FDA aprobă Symbyax pentru depresie rezistentă la tratament

Astăzi, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Symbyax pentru tratamentul acut al depresiei rezistente la tratament (TRD). Este primul medicament aprobat pentru această indicație. Symbyax este o pastilă combinată care combină olanzapina (Zyprexa) și fluoxetina HCl (o formă cu acțiune îndelungată a Prozac) într-o singură capsulă. Symbyax este fabricat de Eli Lilly and Company.

Conform comunicatului de presă al companiei:

• Noua indicație Symbyax TRD este destinată tratamentului acut al pacienților adulți cu tulburare depresivă majoră care nu au răspuns la două studii separate cu antidepresive diferite, cu doză și durată adecvate în episodul lor actual.
• Zyprexa, în combinație cu fluoxetina, este acum aprobat pentru tratamentul acut al TRD la adulți.
• Symbyax a fost primul medicament aprobat de FDA pentru tratamentul acut al depresiei bipolare la adulți în 2003. Zyprexa, în combinație cu fluoxetina, este acum aprobat pentru aceeași indicație.

Cu aceste aprobări FDA, clinicienii din Statele Unite au opțiunea de a utiliza opțiunea cu o singură pastilă (Symbyax) sau cele două medicamente (Zyprexa și fluoxetina) împreună, permițând medicilor să adapteze tratamentul la nevoile fiecărui pacient. Nici Zyprexa, nici fluoxetina nu sunt indicate ca monoterapie pentru depresia bipolară sau depresia rezistentă la tratament.

S-ar putea să vă întrebați, ce este depresia rezistentă la tratament? Depresia rezistentă la tratament este în general definită ca un episod de depresie care nu a răspuns la încercarea a trei sau patru medicamente diferite sau cursuri de psihoterapie. Nu este același lucru cu depresia cronică (cunoscută și sub denumirea de Tulburare distimică) deoarece în distimie, nu există un specificator de tratament și depresia trebuie să dureze cel puțin 2 ani. (Cu toate acestea, depresia rezistentă la tratament nu este un diagnostic formal recunoscut în DSM-IV.)

Deoarece Symbyax conține Zyprexa, vă puteți imagina efectul secundar principal al acestui medicament - creșterea în greutate. Medicii și pacienții ar trebui să cântărească riscurile și beneficiile medicamentului în funcție de istoricul medical al pacientului, dacă acesta este un efect secundar acceptabil sau nu.

Nu am avut șansa de a intra în studiile care au fost folosite pentru a aproba această nouă indicație pentru Symbyax, dar aveți încredere că alți bloggeri vor face acest lucru (și vom face legătura cu ei în secțiunea de comentarii). Voi observa că definiția lui Lilly a depresiei rezistente la tratament („nu a răspuns la două antidepresive cu doză și durată adecvate în episodul lor actual”) pare totuși puțin laxă. Nu cunosc prea mulți oameni care nu au încercat cel puțin două medicamente antidepresive pentru a-și trata depresia (așa cum au demonstrat în mod clar studiile de cercetare STAR * D).

Dar, deocamdată, este plăcut că medicii au acum o altă opțiune pentru depresia rezistentă la tratament, deoarece psihiatrii prescriu Symbyax în afara etichetei pentru această indicație de ceva timp.