Latuda a aprobat tratamentul schizofreniei
Joi, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat astăzi Latuda (lurasidonă HCl) - un medicament antipsihotic atipic - pentru tratamentul adulților cu schizofrenie.Schizofrenia se caracterizează prin trei tipuri principale de simptome - pozitive, negative și cognitive. Simptomele pozitive includ un comportament anormal, care poate varia de la episoade ușoare până la severe de halucinații, iluzii și tulburări de mișcare. Simptomele negative includ incapacitatea de a efectua activități zilnice și lipsa de emoție și energie. Simptomele cognitive duc la probleme cu memoria și capacitatea de a lua decizii.
În studiile clinice, Latuda s-a dovedit a fi eficient în tratarea atât a simptomelor pozitive, cât și a celor negative ale schizofreniei. Ameliorări semnificative ale simptomelor cognitive au fost observate și cu utilizarea medicamentului.
Profilul de siguranță al medicamentului este, de asemenea, bun, cu o creștere minimă în greutate și efecte metabolice. Ca urmare, utilizarea lurasidonei nu poate necesita administrarea concomitentă de anti-colinergice, despre care se știe că afectează cunoașterea.
Lurasidona are, de asemenea, o capacitate unică de legare a receptorilor pentru receptorii despre care se știe că îmbunătățesc capacitățile cognitive la o reglare eficientă.
Patru studii controlate de șase săptămâni la adulți cu schizofrenie au demonstrat eficacitatea și siguranța Latuda. În cadrul studiilor, pacienții tratați cu Latuda au prezentat mai puține simptome de schizofrenie decât cei care au luat o pastilă inactivă (placebo).
Cele mai frecvente reacții adverse raportate de cei din studiile clinice au fost somnolență, senzații de neliniște și dorința de mișcare (acatisie), greață, anomalii ale mișcării, cum ar fi tremurături, mișcare lentă sau rigiditate musculară (Parkinsonism) și agitație.
Schizofrenia afectează aproximativ 1% din populația SUA, cu vârsta de 18 ani și peste, într-un anumit an. Cele mai proeminente simptome includ halucinații, iluzii, gândire și comportament dezordonat și suspiciune. Auzul vocilor pe care alte persoane nu le aud este cel mai frecvent tip de halucinație. Aceste experiențe pot face ca persoanele cu tulburare să fie înspăimântătoare și retrase.
Toate antipsihoticele atipice - inclusiv Latuda - conțin un avertisment în cutie care avertizează medicii cu privire la un risc crescut de deces asociat cu utilizarea off-label a acestor medicamente pentru tratarea problemelor de comportament la persoanele în vârstă cu psihoză legată de demență. Niciun medicament din această clasă nu este aprobat pentru a trata pacienții cu psihoză legată de demență.
Latuda este fabricat de Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Sursa: FDA