întrebări frecvente

Î: Sunt candidat la procedura coflex ^® ?
R: Pentru a fi candidat la tratamentul cu decompresie și dispozitivul coflex ^®, trebuie să fiți matur scheletic. Trebuie să aveți stenoză vertebrală moderată până la severă în partea inferioară a spatelui. Un semn de a avea stenoză vertebrală moderată până la severă este faptul că este greu de mers pe jos pentru perioade lungi de timp, cum ar fi ½ de mile. Un alt semn este că ai dureri în partea inferioară a spatelui în timp ce stai, care pleacă când te apleci înainte. Înainte de a primi dispozitivul coflex ^®, trebuie să fiți tratat de către medic timp de cel puțin 6 luni cu "tratamente nechirurgicale" (de exemplu, medicamente [steroizi], terapie fizică etc.).

Î: De ce poate funcționa dispozitivul coflex ^® ?
R: Implantul coflex ^® este conceput pentru a menține coloana vertebrală stabilă, astfel încât atunci când stai în poziție verticală, nervii din spate nu vor fi ciupiti sau nu vor provoca dureri. În plus, implantul coflex ^® este menit să vă permită să continuați să vă mișcați spatele mai mult decât cu o operație de fuziune. Cu implantul coflex ^® în loc, nu trebuie să vă aplecați pentru a vă alina durerea.

Implantul coflex ^{® a} fost studiat într-un studiu clinic pentru a-l compara cu operația de fuziune a coloanei vertebrale. În studiul a 322 de pacienți, 215 de pacienți au primit implantul coflex ^® ca tratament, iar restul au avut o intervenție chirurgicală de fuziune. Optzeci și șase (86) din 100 de pacienți care aveau dispozitivul coflex ^® au avut un rezultat de succes după doi ani. Un rezultat reușit a însemnat că au ameliorat durerea și nu au necesitat intervenții chirurgicale suplimentare.

Un rezultat similar (77 din 100 de pacienți) a fost experimentat la pacienții cu fuziune. Dispozitivul coflex ^® nu a fost studiat în nicio metodă de tratament nechirurgical.

În timp ce ameliorarea durerii s-a produs mai repede (la 6 săptămâni) după intervenția chirurgicală la pacienții care au primit dispozitivul coflex ^® (85 din 100 de pacienți), comparativ cu acei pacienți care au suferit o operație de fuziune (68 din 100 de pacienți), dacă sunteți tratat cu coflexul ^® dispozitiv, rezultatul dvs. la doi ani este de așteptat să nu fie mai rău decât dacă ați fost tratat cu fuziune. Beneficiile de peste doi ani de la operație nu au fost încă determinate.

Î: Ce probleme se pot întâmpla în urma unei intervenții chirurgicale pe dispozitivul coflex ^® ?
R: Există riscuri în cazul chirurgiei implantului spinal. Un risc este un lucru rău sau dăunător (advers) împreună cu cât de des se întâmplă. În studiul coflex ^®, chirurgii au anticipat că se pot întâmpla lucruri rele sau dăunătoare. Dacă aveți în vedere dispozitivul coflex ^®, chirurgul vă poate discuta potențialul individual de risc.

Problemele observate cel mai mult în proces au fost durerea, problemele de vindecare a rănilor (cum ar fi infecția sau drenajul), amorțeala scurtă sau furnicături în brațele sau picioarele pacientului și fractură osoasă. Unii pacienți au avut boli sau afecțiuni care nu au legătură cu operația lor, cum ar fi probleme cu pielea lor, probleme cu respirația, probleme cu inima și alte dureri sau dureri musculare sau osoase. În studiul clinic, au fost întâlnite probleme similare la pacienții care au avut fuziune.

Pentru unii pacienți, procedura coflex ^® nu vă poate ajuta să vă scăpați de durere și este posibil să fie nevoie de o altă intervenție chirurgicală pentru a îndepărta dispozitivul. Este greu de prezis cine nu va beneficia de această intervenție chirurgicală. În studiul clinic, 11 din fiecare 100 de pacienți, care au primit dispozitivul coflex ^®, și-au eliminat implantul și apoi au avut alte proceduri pentru a încerca să-și oprească durerea.

Pentru a înțelege rezultatele studiului clinic, precum și riscurile și beneficiile dispozitivului coflex ^® Interlaminar Stabilizare ™, vă rugăm să consultați Etichetarea pacientului. Aflați mai multe

Î: La ce mă pot aștepta înainte de operația coflex ^® ?
R: Dvs. și chirurgul dvs. puteți decide că dispozitivul coflex ^® Interlaminar Stabilization ™ este opțiunea chirurgicală potrivită pentru dumneavoastră. Dacă da, există mai multe lucruri pe care le puteți face, care vă vor ajuta să aveți cele mai bune rezultate posibile pentru intervenția chirurgicală. Chirurgul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni specifice înainte de intervenția chirurgicală pe care ar trebui să le urmați. De asemenea, vă puteți ridica șansele de a avea un rezultat reușit consumând mese nutritive bine echilibrate înainte de intervenția chirurgicală. Alimentația slabă poate reduce capacitatea de vindecare a organismului.

Î: La ce mă pot aștepta în timpul operației coflex ^® ?
R: Procedura poate fi făcută în sala de operații din spital sau într-un centru ambulatoriu. Implantul coflex ^® este introdus printr-o tăietură mică în pielea spatelui. Vi se va administra medicatie astfel incat sa dormiti in timpul operatiei. Nu vei putea simți operația.

Vei fi plasat pe stomac înainte de operație. Acest lucru va permite chirurgului dvs. să vă acceseze coloana vertebrală atunci când dispozitivul coflex ^® este introdus în timpul operației. Operația de implantare a dispozitivului coflex ^® durează de obicei aproximativ una până la două ore.

Ca parte a chirurgiei coflex ^®, chirurgul dumneavoastră va elimina mai întâi o parte din os care interferează cu nervii, provocându-vă durerea. Acest pas se numește procedura de decompresie. În urma acestei etape, procesele spinoase sunt pregătite pentru a se potrivi dispozitivului coflex ^® . După prepararea oaselor din coloana vertebrală, dispozitivul coflex ^® este plasat între două procese spininoase și este poziționat în siguranță pe osul laminar din partea posterioară a coloanei vertebrale. Această etapă folosește un instrument care este îndepărtat după ce implantul coflex ^® este instalat.

Î: Ce pot să mă aștept după operația coflex ^® ?
R: Pe baza rezultatelor studiului clinic, 85 din 100 de pacienți coflex ^® au avut ameliorare semnificativă a durerii la șase săptămâni, comparativ cu pacienții care au suferit o operație de fuziune (68 din 100 de pacienți). Dacă sunteți tratat cu dispozitivul coflex ^®, rezultatul la doi ani este de așteptat să nu fie mai rău decât dacă ați fost tratat cu fuziune. În plus, trei din patru pacienți coflex ^® din studiul clinic au părăsit spitalul în 24-48 de ore de la operație, comparativ cu unul din trei pacienți cu fuziune. La toți pacienții coflex ^® din studiul clinic, șederea la spital a fost mai mică de o săptămână.

Î: Cât de curând pot relua activitățile de viață zilnică după operația coflex ^® ?
R: Odată ce chirurgul spune că poți ieși din spital, este posibil să ai nevoie de terapie fizică. Chirurgul dvs. vă poate solicita să vă întoarceți la o examinare aproximativ șase săptămâni mai târziu. Chirurgul vă poate solicita, de asemenea, să vă reduceți activitățile fizice în primele șase săptămâni după operație.

În studiul clinic, pacienților li s-a permis să călătorească și să se implice în activități ușoare, cum ar fi mersul de îndată ce au simțit că pot. Este important să vă dați seama că ați avut o operație chirurgicală. Nu trebuie să participați la unele activități până când chirurgul nu a spus că puteți face acest lucru. Vă rugăm să întrebați chirurgul dvs. când puteți începe să faceți anumite activități. Rezultatele dvs. pot fi diferite de pacienții din studiul clinic.

După operație, medicul vă va oferi medicul chirurg. În timpul studiului clinic, mersul în primele șase săptămâni după operație a fost de obicei acceptabil. Vă rugăm să ascultați instrucțiunile chirurgului dvs. despre câtă activitate puteți face și pentru cât timp după operație.

Î: Implantul meu coflex ^{® va} declanșa detectoare de metale?
R: Metalul care formează dispozitivul coflex ^® poate afecta imagini MR și detectoare de metale. Puteți vorbi cu chirurgul despre primirea unui card de identitate al pacientului. Acest card le permite oamenilor să știe că aveți un implant coflex ^® în interiorul dvs. Ar trebui să afișați acest card atunci când aveți raze X și imagini MR. Când treceți printr-un sistem de detecție electronică, puteți utiliza acest card pentru a spune securității că aveți acest dispozitiv în coloana vertebrală.

Dacă aveți alte întrebări, căutați un chirurg în apropiere de dvs. care efectuează procedura coflex ^® Interlaminar Stabilizare ™ sau doriți un Ghid de informare pentru pacient, faceți clic aici.

Pentru a primi un ghid informațional despre dispozitivul coflex ^® sau pentru a găsi un chirurg coflex ^® în zona dvs., vă rugăm să vizitați site-ul sponsorului nostru făcând clic aici.

Acest conținut este doar în scop educațional și nu înlocuiește conversația cu medicul dumneavoastră. Discutați alternativele cu medicul dvs. și selectați metoda de tratament care pare să satisfacă cel mai bine nivelul de durere și stilul dvs. de viață actual. Vă rugăm să rețineți că rezultatele tratamentului și rezultatelor variază în funcție de pacienți.