Discuri artificiale: Experții coloanei vertebrale vorbesc

Aprobarea, în 2004, a unui disc artificial pentru tratarea bolii degenerative a discului a avut multe persoane care vorbesc. Este un remediu pentru durerile de spate sau doar un alt gadget de înaltă tehnologie, la prețuri ridicate? Răspunsul se află probabil undeva. SpineUniverse a vorbit cu mai mulți specialiști renumiți și respectați ai coloanei vertebrale despre părerile lor despre această nouă tehnologie. Citiți mai departe pentru a afla ce cred acești experți.

Discul artificial CHARITE
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Chirurg în șef și director medical
Korein-Wilson profesor de chirurgie ortopedică
Spitalul de chirurgie specială
Colegiul Medical Weill Cornell
New York, NY

În octombrie 2004, discul artificial CHARITE (DePuy Spine, Inc.) a fost aprobat de FDA pentru utilizare la pacienții cu boală de disc degenerativă la un singur nivel. Pacienții și medicii trebuie să țină cont de faptul că, deși siguranța și eficacitatea acestei noi tehnologii au fost demonstrate într-un studiu clinic mare, atent realizat, rezultatele pe termen lung nu sunt bine cunoscute. Vom descoperi cu siguranță probleme care apar cu o utilizare pe scară largă. Eliberarea atentă a acestei tehnologii este critică și este necesară o înțelegere superbă a indicațiilor și contraindicațiilor.

O problemă critică cu înlocuirea discului este că această procedură necesită expertiza unui chirurg de acces superb. Acest chirurg trebuie să fie instruit în mod specific la controlul vaselor iliace, în special la L4-5, unde vasele trebuie să fie transportate pe întreaga coloană vertebrală pentru o implantare bine centrată a dispozitivului cu disc artificial. Dimensionarea și poziționarea corectă a dispozitivului sunt esențiale pentru cea mai bună funcționalitate și cea mai mică șansă de eșec. Dacă și când aceste dispozitive nu reușesc, operația de revizuire va fi extrem de dificilă și plină de pericole potențiale ale leziunilor vasculare, viscerale sau nervoase.

Rezultatele rezultatului studiului clinic sunt încurajatoare. Cu toate acestea, pacienții și medicii ar trebui să-și amintească că toate operațiile pentru durerile de spate, chiar și în cele mai bune mâini, au o rată de eșec de până la 30% din cauza neînțelegerii generatoarelor de durere. Având în vedere acest fapt, ar trebui întreprinsă o integrare foarte lentă și prudentă a oricărui dispozitiv nou sau a unei intervenții chirurgicale pentru dureri de spate.

Edward Benzel, MD
neurochirurg
Fundația Cleveland Clinic
Cleveland, OH

Aprobarea recentă a tehnologiei cu discuri artificiale pentru utilizarea în Statele Unite este într-adevăr un progres și un reper în medicina modernă. Cu toate acestea, am o recomandare majoră medicilor și pacienților deopotrivă - fiți atenți!

Utilizarea noilor tehnologii este ghidată de literatura publicată. Cu toate acestea, rezultatele studiilor existente sunt puternic influențate de prejudecăți. Dorința de a obține un rezultat bun atât de către pacient, cât și de către medic sunt substanțiale. Efectul placebo este adesea profund. Preocuparea intelectuală adesea întunecă imaginea. Nu trebuie decât să trecem în revistă literatura existentă cu privire la alte tehnologii noi pentru a asista la fenomenul prea comun al demonstrației de entuziasm inițial, cu eșec ulterior sau eficacitate clinică suboptimală.

Acest lucru a fost foarte ilustrat grafic de entuziasmul inițial de care s-a bucurat cușca de fuziune inter-filetată, care a fost ulterior stârnită de realitatea studiilor clinice pe termen lung.

Tehnologiile costisitoare și periculoase, cum ar fi înlocuirea totală a discului, ne plasează pe toți pe o pantă foarte alunecoasă. Utilizarea sa poate beneficia de un grup mic de pacienți. Dar utilizarea sa de către chirurgi excesivi și impulsivi la pacienții dornici poate provoca morbiditate semnificativă și chiar mortalitate și poate contribui la o scurgere economică care poate amenința existența sistemului nostru medical. La pacienți și la medicii de tratament precum, vă rugăm să fiți atenți !

John Carbone, MD
Chirurg vertebral ortopedic
Harview Reconstructive Spine și specialiști ortopedici
Baltimore, MD

Opinia mea personală și îngrijorarea cu privire la această nouă opțiune de tratament este următoarea:

• În timp ce tehnologia implantului spinal continuă să evolueze rapid, înțelegerea noastră actuală a problemelor complexe ale afecțiunilor coloanei vertebrale continuă să evolueze. Se pare că discurile artificiale, cum ar fi CHARITE Artificial Disc, care a fost aprobat recent de FDA, vor continua să fie din ce în ce mai disponibile pentru a fi utilizate de către profesioniștii de îngrijire a coloanei vertebrale. În timp ce aceste noi dispozitive oferă o nouă opțiune de tratament interesantă, trebuie să fim siguri că beneficiile acestor implanturi vor continua pe durata de viață a pacientului.
• Pacienții și medicii deopotrivă trebuie să fie atenți la adoptarea oricărei noi tehnologii pentru care nu avem suport de date pe termen lung.
• De asemenea, trebuie să ne preocupăm de cât vor dura aceste dispozitive. Majoritatea pacienților candidați pentru această tehnologie sunt cea mai tânără populație care a primit vreodată implanturi ortopedice. Au nevoie de cea mai lungă rezistență a oricărui implant ortopedic până în prezent. Vârsta medie a pacienților care se califică pentru înlocuirea discului artificial este de aproximativ 35 de ani. Având în vedere așteptările actuale privind durata de viață, vom avea nevoie de aceste dispozitive care să funcționeze timp de 60 de ani, dacă nu mai mult. Din păcate, nu există date pe termen lung cu privire la acest scenariu clinic, iar datele actuale de pe discul artificial CHARITE din studiile europene sunt destul de limitate. Trebuie să fim capabili să asigurăm pacienții și colegii noștri siguranța pe termen lung a acestor produse înainte de a ne grăbi să le implantăm.

Cred că aceasta este doar prima generație de implanturi și pe măsură ce materialele și tehnologiile evoluează, la fel și dispozitivele care contribuie la asigurarea conservării mișcării atât a coloanei lombare, cât și a coloanei cervicale. Rămâneți aproape.