Unele somnifere sunt o rușine?

Noi cercetări sugerează că jumătate din beneficiul administrării de somnifere utilizate pe scară largă provine din efectul placebo.

În studiu, publicat în British Medical Journal, cercetătorii au re-analizat rezultatele din mai mult de o duzină de studii clinice ale celui mai comun tip de tablete de dormit.

Aceste medicamente sunt cunoscute sub numele de medicamente Z sau hipnotice non-benzodiazepinice și includ Sonata, Ambien, Imovane și Lunesta. Medicamentele sunt utilizate frecvent în Marea Britanie și SUA ca tratament pe termen scurt pentru insomnie.

Cu toate acestea, unii experți în sănătate s-au întrebat dacă beneficiile medicamentelor Z justifică efectele lor secundare, care pot include pierderea memoriei, oboseala și afectarea echilibrului.

S-au ridicat, de asemenea, întrebări cu privire la validitatea cercetărilor publicate cu privire la efectele acestor medicamente pe baza studiilor sponsorizate chiar de companiile farmaceutice.

Cercetătorii de la Universitatea Lincoln, Facultatea de Medicină Harvard și Universitatea din Connecticut au realizat rezultatele cercetării publicate care încorporează o tehnică cunoscută sub numele de meta-analiză.

Acest tip de comparație permite cercetătorilor să determine cât de mult efectul medicamentului provine din constituenții medicamentului în sine și cât de mult se datorează altor factori (cum ar fi răspunsul placebo sau regresia la medie).

Anchetatorii au folosit datele transmise de companiile farmaceutice către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru aprobarea noilor produse. Aceasta a inclus 13 studii clinice conținând 65 de comparații diferite și mai mult de 4.300 de participanți.

Experții recomandă faptul că FDA strânge rezultatele obținute atât din studii publicate, cât și din studii nepublicate, permițând cercetătorilor să evite tipurile comune de prejudecăți (cum ar fi raportarea prejudecății) care pot submina alte cercetări bazate pe studii sponsorizate.

Cercetătorii spun că descoperirile lor indică faptul că, odată ce efectul placebo este scăzut, efectul medicamentului este de „importanță clinică discutabilă”.

Autorul principal Niroshan Siriwardena, MD, a declarat: „Analiza noastră a arătat că medicamentele Z au redus timpul necesar adormirii subiectelor, atât subiectiv cât și măsurat într-un laborator de somn, dar aproximativ jumătate din efectul medicamentului a fost un răspuns placebo.

„Nu au existat suficiente dovezi din studii care să arate alte beneficii care ar putea fi importante pentru persoanele cu probleme de somn, precum calitatea somnului sau funcționarea în timpul zilei.

„Știm din alte studii că în jur de o cincime dintre oameni se confruntă cu efecte secundare de la comprimatele de dormit, iar una din 100 de persoane în vârstă va avea o cădere, o fractură sau un accident de circulație rutieră după utilizarea lor.

„Tratamentele psihologice pentru insomnie pot funcționa la fel de eficient ca tabletele de dormit pe termen scurt și mai bine pe termen lung, așa că ar trebui să acordăm mai multă atenție creșterii accesului la aceste tratamente pentru pacienții care ar putea beneficia”.

Cercetătorii spun că studiile viitoare ale tabletelor de dormit ar trebui să investigheze o gamă mai largă de rezultate, nu doar timpul necesar adormirii și că companiile farmaceutice ar trebui să fie mai transparente în dezvăluirea rezultatelor din studiile lor, astfel încât cercetătorii să își poată analiza în mod independent rezultatele.

Sursa: Universitatea din Lincoln