Biomarkerii pot ajuta la dezvoltarea de noi medicamente împotriva schizofreniei
Un nou studiu a identificat biomarkeri care ar putea ajuta la dezvoltarea unor tratamente mai bune pentru schizofrenie. Descoperirile sunt publicate online în Psihiatrie JAMA.
În ultimele două decenii, industria farmaceutică a cheltuit peste 2,5 miliarde de dolari în efortul continuu de a dezvolta medicamente mai bune pentru schizofrenie. Dar, în timp ce unele dintre aceste medicamente par a fi eficiente în modelele animale, majoritatea eșuează atunci când sunt testate în studii clinice la stadiu târziu la om.
„Deși s-au investit o mulțime de bani în dezvoltarea medicamentelor pentru schizofrenie, nu s-a făcut o investiție similară pentru a dezvolta biomarkeri care ar putea îmbunătăți fiabilitatea și consistența rezultatelor testelor”, a declarat Daniel Javitt, MD, Ph.D., profesor de psihiatrie și director al Diviziei de terapie experimentală de la Columbia University Medical Center (CUMC).
O nouă propunere numită Inițiativa FAST a fost stabilită de Institutul Național de Sănătate Mintală pentru a valida utilizarea biomarkerilor pentru a facilita dezvoltarea medicamentelor. Inițiativa se aliniază la Legea pentru vindecarea secolului 21, adoptată anul trecut de Congres, care a autorizat Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) să aprobe tratamente bazate doar pe date despre biomarkeri și a creat un program formal de calificare pentru biomarkeri.
În timpul cercetării, oamenii de știință FAST-Psychosis au identificat biomarkeri folosind aplicații RMN pentru a sprijini dezvoltarea medicamentelor care vizează sistemul glutamat. Cercetările anterioare au arătat că medicamente precum fenciclidina (PCP sau „praf de înger”) și ketamina, care blochează receptorii glutamatului, cauzează simptome asemănătoare schizofreniei la voluntarii sănătoși.
Prin urmare, cercetătorii au analizat trei potențiali biomarkeri pentru detectarea efectelor ketaminei asupra funcției creierului uman. Unul dintre cei mai semnificativi biomarkeri a implicat o creștere a fluxului sanguin în regiunile frontale ale creierului detectate în mod constant în rândul participanților care au fost expuși pe scurt la ketamină. De asemenea, i-a distins în mod fiabil de cei cărora li s-a administrat un placebo.
O altă măsură a concentrației de glutamat / glutamină a fost, de asemenea, sensibilă la efectele ketaminice asupra creierului. În general, biomarkerii au reușit să identifice peste 90% din participanții cărora li s-a administrat ketamină și să-i diferențieze de toți cei din grupul placebo.
Aceste rezultate ne permit să stabilim dacă tratamentele potențiale vor fi eficiente împotriva simptomelor pacienților, testându-le mai întâi la voluntari sănătoși și definind cele mai bune doze pe baza datelor fiziologice obiective înainte de a efectua studii clinice costisitoare, a spus Jeffrey Lieberman, MD, Lawrence C Profesor Kolb și președinte al Departamentului de Psihiatrie de la CUMC și investigator principal al acestui studiu.
În cazul în care biomarkerii sunt aprobați de FDA, rezultatele studiului vor fi primii biomarkeri obiectivi înregistrați pentru a permite aprobarea noilor tratamente glutamat-modulante pentru schizofrenie.
Sursa: Centrul Medical al Universității Columbia
