Dispozitivul Coflex arată rate similare cu cele superioare în comparație cu chirurgia prin fuziune pentru stenoza lombară
Pentru persoanele cu stenoză lombară moderată până la severă în 1 sau 2 segmente vertebrale, utilizarea unui dispozitiv de stabilizare care păstrează mișcarea numit coflex ® (Paradigm Spine, LLC) pare să fie la fel de eficientă ca fuziunea atunci când este utilizată în combinație cu decompresie, potrivit unui recent studiu publicat în International Journal of Spine Surgery .
Dispozitivul coflex ® este plasat între două oase în partea inferioară a spatelui (coloana lombară). Dispozitivul este conceput pentru a stabiliza coloana vertebrală în timp ce permite oaselor să se deplaseze într-o manieră controlată, urmând o procedură numită decompresie (ameliorarea presiunii asupra măduvei spinării și / sau a nervilor).
„Rezultatele de 5 ani ale acestui studiu arată coflex ® a fi o procedură durabilă și de durată pentru pacienții cu stenoză lombară și cu risc scăzut și complicații”, a spus dr. Musacchio. „De fapt, în acest studiu, nevoia de reoperare după fuziune crește cu timpul, în timp ce nevoia de reoperare după coflex ® scade. Au fost, de asemenea, mai puține complicații majore care au fost legate de dispozitiv în grupul coflex ® în comparație cu fuziunea. ”
Proiectare și constatări ale studiului
Studiul a inclus persoane (cu vârste cuprinse între 40 și 80 de ani) cu stenoză lombară moderată până la severă în 1 sau 2 segmente vertebrale și până la spondilolisteza de gradul I (ceea ce înseamnă că una dintre vertebrele tratate nu a alunecat mai mult de 25% din locul în care ar trebui în mod normal fi). Pacienții au fost repartizați aleatoriu la decompresie și stabilizare interlaminară (D + ILS; n = 215) folosind dispozitivul coflex ® sau decompresie și fuziune cu șuruburi pediculare (D + PS; n = 107).
Tratamentul a avut succes la un procent similar din grupele de studiu la 5 ani (50, 3% din grupul D + ILS și 44% din grupul D + PS). În plus, un procent similar din grupuri a necesitat o a doua intervenție chirurgicală pentru stenoză sau o revizuire la prima intervenție chirurgicală (16, 3% din grupul D + ILS și 17, 8% din grupul D + PS). Ambele grupuri au arătat îmbunătățiri ale dizabilității, precum și durere și alte scoruri ale simptomelor.
Acest studiu confirmă faptul că dispozitivul coflex ® este sigur, a comentat Lali Sekhon, MD, PhD, FACS, FAANS, un neurochirurg cu Sierra Neurosurgery Group din Reno, NV, și profesor adjunct asociat, Departamentul de Fiziologie și Biologie Celulară, la Universitatea din Nevada, Școala de Medicină din Reno și Las Vegas.
Dr. Sekhon s-a întrebat dacă oamenii din acest studiu ar fi putut fi tratați doar cu decompresie (deoarece coloanele vertebrale erau relativ stabile) și a sugerat necesitatea de a compara efectele decompresiei plus coflex ® cu decompresia numai. Dr. Sekhon a adăugat că dispozitivul coflex ® nu trebuie utilizat la persoanele cu instabilitate (o vertebră care a alunecat mai mult de 25% din locul în care ar trebui să fie) și că chirurgia de fuziune este necesară pentru persoanele cu adevărată instabilitate la nivelul coloanei vertebrale.
Beneficiile potențiale ale dispozitivului
„Avantajele principale ale dispozitivului coflex ® asupra fuziunii sunt că coflex ® este mai puțin invaziv, cu timpi de recuperare mai mici, riscuri mai reduse și revenire mai rapidă la activitățile normale”, a spus dr. Musacchio. „În plus, coflex ® păstrează mișcarea naturală a coloanei vertebrale în timp ce fuziunea elimină mișcarea. Fuziunea determină uneori boala în vertebrele din jurul zonei care este topită, a explicat dr. Musacchio.
Pacientii se pot astepta la o durere de spate imbunatatita si un risc mai mic de boli ale coloanei vertebrale recurente dupa coflex ®, a spus dr. Musacchio. „Aceasta înseamnă că va fi mai puțin nevoie de tratamente și intervenții chirurgicale ulterioare atunci când coflexul este inclus în tratament.”
„Dispozitivul coflex ® nu este potrivit pentru pacienții cu deformare sau instabilitate a coloanei vertebrale, pentru cei cu osteoporoză sau pentru cei care au suferit o intervenție chirurgicală anterioară la nivelul afectat”, a spus dr. Musacchio. „De asemenea, nu este destinat pacienților cu boală ușoară sau fără stenoză.”
„Dispozitivul coflex ® este o opțiune care oferă pacienților un beneficiu extraordinar, cu un risc foarte mic. Mulți pacienți cu stenoză sunt candidați pentru coflex ®, de aceea este important să vă adresați chirurgului dvs. dacă este corect pentru dumneavoastră ”, a concluzionat dr. Musacchio.
Vizualizați surseleMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ și colab. Evaluarea decompresiei și stabilizării interlaminare în comparație cu decompresia și fuziunea pentru tratamentul stenozei coloanei lombare: urmărirea pe 5 ani a unui studiu prospectiv, randomizat, controlat. Int J Spine Surg. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. coflex Tehnologie interlaminară - P110008. Disponibil la:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
