Scuturarea unei companii farmaceutice
În ultima săptămână a existat o mulțime de acoperiri cu privire la cea mai recentă companie de medicamente care a lovit o lovitură etică pe calea comercializării antipsihoticelor lor atipice, acoperire la care nu am simțit că am putea adăuga prea multe. În schimb, vă încurajez să citiți ideea lui Furious Seasons, primul blogger care a dezvăluit povestea online (Philip este, de asemenea, în mijlocul unei strângeri de fonduri, așa că luați în considerare să puneți câțiva dolari). Va avea actualizări continue despre poveste. CL Psych are, de asemenea, analiza sa inițială tipică înțeleaptă, iar Dr. Carlat a cântărit documentele secrete și relațiile sexuale implicate. CL Psych a publicat de atunci o analiză mai amănunțită a ceea ce arată documentele, din punct de vedere al cercetării.
Dar ceea ce mi s-a părut amuzant (și luminant) a fost intrarea de ieri pe Furious Seasons despre unul dintre cei mai mari 5 prescriptori de Seroquel din SUA, Community Mental Health Service din Chicago, IL, aparent condus de Dr. Michael Reinstein. Exemplarul 17 din documentele instanței furnizate de Furious Seasons arată cum aparent amenințau AZ cu reducerea prescripțiilor lor de Seroquel dacă AZ nu împingea mai multe oportunități de cercetare:
Acest grup, în special John Sonneberg, dr., Director de cercetare a fost extrem de persistent în ultimele luni, cu cercetări solicitante din partea AZ. Comentariile lor către mai mulți angajați ai AZ sugerează, deoarece folosesc volume mari de Seroquel, ar trebui să facă în mod implicit cercetări în numele nostru. Ei au mai sugerat că, în cazul în care nu vor obține finanțare pentru cercetare, ar schimba pacienții cu Seroquel în prezent la agenți competitivi.
Colegii noștri clinici au probleme semnificative și numeroase în trecut cu calitatea cercetării pe care acest grup a produs-o în trecut. Aspecte precum neobținerea consimțământului informat de la participanții la studiu, modificarea protocoalelor fără permisiune [...]. Există puțină încredere că bunele practici clinice pot fi respectate. Cercetarea lor este adesea criticată de colegii din Psihiatrie.
Acum, luați acea analiză cu un bob de sare ca opinia unui angajat AZ care explică fundalul situației unui superior și a fost scrisă acum 8 ani. Nu știm adevărul sau acuratețea acestor afirmații.
Cu toate acestea, dacă este adevărat, se pare că unii cercetători-practicanți par să fi avut puțină considerație etică pentru promovarea unui produs într-un aranjament quid-pro-quo - trimiteți-ne contracte de cercetare profitabile sau vom opri prescrierea cât mai multor medicamente. Slăbiciunea acestor presupuse practici este cu adevărat uimitoare.
Nu trebuie să priviți mai departe decât ceva de genul acesta care se întâmpla acum 8 ani (nu avem nicio idee dacă aceste tipuri de practici continuă; sperăm că nu) pentru a vedea cât de tulburată a devenit relația dintre industrie și cercetători. Dar expoziția arată, de asemenea, ceva ce nu vedem suficient în aceste tipuri de dezvăluiri - o companie farmaceutică care își asumă propriile standarde interne de calitate și încearcă din răsputeri să nu fie zguduită.
Puteți vizualiza, de asemenea, o altă discuție interesantă în Exemplul 42, în care John Tumas de la AZ susține divulgarea completă a unui studiu care aparent nu a arătat rezultate excelente pentru Seroquel, ceva numit „COSTAR”. COSTAR, din păcate, nu a fost niciodată publicat, deoarece Tumas a susținut că ar fi trebuit să fie. Acum un deceniu, Tumas a prezis pe bună dreptate reacția negativă pe care o suportă acum toate companiile farmaceutice de câțiva ani pentru suprimarea datelor negative ale studiilor clinice.
Acestea sunt dezvăluiri extrem de interesante și bănuim că, pe măsură ce procedurile judiciare vor continua cu privire la acest medicament și la alte medicamente, vom vedea mai multe dintre aceste tipuri de lucruri care vor urma.
