Publicarea Bias poate oferi medicilor o imagine incompletă a antipsihoticelor
Într-un studiu de urmărire a unui raport extrem de mediatizat din 2008, care a demonstrat că studiile antidepresive cu medicamente au fost publicate selectiv, exagerând eficacitatea medicamentelor, cercetătorii de la Oregon Health & Science University (OHSU) au constatat că există preocupări similare, deși într-o măsură ceva mai mică, cu antipsihotice. droguri.
Cercetătorii au ajuns la aceste concluzii prin revizuirea a 24 de studii de premarketing înregistrate de FDA pentru opt antipsihotice de a doua generație: aripiprazol (Abilify), iloperidonă (Fanapt), olanzapină (Zyprexa), paliperidonă (Invega), quetiapină (Seroquel), risperidonă (Risperdal), injecție cu durată lungă de risperidonă (Consta) și ziprasidonă (Geodon). Apoi au comparat rezultatele din documentele de revizuire ale FDA cu rezultatele prezentate în revistele medicale.
Cercetătorii au descoperit că patru studii de premarketing transmise FDA - care au dat rezultate neplăcute - au rămas nepublicate. Trei au arătat că noile medicamente antipsihotice nu au avut un avantaj semnificativ față de un placebo. În al patrulea rând, medicamentul a fost superior unui placebo, dar a fost semnificativ inferior unui medicament concurent mult mai puțin costisitor, notează cercetătorii.
În studiile publicate, au existat unele dovezi că articolele revistei au subliniat excesiv eficacitatea noului medicament, au remarcat cercetătorii. De exemplu, o revizuire a FDA a arătat că unul dintre medicamentele mai noi, iloperidona (Fanapt), era statistic inferioară celor trei medicamente concurente diferite, dar aceste informații nu au fost menționate în articolele corespunzătoare din jurnal, au descoperit cercetătorii OHSU.
Pe de altă parte, atunci când cercetătorii au folosit meta-analiza pentru a combina datele studiilor și a compara toate cele opt medicamente cu un placebo, au constatat că prejudecățile de publicare au avut un impact redus asupra eficacității aparente generale a medicamentelor. Acest lucru a fost în contrast cu studiul anterior al cercetătorilor privind antidepresivele, pentru care tendința de publicare a avut un impact mult mai substanțial.
„Când comparați între clasele de medicamente și utilizați datele FDA, este clar că, în general, antipsihoticele sunt mai eficiente decât antidepresivele. Dar când te bazezi pe datele din jurnalele medicale, diferența dintre aceste două clase de medicamente este ascunsă ”, a spus Erick Turner, M.D., profesor asistent în cadrul Departamentului de Psihiatrie și al Departamentului de Farmacologie din cadrul Școlii de Medicină OHSU. „Tendința publicării poate estompa distincțiile dintre medicamentele eficiente și ineficiente. Cu studii suplimentare care investighează prejudecățile publicării în alte clase de medicamente, poate apărea o bază de dovezi mai precisă. ”
Sursa: Oregon Health & Science University
