AstraZeneca decontează cazul pentru 520 de milioane de dolari

AstraZeneca a fost de acord cu un acord de 520 milioane de dolari cu Departamentul de Justiție al SUA și un consorțiu de agenții de stat Medicaid, fără a admite nicio acțiune greșită în comercializarea medicamentului antipsihotic atipic, Seroquel.

"AstraZeneca a plătit recompense medicilor ca parte a unui plan ilegal de comercializare a drogurilor pentru utilizări neaprobate", a declarat Kathleen Sebelius, secretară pentru sănătate și servicii umane, la evenimentul de la Washington. Ea a spus că compania a promovat droguri pentru utilizări neaprobate de către copii, vârstnici, veterani și prizonieri.

Glenn Engelmann, consilierul general american al AstraZeneca, a publicat o declarație în care spune că compania neagă acuzațiile, dar a soluționat ancheta cu plata.

Guvernul a declarat că compania a plătit, de asemenea, pentru articole de revistă scrise de fantome și a comercializat medicamentul către medicii de îngrijire primară și case de îngrijire medicală care vizează utilizările neautorizate și neautorizate pentru Seroquel, inclusiv boala Alzheimer și gestionarea furiei. Un medicament trebuie să obțină aprobarea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente pentru utilizări suplimentare dacă compania dorește să comercializeze aceste utilizări către medici. În caz contrar, medicii sunt liberi să prescrie un medicament pentru orice utilizare dorită.

Ați crede că 520 de milioane de dolari reprezintă o mulțime de bani, dar reprezintă doar 10% din vânzările medicamentului în valoare de un an (4,9 miliarde de dolari) - bani pe care compania i-a pus deja deoparte pentru a plăti acordul. Cu alte cuvinte, compania nu va resimți durerea acestei soluții, în ciuda declarației procurorului general al SUA Eric Holder conform căreia aceasta „este cea mai mare sumă plătită vreodată de o companie într-o soluționare exclusiv civilă a creanțelor de marketing off-label”.

Dacă această știre pare deja deja, este pentru că suma a fost anunțată inițial în octombrie 2009 și formalizează pur și simplu acordul la care s-a ajuns în acel moment. Această așezare pălește oarecum în comparație cu alte așezări recente:

În cel mai mare caz de acest gen, Pfizer a plătit 2,3 miliarde de dolari în septembrie anul trecut, inclusiv 1,3 miliarde de dolari în cea mai mare amendă penală de orice tip din istoria Statelor Unite, pentru comercializarea off-label a analgezicului Bextra și a altor medicamente. Bextra a fost retrasă de pe piață în 2005. Amenda Pfizer a inclus 301 milioane de dolari pentru comercializarea în afara etichetei a medicamentului său antipsihotic Geodon.

Eli Lilly a plătit 1,4 miliarde de dolari în ianuarie 2009 pentru a soluționa investigațiile privind comercializarea ilegală a medicamentului său antipsihotic Zyprexa. Acordul lui Lilly a inclus o amendă penală de 515 milioane de dolari, care până la cazul Pfizer a fost cea mai mare astfel de amendă impusă vreodată unei corporații.

În 2007, Bristol-Myers Squibb și o filială au plătit 515 milioane de dolari pentru a soluționa investigațiile federale și de stat privind comercializarea medicamentului său antipsihotic Abilify.

Compania a fost de asemenea de acord să semneze un „acord de integritate corporativă” pe 5 ani, conform articolului. Acordul va asigura că viitoarele plăți ale companiei către medici sunt mai transparente prin necesitatea publicării acestora pe site-ul web al AstraZeneca. Consiliul lor de administrație va fi, de asemenea, responsabil pentru semnarea programului de conformitate al companiei.

Toate aceste amenzi trimit un mesaj industriei farmaceutice? Tu ce crezi?