarea parțială a discului. Coloana vertebrală 1986; 11: 1008-1012.
24. Tibrewal SB, Pearcy MJ, Portek I, Spivey J. Un studiu prospectiv al mișcărilor coloanei lombare înainte și după discectomie folosind radiografia biplanar: corelarea descoperirilor clinice și radiografice. Coloana vertebrală 1985; 10: 455-460.
25. Stokes IAF, DG Wilder, Frymoyer JW, Pope MH. Evaluarea pacienților cu dureri de spate scăzute prin măsurarea radiografică biplanar a mișcării intervertebrale. Coloana vertebrală 1981; 6: 233-240.
26. Cloward RB. Abordarea anterioară pentru îndepărtarea discurilor cervicale rupte. J Neurosurg 1958; 15: 602-617.
27. Cloward RB. Tratamentul fracturilor acute și a luxațiilor fracturii coloanei vertebrale cervicale prin fuziunea vertebrală a corpului. J Neurosurg 1961; 18: 201? 209.
28. Smith GW, Robinson RA. Tratamentul anumitor afecțiuni cervical-coloanei vertebrale prin îndepărtarea anterioară a discului intervertebral și fuziunea interioară. J Bone Joint Surg 1958; 40A: 607-624.
29. Rutkow IM. Operații ortopedice în Statele Unite, 1979 până în 1983. J Bone Joint Surg 1986; 68A: 716-719.
30. AA alb, Panjabi MM. Biomecanica clinică a coloanei vertebrale. A 2-a ed. Philadelphia: JB Lippincott, 1990.
31. Watkins RG. Rezultatele fuziunii anterioare a interhomei. În: White AH, Rothman RH, Ray CD, eds. Chirurgia coloanei lombare: tehnici și complicații. Sf. Ludovic: CV Mosby, 1987: 408-432.
32. Zucherman JF, Selby D, DeLong WB. Fuziunea interioară lombară posterioară eșuată. În: White AH, Rothman RH, Ray CD, eds. Chirurgia coloanei lombare: tehnici și complicații. Sf. Ludovic: CV Mosby, 1987: 296-305.
33. Yuan HA, Garfin SR, Dickman CA, Mardjetko SM. Un studiu istoric de cohortă a fixării șuruburilor pediculare în fuziunile toracice, lombare și ale coloanei vertebrale sacrale. Coloana vertebrală 1994; 19 (supliment 20): 2279S-2296S.
34. CD CD. Cuști de titan filetate pentru fuziuni interioare. Coloana vertebrală 1997; 22: 667-680.
35. Kuslich SD, Ulstrom CL, Griffith SL, Ahern JW, Dowdle JD. Metoda Bagby și Kuslich de fuziune a persoanelor lombare. Istoric, tehnici și rezultate de urmărire pe 2 ani ale unui studiu prospectiv, multicentric al Statelor Unite. Coloana vertebrală 1998; 23: 1267-1279.
36. Lee CK. Degenerarea accelerată a segmentului adiacent unei fuziuni lombare. Coloana vertebrală 1988; 13: 375-377.
37. Frymoyer JW, Hanley EN Jr, Howe J, Kuhlmann D, Matteri RE. O comparație a descoperirilor radiografice la pacienții cu fuziune și nonfuzie la 10 sau mai mulți ani după operația discală lombară. Coloana vertebrală 1979; 4: 435-440.
38. Lehman TR, Spratt KF, Tozzi JE și colab. Urmărirea pe termen lung a pacienților cu fuziune lombară inferioară. Coloana vertebrală 1987; 12: 97-104.
39. Anderson CE. Spondilozichiza în urma fuziunii coloanei vertebrale. J Bone Joint Surg 1956; 38A: 1142-1146.
40. Harris RI, Wiley JJ. Spondiloliză dobândită ca o continuare a fuziunii coloanei vertebrale. J Bone Joint Surg 1963; 45A: 1159-1170.
41. Leong JCY, Chun SY, Grange WJ, Fang D. Rezultate pe termen lung ale prolapsului discului intervertebral lombar. Coloana vertebrală 1983; 8: 793-799.
42. Charnley J. Înlocuirea totală a șoldului. JAMA 1974; 230: 1025-1028.
43. Nachemson AL. Provocarea discului artificial. În: Weinstein JN, ed. Eficacitatea și rezultatul clinic în diagnosticul și tratamentul durerilor de spate scăzute. New York: Raven Press, 1992.
44. Fernstrom U. Artroplastie cu endopoteză intercorporală în disc herniat și în disc dureros. Acta Chir Scand (Suppl) 1966; 357: 154-159.
45. Kostuik JP. Înlocuirea discului intervertebral. În: Bridwell KH, DeWald RL, eds. Manualul chirurgiei coloanei vertebrale. A 2-a ed. Philadelphia: Lippincott-Raven, 1997: 2257-2266.
46. Ray CD, Schönmayr R, Kavanagh SA, Assell R. Implanturi de nucleu protetic. Riv Neuroradiol 1999; 12 (supliment 1): 157-162.
47. Schönmayr R, Busch C, Lotz C, Lotz-Metz G. Implanturi de nucleu protetic de disc: studiul de fezabilitate Wiesbaden. 2 ani de urmărire la zece pacienți. Riv Neuroradiol 1999; 12 (supliment 1): 163-170.
48. Bertagnoli R. Abordare mini-deschisă anterioară pentru protezarea nucleului: o nouă tehnică de aplicare pentru PDN. Prezentat la cea de-a 13-a reuniune anuală a Societății Internaționale de Terapie Intradiscală. 8-10 iunie 2000. Williamsburg, VA.
49. Enker P, Steffee A, Mcmillan C, Keppler L, Biscup R, Miller S. Înlocuire artificială a discului. Raport preliminar cu urmărire minimă de 3 ani. Coloana vertebrală 1993; 18: 1061-1070.
50. Lee CK, Langrana NA, Parsons JR, Zimmerman MC. Dezvoltarea unui disc intervertebral protetic. Coloana vertebrală 1991; 16 (suplimentul 6): S253-S255.
51. Deputat deputat. Studii de toxicologie și carcinogeneză la 2-mercaptobenzotiazol la șobolani F344 / n și șoareci B6C3F. NIH Pub. 88-8, Programul Național de Toxicologie, seria Rapoarte Tehnice nr. 322. Washington DC: Departamentul Sănătății și Servicii Umane din SUA, 1988.
52. Enker P, Steffee AD. Înlocuirea totală a discului. În: Bridwell KH, DeWald RL, eds. Manualul chirurgiei coloanei vertebrale. A 2-a ed. Philadelphia: Lippincott-Raven, 1997: 2275-2288.
53. Hedman TP, Kostuik JP, Fernie GR, Hellier WG. Proiectarea unei proteze de disc intervertebrale. Coloana vertebrală 1991; 16 (suplimentul 6): S256-S260.
54. Marnay T. L’arthroplastie intervertébrale lombaire. Med Orthop 1991; 25: 48-55.
55. Link HD. LINK SB Charité III distanțier dinamic intervertebral. Rachis Revue de Pathologie Vertebrale 1999; 11.
56. Griffith SL, AP Shelokov, Büttner-Janz K, LeMaire JP, Zeegers WS. Un studiu retrospectiv multicentric al rezultatelor clinice ale protezei intervertebrale LINK® SB Charité SB. The initial European experience. Spine 1994;19:1842-1849.
57. Lemaire JP, Skalli W, Lavaste F, et al. Intervertebral disc prosthesis. Results and prospects for the year 2000. Clin Orthop 1997;337:64-76.
58. David TH. Proteza discului lombar: un studiu efectuat asupra a 85 de pacienți analizați după o perioadă de urmărire minimă de cinci ani. Rachis Revue de Pathologie Vertebrale 1999;11(No. 4-5).
59. Cummins BH, Robertson JT, Gill SG. Experiență chirurgicală cu o articulație cervicală artificială implantată. J Neurosurg 1998;88:943-948.